МЕМАНТИН таб п/об 10мг 30 шт. — информация о рецептурном препарате

Препарат Мемантин-СЗ показан к применению у взрослых в

возрасте от 18 лет для лечения деменции средней и тяжелой степени выраженности

при болезни Альцгеймера.

Не принимайте препарат Мемантин-СЗ:

если у Вас аллергия на мемантин или любые другие компоненты

препарата;

если у Вас тяжелые заболевания печени.

Действующее вещество:

мемантина гидрохлорид - 10 мг.

Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия

(примеллоза), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Препарат Мемантин-СЗ содержит действующее вещество мемантина

гидрохлорид, которое относится к фармакотерапевтической группе

«психоаналептики; средства для лечения деменции; другие средства для лечения

деменции».

Препарат Мемантин-СЗ уменьшает симптомы деменции при болезни

Альцгеймера, улучшает память и повседневную активность.

Рецепторы NMDA, на которые воздействует препарат

Мемантин-СЗ, находятся в головном мозге и участвуют в передаче нервных

импульсов. Чрезмерная стимуляция NMDA-рецепторов может привести к повреждению

или гибели нервных клеток. Препарат Мемантин-СЗ снижает стимуляцию этих

рецепторов, нормализует передачу сигналов в головном мозге, тем самым улучшает

память и другие умственные функции.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение,

необходимо обратиться к врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с

рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с

лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Максимальная суточная доза - 20 мг.

Лечение следует начинать и проводить под наблюдением врача,

имеющего опыт в диагностике и лечении деменции при болезни Альцгеймера. Также

лечение следует начинать только при наличии ухаживающего лица, который будет

регулярно следить за тем, чтобы Вы правильно и регулярно принимали препарат

Мемантин-СЗ. В зависимости от Вашей индивидуальной переносимости лечения Ваш

лечащий врач может изменить дозу или, при отсутствии лечебного эффекта,

отменить лечение препаратом.

Чтобы снизить риск нежелательных реакций, врач может начать

лечение с минимальной эффективной дозы и затем постепенно повышать ее на 5 мг в

неделю в течение первых 3-х недель по следующей схеме:

1-я неделя (день 1-7): по 5 мг (1/2 таблетки 10 мг) в сутки.

2-я неделя (день 8-14): по 10 мг (1 таблетка 10 мг) в сутки.

3-я неделя (день 15-21): по 15 мг (1 и 1/2 таблетки 10 мг) в

сутки.

4-я неделя и далее: по 20 мг (1 таблетка 20 мг) в сутки.

Рекомендуемая поддерживающая доза - 20 мг в сутки.

Пациенты с нарушением функции почек:

Если у Вас имеются заболевания почек, сообщите врачу. Ваш

лечащий врач подберет подходящую для Вас дозу. В этом случае врач должен

регулярно контролировать функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени:

Если у Вас имеются заболевания печени легкой и средней

степени, сообщите врачу. Ваш лечащий врач подберет подходящую для Вас дозу. Не

принимайте препарат Мемантин-СЗ, если у Вас тяжелые заболевания печени.

Применение у детей и подростков:

Не давайте препарат Мемантин-СЗ детям и подросткам младше 18

лет.

Путь и способ введения:

Принимайте таблетки внутрь, 1 раз в сутки, в одно и то же

время, независимо от приема пищи. Таблетку дозировкой 10 мг можно разделить по

риске на равные дозы.

Продолжительность терапии:

Поддерживающее лечение препаратом Мемантин-СЗ можно

продолжать неопределенно долго, пока лечебный эффект является благоприятным и

пока Вы хорошо переносите лечение препаратом. Решение о продолжительности

лечения определяет лечащий врач, имеющий опыт диагностики и лечения деменции

Альцгеймера.

Если Вы забыли принять препарат Мемантин-СЗ:

Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте

двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили прием препарата Мемантин-СЗ:

Ваше состояние может ухудшиться. Не прекращайте прием

препарата Мемантин-СЗ, не посоветовавшись с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к

лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мемантин-СЗ

может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите прием препарата Мемантин-СЗ и

обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из

нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из

10):

аллергическая кожная реакция в виде зуда, жжения, сыпи,

волдырей, осложнения в виде отека губ, языка или горла, затруднения дыхания или

глотания, изменения температуры тела и артериального давления (признаки

аллергической реакции);

общая слабость, головная боль, шум в ушах, «мушки» перед

глазами, затуманенное зрение, боль в груди, одышка (признаки повышенного

артериального давления).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из

100):

ложные образы и явления, обманчивое чувство восприятия мира

(признаки галлюцинаций);

раздражительность, страхи, депрессии, недоверие к людям,

изоляция себя от общества, бредовые идеи, нарушение двигательных функций,

перепады настроения, слуховые галлюцинации (признаки психотических реакций);

боль и дискомфорт в области груди, кашель, усталость, затрудненное

дыхание, отеки ног (признаки сердечной недостаточности);

отечность и/или болезненность, как правило, в одной ноге,

выступающие вены, повышенная температура кожи, могут быть затрудненное дыхание,

одышка, влажный кашель, учащенное сердцебиение, холодный и липкий пот (признаки

венозного тромбоза/тромбоэмболии).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту

возникновения определить невозможно):

боль в верхней части живота, вздутие живота, слабость,

потеря аппетита, жажда, повышение температуры тела, снижение артериального

давления (признаки панкреатита);

воспаление печени, темная моча, бледный стул, желтый цвет

кожи и глаз, повышенная температура тела (признаки гепатита).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут

наблюдаться при приеме препарата Мемантин-СЗ:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из

10):

сонливость;

головокружение, нарушение равновесия;

одышка;

запор;

повышение биохимических показателей функции печени;

головная боль.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из

100):

грибковые инфекции;

спутанность сознания;

нарушение походки;

тошнота, рвота;

утомляемость.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека

из 10000):

судороги.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту

возникновения определить невозможно):

бессонница;

ощущение беспокойства.

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции,

проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые

возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в

листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше

сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарат Мемантин-СЗ больше, чем

следовало:

Случаи передозировки могут включать: спутанность сознания,

вялость, сонливость, головокружение, возбуждение (ажитация), агрессивность,

галлюцинации и нарушения походки, рвота, диарея.

В случае возникновения вышеописанных признаков Вам может

понадобиться помощь. Немедленно обратитесь к лечащему врачу или в отделение

ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать

врачу, какой препарат Вы приняли. Промойте желудок (выпив большое количество

жидкости), примите активированный уголь или любой другой сорбент для уменьшения

всасывания препарата в желудочно-кишечном тракте.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе

отпускаемые без рецепта. Препарат Мемантин-СЗ может взаимодействовать с другими

препаратами, что может увеличить или уменьшить эффект принимаемых препаратов,

или увеличить риск развития нежелательных реакций принимаемых препаратов.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете любой из

нижеперечисленных препаратов:

леводопа, агонисты дофаминовых рецепторов и

антихолинергические средства, так как возможно усиление их действия;

барбитураты (успокаивающие и снотворные средства) и

нейролептики (для лечения психических заболеваний), так как возможно снижение

их действия;

спазмолитики, дантролен, баклофен (для расслабления мышц при

спазмах), так как мемантин может изменить их действие и потребовать

скорректировать их дозы;

амантадин (для лечения болезни Паркинсона), кетамин

(средство для наркоза), декстрометорфан (для лечения кашля), фенитоин (для

лечения эпилепсии), так как увеличивается риск развития частых или интенсивных

нежелательных реакций;

циметидин и ранитидин (для лечения изжоги, заболеваний

желудка), прокаинамид и хинидин (для лечения нарушений сердечного ритма), хинин

(для лечения малярии), никотин, так как возможно повышение концентрации

мемантина в крови;

гидрохлоротиазид (мочегонное средство), так как возможно

снижение его концентрации в крови;

антикоагулянты, в том числе варфарин (для уменьшения

вязкости крови).

Хранить при температуре ниже 25 °С, в недоступном для детей

месте.

Перед приемом препарата Мемантин-СЗ проконсультируйтесь с

лечащим врачом.

Сообщите Вашему лечащему врачу, если какой-либо из

нижеуказанных пунктов относится к Вам:

Если у Вас повышена функция щитовидной железы

(тиреотоксикоз).

Если у Вас эпилепсия или в прошлом были судороги, или у Вас

имеются факторы, предрасполагающие к эпилепсии.

Если Вы принимаете другие антагонисты NMDA-рецепторов, такие

как амантадин, кетамин, декстрометорфан и др., так как при их совместном

применении с мемантином увеличивается риск более частых или более интенсивных

проявлений нежелательных реакций (обычно со стороны центральный нервной

системы).

Если Вы резко изменили режим питания, например, перешли на

вегетарианскую диету.

Если Вы часто принимаете препараты от изжоги, понижающие

кислотность желудка.

Если у Вас почечный ацидоз или инфекции мочевыводящих путей,

вызванные Proteus bacteria.

Если Вы недавно перенесли сердечный приступ (инфаркт

миокарда), или если у Вас хронические заболевания сердца или неконтролируемое

повышенное артериальное давление.

Если у Вас заболевания печени.

Дети и подростки:

Не давайте препарат Мемантин-СЗ детям и подросткам в

возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что

забеременели или планируете беременность, перед началом приема препарата

проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность:

Данные о применении мемантина у беременных женщин

отсутствуют. Исследования на животных свидетельствуют о возможной задержке

внутриутробного развития.

Потенциальный риск для человека неизвестен. Не следует

принимать препарат Мемантин-СЗ во время беременности.

Грудное вскармливание:

Данные о проникновении мемантина в грудное молоко человека

отсутствуют. Не следует принимать препарат Мемантин-СЗ во время грудного

вскармливания. Прекратите грудное вскармливание в период лечения препаратом

Мемантин-СЗ.

Фертильность:

Не рекомендуется принимать препарат Мемантин-СЗ, если Вы

планируете беременность.

Управление транспортными средствами и работа с

механизмами:

Мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому

соблюдайте особую осторожность при управлении автотранспортом и работе с

механизмами. Если у Вас болезнь Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой

деменции, то скорее всего, у Вас нарушена способность к вождению автотранспорта

и управлению сложными механизмами. В этом случае воздержитесь от управления

транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат Мемантин-СЗ содержит краситель кармуазин

(азорубин) Е 122:

Препарат Мемантин-СЗ в дозировке 20 мг содержит

краситель кармуазин (азорубин) Е 122, который может вызывать аллергические

реакции.

3 года