ПИРАНТЕЛ сусп. орал. (фл.) 250мг/5мл - 15мл 1 шт. — информация о рецептурном препарате

Аскаридоз, энтеробиоз, анкилостомидоз, некатороз, трихоцефалез.

Повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата; миастения; печеночная недостаточность; детский возраст до 6 месяцев; одновременное применение с пиперазином и левамизолом; у пациентов с редкой врожденной непереносимостью фруктозы.

15 мл (1 флакон) суспензии содержит:

Действующее вещество: пирантел 0,750 г (в виде пирантела эмбоната 2,1625 г). Вспомогательные вещества: натрия бензоат - 0,04500 г, кармеллоза натрия - 0,00625 г, сорбитол 70% (некристаллизирующийся) - 10,81350 г, глицерол - 0,91050 г, магния алюмосиликат - 0,04500 г, полисорбат 80-0,0300 г, повидон - 0,00900 г, симетикон эмульсия - 0,00750 г, лимонная кислота моногидрат - 0,00492 г, натрия гидроксид - q.s., ароматизатор абрикосовый - 0,02000 г, вода очищенная - до 15 мл.

Фармакодинамика: пирантел является антигельминтным средством, действующим на нематоды.

Вызывает нервно-мышечную блокаду у чувствительных к нему гельминтов, что облегчает их выведение из пищеварительного тракта без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов.

Препарат действует на паразитов в ранней фазе развития и на их зрелые формы, не действует на личинки во время их миграции в тканях.

Пирантел высокоэффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), анкилостомами (Ancylostoma doudenale, Necator americanus), против возбудителей трихоцефалеза (Trichostrongylus orientalis и Trichostrongylus colubriformis) и аскаридоза (Ascaris lumbricoides).

Фармакокинетика: пирантел очень плохо всасывается из пищеварительного тракта.

Концентрация препарата в плазме крови, после перорального приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела, составляет 0,005-0,13 мкг/мл в течение 1-3 ч.

Отсутствуют данные относительно проникновения препарата через плаценту и в молоко кормящей женщины, а также относительно распределения препарата в тканях и жидкостях организма (теоретически, резорбция препарата является минимальной).

Минимальное количество препарата, резорбированного из пищеварительного тракта, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропандиамина.

Около 93 % пероральной дозы препарата выводится в неизменном виде с калом и не более 7 % с мочой в неизменной форме или в форме метаболита N-метил-1,3- пропандиамина.

Препарат применяется внутрь во время или после еды.

5 мл суспензии содержит 250 мг пирантела.

Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.

В зависимости от возраста и веса пациента, рекомендуются следующие дозы (из расчета 10 мг/кг в сутки):

6 месяцев - 2 года: 125 мг (1/2 мерного стаканчика = 2,5 мл);

2 года - 6 лет: 250 мг (1 мерный стаканчик = 5 мл);

6 лет - 12 лет: 500 мг (2 мерных стаканчика = 10 мл);

старше 12 лет и взрослые весом до 75 кг: 750 мг (3 мерных стаканчика = 15 мл);

взрослые весом более 75 кг: 1000 мг (4 мерных стаканчика = 20 мл).

Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторение приема препарата через 3 недели после первого приема.

При аскаридозе и энтеробиозе, а также смешанных инвазиях этими паразитами, доза, предназначенная на весь курс (из расчета - 10 мг/кг), применяется однократно.

При анкилостомидозе, сочетании некатороза с аскаридозом или других сочетанных гельминтных поражениях пирантел применяют в течение 3-х дней по 10 мг/кг в сутки. При массивных инвазиях Necator americanus рекомендуется доза по 20 мг/кг массы тела в течение 2-х дней.

Побочные действия проявляются редко, они кратковременны и исчезают после прекращения лечения.

Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>/= 10%); часто (>/= 1 %, <10%); нечасто (>/=0,1 %, < 1 %); редко (>/=0,01 %, <0,1 %); очень редко (<0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Нарушения со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, сонливость, бессонница; частота неизвестна - галлюцинации со спутанностью сознания, парестезии (связь этих симптомов с приемом препарата не доказана).

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - нарушения слуха.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, рвота, боли и спазмы желудка, диарея, снижение аппетита.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - преходящее повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) в сыворотке крови.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - сыпь, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - слабость; частота неизвестна - повышенная температура тела.

Симптомы: нарушение зрения, спутанность сознания, головокружение, ортостатический обморок, потливость, слабость, ощущение нерегулярного сердцебиения, мышечные судороги и тремор, гипоксия (затруднение дыхания, потеря сознания).

Лечение: В случае передозировки рекомендуется симптоматическая терапия (промывание желудка; меры, направленные на поддержание дыхания и артериального давления). Специфический антидот отсутствует.

Пирантел не следует применять вместе с пиперазином. Эти средства действуют антагонистически.

Не рекомендуется применять вместе с левамизолом.

Пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме.

Хранить в защищенном от света месте, в недоступном для детей месте при температуре от 15 С до 25 С.

С осторожностью: детский возраст от 6 месяцев до 6 лет и массой тела менее 10 кг; истощенные пациенты; анемия.

В исследованиях на животных не отмечено вредного влияния пирантела на плод. Однако контролируемые исследования применения препарата у беременных женщин отсутствуют, поэтому применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Отсутствуют данные о безопасности применения препарата у кормящих женщин. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В случае заболеваний печени следует предупредить врача.

После приема пирантела слабительные не назначают. При лечении энтеробиоза одновременно должны лечиться все совместно проживающие лица. Тщательное соблюдение гигиены (уборка жилых помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов) служит профилактикой реинфекции. Через 14 дней после лечения препаратом Пирантел следует провести контрольные паразитологические исследования.

Поскольку препарат содержит сорбитол, его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы. Сорбитол может оказывать слабительных эффект.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на однократную дозу, то есть, по сути, не содержит натрия.

При развитии нежелательных реакций со стороны нервной системы (например, головокружение, сонливость) следует воздержаться от управления транспортом и занятий другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3 года