САНОКСАЛ таб жев. 400мг 3 шт. — информация о рецептурном препарате

Нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня (Taenia solium); эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus); нематодозы: аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомидоз, энтеробиоз, стронгилоидоз; трематодозы: описторхоз; некоторые протозойные инфекции: лямблиоз, микроспоридиоз, смешаанные гельминтозы; в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхинококкозных кист.

Индивидуальная непереносимость (в т.ч. к другим производным бензимидазола), детский возраст (до 3 лет).

Активный компонент: альбендазола 400 мг.

Вспомогательные вещества: сахарозу, лактозу, натрия бензоат, краситель солнечный закат желтый (краситель закатно-желтый), воду очищенную, магния стеарат, тальк, ароматизатор мяты перечной (эссенцию мяты перечной), ментол (левоментол).

Фармакодинамика: противогельминтное средство, избирательно подавляет полимеризацию бета-тубулина, что ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Наиболее эффективен в отношении личиночных форм цестод - Echinococcus granulosus и Taenia solium; нематод - Strongyloides stercolatis.

Фармакокинетика: после приема внутрь плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, вследствие плохой растворимости в воде. Препарат быстро метаболизируется при «первом прохождении» через печень, поэтому плазменные концентрации альбендазола в неизменном виде ничтожно малы и не определяются. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Однако одновременный прием жирной пищи значительно повышает всасывание и концентрацию альбендазола в плазме крови (в 5 раз). Максимальная концентрация альбендазола сульфоксида достигается через 2 -5.ч.

Степень связывания с белками плазмы составляет 70 %. Альбендазол хорошо распределяется по организму, обнаруживая высокие концентрации в моче, желчи, печени, стенке и жидкости паразитарных кист, цереброспинальной жидкости.

Альбендазол быстро метаболизирутеся в печени до образования первичного метаболита - альбендазола сульфоксида, также обладающего противогельминтной активностью. Альбендазола сульфоксид в свою очередь превращается в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты, лишенные фармакологической активности. Альбендазол является индуктором микросомальных ферментов CYP1A2 системы цитохрома Р450 в клетках печени человека.

Период полувыведения альбендазола сульфоксида составляет 8-12 ч. Препарат выводится в виде различных метаболитов с мочой и с желчью, при этом почечное выведение незначительно (менее 1 %). На фоне поражения печени био доступность альбендазола повышается. Максимальная концентрация альбендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется. У пациентов с нарушенной функцией почек клиренс альбендазола и его метаболитов не меняется.

Принимают внутрь. Таблетки можно разжевать или проглотить целиком. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости. от вида гельминта и массы тела больного.

Рекомендуется следующий режим дозирования:

при нейроцистицеркозе и эхинококкозе:

больным с массой тела 60 кг и более - по 400 мг 2 раза в день;

менее 60 кг - по 15 мг/кг в сутки в 2 приема.

Максимальная суточная доза - 800 мг. Курс лечения: при нейроцистицеркозе - 8-30 дней; при эхинококкозе - 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами. При оперативном лечении длительность медикаментозного лечения составляет 3 курса.

при аскаридозе, трихоцефалезе, энтеробиозе, анкилостомидозе:

взрослым и детям старше 3 лет - по 400 мг однократно, при необходимости повторяют через 3 недели;

при лямблиозе:

взрослым и детям старше 3 лет - по 400 мг один раз в сутки в течение 3 дней;

при стронгилоидозе и цестодозе:

взрослым и детям старше 3 лет - по 400 мг один раз в сутки в течение 3 дней, при необходимости повторяют через 3 недели.

Нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение уровня трансаминаз), угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения), повышение температуры, боли в области живота, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, менингеальные симптомы, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, обратимая алопеция, кожная сыпь, зуд и др. аллергические реакции.

Симптоматическая терапия, промывание желудка, активированный уголь.

При совместном применении с дексаметазоном, циметидином, празиквантелом, последние увеличивают концентрацию альбендазола сульфоксида в крови.

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Препарат во время беременности не применяется, за исключением случаев, когда альтернативное лечение не возможно. Таким образом, перед началом лечения у женщин детородного возраста проводят тест на отсутствие беременности. Во время и в течение месяца после окончания лечения обязательна надежная контрацепция. С особой осторожностью препарат назначают женщинам, кормящим грудью.

С осторожностью: угнетение костномозгового кроветворения, печеночная недостаточность, цирроз печени, цистицеркоз с вовлечением сетчатой оболочки глаза.

Больные нейроцистицеркозом должны получать соответствующую терапию глюкокортикостероидами и противосудорожными препаратами. Пероральные или внутривенные глюкокортикостероиды применяются для предотвращения резкого повышения артериального давления на первой неделе антицистовой терапии. Рекомендуется контроль клеточного состава крови; анализы крови необходимо проводить в начале каждого 28 дневного цикла и каждые 2 недели в период терапии альбендазолом. При возникновении лейкопении лечение приостанавливают. Продолжение лечения альбендазолом возможно если понижение общего содержания лейкоцитов и нейротрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует.

При нарушении функции печени до и во время лечения необходим. регулярный лабораторный контроль (каждые две недели). В случае значительного увеличения уровня печеночных трансаминаз лечение следует прекратить. Однако, если уровень ферментов печени вернулся к исходному, альбендазол может быть вновь назначен, при условии постоянного контроля за лабораторными показателями.

При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии.

С осторожностью назначают детям младше 6 лет.

3 года