НЕМОЗОЛ таб п/об 400мг 5 шт. — информация о рецептурном препарате

Нематодозы (аскаридоз, энтеробиоз, анкилостомидоз, некатороз, трихоцефалез и др.). Смешанные глистные инвазии.

Строгилоидоз, нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня (Taenia solium); эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus). В качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхонококкозных кист.

Лямблиоз и токсокароз.

Повышенная чувствительность к албендазолу, другим компонентам препарата и другим производным бензимидазола, патология сетчатки глаза, детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы), беременность и период грудного вскармливания, при токсокарозе взрослым и детям старше 14 лет с массой тела менее 60 кг

Активное вещество: албендазол - 400,00 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 83,00 мг, крахмал кукурузный высушенный - 10,00 мг, натрия лаурилсульфат - 5,00 мг, повидон К30 (поливинил-пирролидон) - 5,00 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,360 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,040 мг, желатин - 5,50 мг, тальк - 10,00 мг, натрия карбоксиметил-крахмал - 5,20 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,00 мг, магния стеарат - 3,00 мг.

Основной механизм действия албендазола - его ингибирующий эффект на бетатубулинаполимеризацию, которая ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов: изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и др. органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Наиболее эффективно влияет на личиночные формы цестод - Echinococcus granulosus и Taenia solium, нематод - Strongyloides stercolatis. Фармакокинетика.

Плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде не определяется в плазме крови, т.к. быстро превращается в печени в первичный метаболит - албендазола сульфоксид, также обладающий антигельминтной активностью. Биодоступность при приеме внутрь низкая, около 30%. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию (в 5 раз). Максимальная концентрация албендазола сульфоксида достигается через 2-5 ч, на 70% связан с белками плазмы, л практически полностью распространяется по организму; обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости.

Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида - 8-12 ч. Выводится в виде различных метаболитов с мочой.

Почечное выведение албендазола и его основного метаболита, албендазола сульфоксида, незначительное, клиренс не меняется у больных с нарушенной функцией почек.

На фоне поражения печени - биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоьсида увеличивается в 2 раза, период полувыведения удлиняется. Албендазол является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р-450: ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Внутрь, вовремя или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется.

Лекарственную форму выбирают индивидуально, в зависимости от удобства приема лекарственного средства и переносимости входящих в него веществ.

Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии и массы тела пациента. Максимальная суточная доза - 800 мг.

У детей следует, по возможности, избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.

При нематодозах (в т.ч. аскаридозе, трихоцефалезе, некаторозе)

Стандартная доза при лечении инвазии круглыми червями для взрослых и детей с массой тела 60 кг и более - 400 мг в сутки однократно; для взрослых и детей с массой тела менее 60 кг -15 мг/кг массы тела однократно или в 2 приема.

При энтеробиозе взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно. При необходимости через 14 дней повторяют курс лечения в той же дозе и в том же режиме.

При стронгилоидозе, анкилостомидозе взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно в течение 3 дней. При необходимости через 7 дней повторяют курс лечения в тех же дозах.

При трихинеллезе препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение 10 -14 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) принимаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства.

При токсокарозе взрослые и дети старше 14 лет и с массой тела более 60 кг препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение 10 дней.

Требуется проведение повторных к курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В процессе лечения я необходим контроль периферической л крови (один раз в 5-7 дней) и а аминотрансфераз в эти же сроки.

При лямблиозе: взрослым и детям в старше 3-х лет с массой тела более 10 кг 400 мг 1 раз в сутки в течение 3-х дней.

При смешанных инвазиях препарат принимают по 400 мг 2 раза в сутки, в течение 3 дней. При необходимости I курс лечения можно повторить через 1 месяц.

При нейроцистицеркозе и гидaтидозном эхинококкозе пациентам с массой тела 60 кг и более принимать 400 мг 2 раза в сутки, с массой тела менее 60 кг - из расчета 15 мг /кг массы тела в день в 2 приема; максимальная суточная доза 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе 28-30 дней (за 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема принимают глюкокорти костероидные препараты), при эхинококкозе - 3 цикла по 28 дней с 14-дневным перерывом между циклами.

Перед применением препарата необходим клинический анализ крови и биохимическое исследование крови. Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. В процессе лечения каждые 5-7 дней проводится исследование крови и аминотрансфераз.

При снижении лейкоцитов ниже 3,0x10^9 и 2-хкратного повышения активности аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации показателей. Терапию препаратом можно возобновлять после того, как лабораторные показатели вернутся до ) того уровня, который был до начала проведения терапии, тем не менее, во время терапии лабораторные исследования следует проводить регулярно.

Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата.

Лечение албендазолом альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством.

Дозы и режим назначения препарата такие же, как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяется состоянием пациента и переносимостью препарата.

Нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение уровня трансаминаз), угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения), повышение температуры, боли в области живота, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, менингеальные симптомы, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, обратимая алопеция, кожная сыпь, зуд и др. аллергические реакции.

Лечение; симптоматическое, промывание желудка, активированный уголь.

Дексаметазон и циметидин увеличивают концентрацию албендазола сульфоксида в крови.

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C.

С осторожностью используют при нарушении кроветворения, нарушениях функции печени (до и во время лечения регулярно контролируют ее функции), грудном вскармливании.

У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на отсутствие беременности. Во время терапии обязательна надежная контрацепция. Больные нейроцистоциркозом должны получать соответствующую терапию стероидами и противосудорожными препаратами. Оральные или внутривенные кортикостероиды применяются для предотвращения гипертензивного приступа на первой неделе антицистовой терапии.

Анализы крови необходимо проводить в начале каждого 28 дневного цикла и каждые 2 недели в период терапии албендазолом. Продолжать лечение албендазолом, возможно, если понижение общего содержания лейкоцитов и нейротрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует.

3 года