ДЕКАРИС таб 150мг 1 шт. — информация о рецептурном препарате

Заболевания, вызванные следующими видами желудочно-кишечных гельминтов: Ascaris lumbricoides, Necator americanus и Ancylostoma duodenale.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ; агранулоцитоз, вызванный лекарственными средствами (в анамнезе); детский возраст до 3 лет; период грудного вскармливания. Препарат Декарис, таблетки 150 мг: для таблеток 150 мг детский возраст является противопоказанием. Содержит лактозы моногидрат и сахарозу. Его применение противопоказано у пациентов с непереносимостью лактозы, непереносимостью фруктозы, дефицитом лактазы, дефицитом сахаразы/изомальтазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Действующее вещество: левамизол 150 мг (в виде 177 мг левамизола гидрохлорида). Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал; лактозы моногидрат; сахароза; тальк; повидон К90; стеарат магния.

Фармакодинамика: действующее вещество препарата -левамизол является быстродействующим антигельминтным средством. Действуя на ганглиоподобные образования нематод, левамизол парализует мускулатуру гельминтов в течение нескольких секунд с момента контакта, таким образом, парализованные нематоды удаляются из организма нормальной перистальтикой кишечника, обычно в течение 24 часов после приема препарата. Хотя установлено, что левамизол влияет на нейромышечную систему нематод, возможно, у некоторых гельминтов угнетение фермента фумаратредуктазы также способствует антигельминтному эффекту левамизола.

Фармакокинетика: всасывание: левамизол при приеме внутрь в дозе 50 мг быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Распределение: средняя максимальная концентрация в плазме крови составляет 0,13 мкг/мл и определяется через 1,5-2 часа после приема препарата. Метаболизм: левамизол подвергается интенсивному метаболизму в печени, образуя множество метаболитов. Основным метаболитом, обнаруженным в моче, является п- гидроксилевамизол и его глюкуронидный конъюгат (12% от дозы). Выведение: период полувыведения из организма составляет 3-6 часов. Метаболиты левамизола выводятся главным образом почками (приблизительно 70% в течение 3 дней) и в меньшей степени через кишечник (5%). Менее 5% дозы левамизола выводится в неизмененном виде с мочой и менее 0,2% выводится с калом.

Внутрь. Препарат целесообразно принимать после легкого перекуса с небольшим количеством воды, вечером. В приеме слабительных или специальной диете нет необходимости. При необходимости курс лечения повторить через 7-14 дней. Взрослые: взрослым назначается однократно одна таблетка 150 мг. Дети старше 3 лет: у детей использовать препарат Декарис, таблетки 50 мг, при этом расчет дозы зависит от массы тела: от 3 до 6 лет (возраст) - 10-20 кг (масса тела) - 25-50 мг (1/2-1 таблетка) однократно; от 6 до 10 лет - 20-30 кг - 50-75 мг (1-1,5 таблетки) однократно; от 10 до 14 лет - 30-40 кг - 75-100 мг (1,5-2 таблетки) однократно.

Безопасность левамизола оценивали у 6799 пациентов, участвовавших в исследованиях левамизола, используемого в качестве лечения паразитарны: вызванных гельминтами Ancylostoma duodenale, Ascaris lumbricoides и Necator amtricanus. Из 13 клинических исследований: 6 исследований включали прием только левамизола; 4 исследования были плацебо- и активно- контролируемыми (пирантела памоат, пиперазин, тиабендазол и мебендазол); 2 исследования были активно-контролируемыми (пиперазин); 1 исследование было плацебо-контролируемым. Частота встречаемости HP определяется следующим образом: очень часто (>/=1/10); часто (от >/=1/100 до <1/10); нечасто (от >/=1000 до <1/100); редко (от >/=1/10000 до <1/1000; очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных). Нежелательные реакции, наблюдаемые у пациентов, принимавших левамизол в ходе 13 клинических исследований левамизола: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боль в животе; неизвестно - диарея, тошнота, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно - сыпь. Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационного применения левамизола: нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль; неизвестно - энцефалопатия, дисгевзия, паросмия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд. Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - повышение температуры тела. Декарис, таблетки 50 мг, содержит краситель солнечный закат желтый, Е110. Краситель может вызывать аллергические реакции.

Симптомы: при приеме большой дозы левамизола (свыше 600 мг) были описаны следующие признаки интоксикации: тошнота, рвота, сонливость, мышечные спазмы, диарея, головная боль, головокружение и спутанность сознания. Отмечались случаи судорог, лейкопении, нейтропении/агранулоцитоза. Лечение:

необходим мониторинг жизненных показателей и проведение симптоматической терапии, при наличии признаков антихолинэстеразного действия можно ввести атропин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: алкоголь: при одновременном приеме препарата со спиртными напитками наблюдались дисульфирамоподобные реакции, не рекомендуется принимать препарат одновременно со спиртными напитками. Препараты, влияющие на кроветворение: требуется осторожность при применении препарата Декарис с препаратами, влияющими на кроветворение. Антикоагулянты: левамизол может усиливать действие препаратов кумаринового ряда, дозу антикоагулянтов необходимо тщательно титровать и контролировать их эффект. Фенитоин: декарис увеличивает концентрацию фенитоина в крови, поэтому при одновременном их применении необходимо контролировать концентрацию фенитоина в крови. Прочие противогельминтные препараты:

площадь под кривой концентрация-время (AUC) албендазола сульфоксида значительно уменьшается при одновременном приеме препарата Декарис и албендазола. Безопасность и эффективность одновременного приема препарата Декарис и албендазола не установлены. AUC ивермектина значительно увеличивается при одновременном приеме препарата Декарис и ивермектина. Безопасность и эффективность одновременного приема препарата Декарис и ивермектина не установлены.

Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Гематологические нарушения: имеются данные о том, что повторное применение левамизола может вызывать аллергические реакции и гематологические нарушения, такие как лейкопения. Поэтому не следует превышать рекомендованную дозу. Одновременный прием препарата Декарис и препаратов, которые могут негативно влиять на кроветворение, требует осторожности. Применение не по показаниям: имеются сообщения о случаях лейкопении, нейтропении/агранулоцитоза, связанных с применением высоких доз левамизола, а также с его применением в течение продолжительного периода времени. Также был отмечен случай некротизирующего васкулита при применении левамизола не по показаниям. Алкоголь: во время и после приема препарата в течение 24 часов нельзя употреблять спиртные напитки. Вспомогательные вещества: декарис, таблетки 50 мг, содержит краситель солнечный закат желтый, Е110. Краситель может вызывать аллергические реакции.

Декарис, таблетки 150 мг, содержит лактозу (в виде лактозы моногидрата) и сахарозу. Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость лактозы, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, противопоказано принимать данный препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: в связи с тем, что при приеме препарата может возникнуть преходящее, слабо выраженное головокружение следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля или при работе с механизмами в течение всего курса лечения.

С осторожностью: принимать с осторожностью при угнетении костномозгового кроветворения. Одновременный прием препарата Декарис и препаратов, которые могут негативно влиять на кроветворение, требует осторожности. Не рекомендуется одновременный прием с препаратами кумаринового ряда; со спиртными напитками. Беременность: применение левамизола не приводило к развитию тератогенных эффектов у животных, однако левамизол обладает эмбриотоксическим действием в случае, если мать получает левамизол в токсических дозах. Адекватно спланированные контролируемые исследования применения левамизола у беременных женщин не проводились, поэтому во время беременности препарат рекомендуется принимать только в том случае, если ожидаемая польза превосходит возможный риск применения препарата. Период грудного вскармливания: данных о том, выделяется ли левамизол с молоком матери нет. Однако известно, что левамизол выделяется с коровьим молоком. Ввиду возможных нежелательных реакций у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, надо решить, прекратить ли кормление грудью или прекратить прием препарата, в зависимости от того, насколько необходимо принимать препарат для матери.

5 лет