ПРЕДНИЗОЛОН мазь (туба) 0.5% 15г — информация о рецептурном препарате

Препарат применяют в составе комплексной терапии чувствительных к преднизолону воспалительных и аллергических заболеваний кожи немикробной этиологии: экзема, аллергический, себорейный и контактный дерматит; атопический дерматит (диффузный нейродермит); простой хронический лишай (ограниченный нейродермит); псориаз; дискоидная красная волчанка; эритродермия.

Повышенная чувствительность к преднизолону и другим компонентам препарата. Бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи. Туберкулезные и сифилитические поражения кожи. Опухоли кожи, акне, розацеа, периоральный дерматит; кожные поствакцинальные реакции, нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы). Детский возраст (до 1 года). Беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью: Детский возраст от 1 года, пожилой возраст.

Беременность: Преднизолон проникает через плацентарный барьер. Применение при беременности противопоказано. Грудное вскармливание: Преднизолон выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.

Состав на 100 г: Действующее вещество: преднизолон -0,5 г.

Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин дистиллированный), вазелин, стеариновая кислота, эмульгатор №1, метилпарагидроксибензоат (нипагин),

пропилпарагидроксибензоат(нипазол), вода очищенная

Фармакодинамика: При наружном применении оказывает проти-

воспалительное, противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гнета-

мина, кинина, простаглапдинов, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Уменьшает экссудацию благодаря вазоконстрикторному действию. Подавляет действие макрофагов, клеток- мишений, цитокинов, которые участвуют в

развитии реакции в виде аллергического контактного дерматита. Предотвращает доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и

макрофагов к клеткам-мишеням. Фармакокинетика: Преднизолон после всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, подвергается метаболизму, происходящему главным образом, в печени. Выводится почками. Проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах обнаруживается в грудном молоке.

Наружно. Взрослым и детям от 1 года до 18 лет мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлен до 20 дней. В период долечивапия, возможно, использовать препарат 1 раз в сутки. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стоны), а также места, с которых препарат легко стирается, мазь можно наносить чаще. На ограниченные очаги для усиления эффекта могут быть использованы окклюзионные повязки. При применении мази у детей от 1 года и старше необходимо ограничивать общую

продолжительность лечения, площадь применения, использовать минимальные эффективные дозы и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции всасывания преднизолона (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции. Нарушения со стороны кожа и подкожной клетчатки: в пределах участка нанесения препарата: гиперемия, отечность, жжение, зуд, раздражение и сухость; применение наьбольшой площади (более 10 % площади поверхности тела) или длительного применения, и особенно под окклюзионную повязку, может привести к атрофии кожи, также могут возникать: телеангиэктазия, гипер- или гипопигментация, пстехии, экхимозы, истончение кожи, стрии, замедленное заживление ран, стероидные угри, фолликулит, гипертрихоз, склонность к

развитию пиодермии и кандидозов. Общие расстройства: при длительном применении препарата, особенно на боль-ших участках поражения, возможно развитие гиперкортицизма, как проявление резорбтивного действия преднизолона. В

этих случаях применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Возможно усиление дозозависимых побочных явлений. Необходимо уменьшить дозу преднизолона. Лечение - симптоматическое.

Нет данных

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре, в недоступном для детей месте.

Длительность применения, по возможности, не должна превышать 14 дней. Как и другие глюкокортикостероиды для

наружного применения, препарат Преднизолон нельзя наносить на кожу в области глаз (из-за возможного развития глаукомы и катаракты), а также на раневые поверхности. Если течение заболевания осложнено развитием вторичной бактериальной или

грибковой инфекции, к терапии препаратом Преднизолон необходимо добавить специфическое антибактериальное или

противогрибковое средство. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжить еще некоторое время после исчезновения всех симптомов. В случаях применения препарата на область лица или под окклюзионные повязки, а также у де¬тей от 1 года и старше, продолжительность курса лечения необходимо сократить.

У пациентов пожилого возраста (истончение кожи) из-за повышенной чувствительности препарат Преднизолон рекомендуется применять с осторожностью. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, подгузники и пеленки могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повы-сить системную резорбцию действующего вещества препарата. В связи с тем, что у

детей величина соотношения площади по-верхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему

риску подавления функции гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых глюкокортикостероидов местного действия. Длительное лечение глюкокортикостероидом может привести к нарушению роста и развития ребенка. Поэтому дети должны получать минимальную эффективную дозу препарата для достижения эффекта, максимально коротким курсом и на площади поверхности тела не превышающей 10 %.

Применение препарата у детей должно проводиться под контролем врача (контроль массы тела, роста, концентрации

кортизола в плазме крови).

2 года