ВЕРСАТИС ТТС 30 шт. — информация о рецептурном препарате

Болевой синдром при вертеброгенных поражениях, миозит,

постгерпетическая невралгия

Повышенная чувствительность к любому компоненту ТСТ, нарушение целостности кожных покровов в месте наложения ТСТ.

Одна ТСТ содержит лидокаин 0,700в качестве активного вещества

Местноанальгезирующее.

Местноанальгезирующий препарат, содержащий местный анестетик - лидокаин, производное ацетамида. Обладает мембраностабилизирующий активностью, вызывает блокаду натриевых каналов возбудимых мембран нейронов. При местном применении не оказывает раздражающего действия на ткани, в рекомендованных дозах не влияет на сократимость миокарда и не замедляет атрио-вентрикулярную проводимость. При местном применении на неповрежденную кожу возникает терапевтический эффект достаточный для снятия болевого синдрома без развития системного эффекта.

Количество абсорбирующегося из препарата лидокаина составляет 3 ± 2 % от общего количества, входящего в состав ТСТ. Не менее 95 % (665 мг) лидокаина остается в использованной ТСТ. Максимальная концентрация в крови - 0,13 мкг/мл при накладывании 3 ТСТ в течение 12 часов. Связь с белками плазмы - 50-80 %. Распределяется быстро (период полу выведения фазы распределения - 6-9 мин), сначала поступает в хорошо кровоснабжаемые ткани, затем в жировую и мышечную ткани. Проникает через гемато-энцефалический и плацентарный барьеры, секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90 -95%) с участием микросомальных ферментов с образованием

фармакологически активных метаболитов. При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от

50% до 10% от нормальной величины. Выводится с желчью и почками (до 10% в неизмененном виде). При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Подкисление мочи способствует увеличению выведения лидокаина.

При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50 % до 10 % от нормальной величины. Выводится с желчью и почками (до 10% в неизмененном виде). При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Подкисление мочи способствует увеличению выведения лидокаина. Метаболизирется вМетаболизируется в печени (на 90-95 %) с участием микросомальных ферментов с образованиемПри заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50 % до 10 % от нормальной величины. Выводится с желчью и почками (до 10% в неизмененном виде). При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Подкисление мочи способствует увеличению выведения лидокаина.

ТСТ предназначена для местного применения. Препарат должен быть наклеен на кожу, чтобы покрыть болевую поверхность. После наложения системы следует избегать контакта рук с глазами и необходимо сразу вымыть руки. ТСТ может находиться на коже в течение 12 часов. Затем ТСТ снимают и делают 12 часовой перерыв. Одновременно можно наклеивать до трех трансдермальных систем. Если в период применения ТСТ возникнет чувство жжения или покраснение кожи, необходимо удалить систему и не применять ТСТ пока покраснение не исчезнет. Использованные системы не должны быть доступны для детей или домашних животных.

Аллергические реакции: аллергический контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения, кожная сыпь, крапивница, зуд), ангионевротический отек. Жжение в месте аппликации.

При передозировке наблюдается повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, головокружение, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, звон в ушах, диплопия, снижение АД, брадикардия, аритмия, сонливость, озноб, онемение, тремор, беспокойство, возбуждение, судороги, метгемоглобинемия, остановка сердца.

Лечение: при появлении первых признаков интоксикации (головокружение, тошнота, рвота, эйфория) дальнейшее применение прекращают, переводят пациента в горизонтальное положение, назначают ингаляцию кислорода, при брадикардии м-холиноблокаторы (атропин), вазоконстрикторы (норэпинефрин, фенилэфрин).

Одновременное применение с антиаритмическими препаратами повышает риск развития токсических эффектов. Ингибиторы МАО усиливают местноанестезирующее действие лидокаина.

В недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Применяется с осторожностью при местной инфекции в месте наложения, при травме в месте применения, при острых заболеваниях, у ослабленных больных, у детей до 2 - х лет и у пожилых больных.Не следует применять во время беременности и в период кормления грудью.

3 года