НАТЕКАЛЬ 1000 таб дисперг. 600мг+1000МЕ 30 шт. — информация о рецептурном препарате

Комплексная терапия остеопороза различного генеза и его осложнений. Восполнение дефицита кальция и/или витамина Dз у лиц пожилого возраста.

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата. Повышенная чувствительность к арахису и соевым (препарат содержит соевых бобов масло частично гидрогенизированное). Наследственная непереносимость галактозы, дефицит Карр лактазы и мальабсорбция глюкозы-галактозы (препарат содержит лактозу).

Наследственная непереносимость сахарозы или дефицит сахарозы-изомальтозы (препарат содержит сахарозу). Фенилкетонурия. Гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови). Гиперкальциурия (повышенное выделение кальция с мочой). Мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней). Саркоидоз и метастазы опухолей в кости. Остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией. Гипервитаминоз витамина Д. Возраст до 18 лет. Активный туберкулез. Период беременности. Тяжелая почечная недостаточность. С осторожностью необходимо принимать препарат лицам с нарушением функции почек, почечной недостаточностью, доброкачественным гранулематозом, в период грудного вскармливания. Препарат необходимо с осторожностью применять у иммобилизированных пациентов с остеопорозом, в связи с риском развития гиперкальциемии.

Период беременности и грудного вскармливания.

Длительная гиперкальциемия неблагоприятно влияет на развивающийся плод, поэтому беременные женщины должны избегать передозировки кальция и витамина Дз. Препарат противопоказан к применению в период беременности.

Препарат можно принимать при грудном вскармливании. Кальций и витамин Dз проникает в грудное молоко. Это следует учитывать при дополнительном поступлении кальция и витамина Dз из других источников у матери и ребенка.

Действующие вещества: кальция карбонат - 1500 мг (эквивалентно кальцию 600 мг), колекальциферол -1000 МЕ (0,025 мг). Вспомогательные вещества: мальтодекстрин 166 мг; аспартам 8,67 мг; гипролоза 106,07 мг; лактозы моногидрат 57,65 мг; лимонная кислота безводная 208,11 мг; ароматизатор апельсиновый 4,20 мг; стеариновая кислота 42,03 мг; альфа-токоферол 0,02 мг; соевых бобов масло частично гидрогенизированное 0,75 мг; желатин 3,80 мг; сахароза 3,80 мг; крахмал кукурузный 1,605 мг.

Фармакодинамика. Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и колекальциферола (витамина Дз) в организме. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови. Витамин Дз повышает всасывание кальция в желудочно-кишечном тракте и его связывание в костной ткани. Применение кальция и витамина Дз препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывание кальция из костей). Фармакокинетика.

Кальций. Всасывание: Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма. Всасывание из ЖКТ, составляет примерно 30% от принятой дозы. При совместном приеме с пищей биодоступность кальция немного возрастает. Распределение и метаболизм: 99 % кальция в организме сосредоточено в жестком каркасе костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточной жидкостях. Около 50 % от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, в том числе примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или с другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином. Выведение: Кальций выводится с калом, мочой и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции

кальция.

Колекалъциферол (Витамин Дз). Всасывание: Колекальциферол (Витамин Дз) хорошо всасывается из тонкого кишечника.

Распределение и метаболизм: Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путем гидроксилирования в активную форму

25- гидроксиколекальциферола, затем преобразуется в почках в активную форму 1,25- гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин Дз депонируется в жировой и мышечной тканях. Колекальциферол (Витамин Дз) выводится с калом и мочой.

Внутрь. Таблетки следует рассасывать, а не глотать целиком. После извлечения из флакона таблетку следует положить на язык и держать во рту до полного растворения.

Взрослым и пожилым по 1 таблетке в день после еды. Курс лечения определяется врачом.

Пациенты с нарушением функции печени - коррекция дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции почек - коррекция дозы не требуется. Дети. Данные по применению препарата Натекаль детьми и подростками отсутствуют.

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000),

очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, например, ангионевротический отек или отек гортани. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гиперкальциемия и гинеркальциурия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - запор, метеоризм, тошнота, боль в животе и диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - зуд, сыпь и крапивница. У пациентов с почечной недостаточностью существует потенциальный риск возникновения гиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальциноза.

Передозировка может приводить к гипервигаминозу и гиперкальциемии. Возможные симптомы передозировки: анорексия, жажда, тошнота, рвота, запор, боль в животе, мышечная слабость, утомляемость, психические расстройства, полидипсия, полиурия, боль в костях, нефрокальциноз, камни в почках и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. Тяжелая форма гиперкальциемии может привести к коме и смерти.

Длительное повышение уровня кальция может вызвать необратимое поражение почек и кальциноз мягких тканей.

Лечение гиперкальциемии: необходимо прекратить прием препаратов кальция и витамина Дз, а также тиазидных диуретиков, препаратов лития, сердечных гликозидов, обратиться к врачу. Лечение: промывание желудка, регидратация, и с учетом степени тяжести назначить лечение, монотерапию или комбинированное лечение петлевыми диуретиками, бисфосфонатами, кальцитонином и кортикостероидами. Необходим контроль уровня электролитов в сыворотке крови, функции почек и диуреза. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).

Тиазидные диуретики уменьшают выделение кальция с мочой. Увеличение риска гиперкальциемии при совместном применении препарата Натекаль с тиазидными диуретиками требует регулярного контроля уровня кальция в сыворотке крови. Одновременное применение препарата Натекаль с фенитоином или барбитуратами может уменьшить эффект витамина Дз из-за увеличения его метаболизма. Гиперкальциемия может увеличивать токсичность сердечных гликозидов во время лечения кальцием и витамином Дз. Необходим контроль ЭКГ и уровня кальция в сыворотке крови. Эффективность левотироксина может снизиться при одновременном приеме с кальцием, который снижает абсорбцию левотироксина. Поэтому препараты кальция и левотироксина следует принимать не менее, чем с 4-х часовым интервалом. При одновременном приеме кальция карбонат может также влиять на абсорбцию тетрациклина, поэтому тетрациклин принимают, как минимум, за 2 часа до или через 4- 6 часов после перорального приема кальция. При одновременном приеме бисфосфоната с препаратом Натекаль, его необходимо принимать не менее, чем за 1 час до приема препарата, Натекаль так как его абсорбция в ЖКТ может быть снижена. Соли кальция могут уменьшать всасывание железа, цинка или ранелата стронция. Поэтому интервал между приемом препаратов железа, цинка или ранелата стронция и препаратов кальция должен составлять два часа.

Совместный прием кальция и антибиотиков хинолонового ряда может нарушать всасывание последних. Антибиотики хинолонового ряда необходимо принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема кальция. Кальций может также уменьшать всасывание фторида натрия, поэтому этот препарат следует принимать не менее чем за 3 часа до приема препарата Натекаль. Кортикостероиды уменьшают всасываемость кальция. При одновременном приеме с препаратом может потребоваться увеличение дозы препарата. Одновременный прием орлистата, Натекаль ионообменной смолы, например, холестирамина, слабительных средств, например, касторового масла, может снижать всасывание витамина Дз в ЖКТ. Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы) могут ингибировать всасываемость кальция путем образования нерастворимых комплексов с ионами кальция. Поэтому не следует принимать препарат Натекаль в течение двух часов после приема пищи с высоким содержанием щавелевой и фитиновой кислот.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Хранить флакон плотно закрытым для защиты от влаги.

При длительном лечении препаратом Натекаль необходимо проводить мониторинг уровня кальция и функции почек с определением уровня креатинина в сыворотке крови. Проведение мониторинга особенно важно у пожилых пациентов, получающих сердечные гликозиды и диуретики (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») и у пациентов с выраженной склонностью к образованию камней в почках. В случае гиперкальциурии (если уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут)), и при появлении признаков почечной недостаточности следует снизить дозу или прекратить лечение препаратом. Пациентам с нарушением функции почек витамин Дз назначают с осторожностью, необходим постоянный контроль уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови. Следует принимать во внимание риск развития кальциноза мягких тканей. У пациентов с тяжелой формой почечной недостаточности витамин Дз в форме колекальциферола нормально не метаболизируегся, поэтому необходимо назначать другие его формы.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Дз из других источников. Не применять одновременно с витаминно-минеральными комплексами, содержащими кальций и витамин Дз.

Дополнительный прием кальция или витамина Дз возможен только при условии тщательного медицинского наблюдения. В таких случаях необходим частый контроль уровня кальция в сыворотке крови и выделение кальция с мочой.

Одновременный прием тетрациклина или хинолонов обычно не рекомендуется или требует осторожности (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3 года