ТРИМЕТАЗИДИН таб п/об 20мг 60 шт. — информация о рецептурном препарате

Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии);

хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом;

кохлео-вестибулярные нарушения ишемичсской природы, такие как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха.

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; дефицит лактазы;

непереносимость лактозы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин.); выраженные нарушения функции печени; беременность; период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 20 мг.

Фармакодинамика.

Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение содержания внутриклеточного аденозинтрифосфата и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стабильной стенокардии триметазидин сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления. Уменьшается головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза. Фармакокинетика.

После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 часа. Максимальная концентрация после однократного приема 20 мг триметазидина составляет около 55 нг/мл. Связь с белками плазмы - 16%. Объем распределения - 4,8 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры. Период полувыведения составляет 4,5-5 ч. Выводится почками (около 60% - в неизмененном виде).

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом.

Внутрь, во время еды.

Рекомендуемый режим дозирования - 1 таблетка (20 мг) 2-3 раза в сутки (40-60 мг/сут). Длительность курса терапии - по рекомендации врача.

Со стороны пищеварительной системы.

Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Общие нарушения.

Часто: астения.

Со стороны центральной нервной системы.

Часто: головокружение, головная боль; очень редко: экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.

Со стороны кожных покровов.

Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Редко: ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица.

Данные о случаях передозировки ограничены. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Нет сведений.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания.

Прием препарата противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии, для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3 года