МОНТЕЛУКАСТ таб жев. 5мг 30 шт. — информация о рецептурном препарате

Препарат Монтелукаст-Вертекс применяется у детей в возрасте

от 6 до 14 лет для:

профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы,

включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания, лечения

бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к

ацетилсалициловой кислоте и предупреждения бронхоспазма, вызванного физической

нагрузкой;

купирования дневных и ночных симптомов сезонного и/или

круглогодичного аллергического ринита.

Не применяйте препарат Монтелукаст-Вертекс:

у детей с аллергией на монтелукаст или любые другие

компоненты препарата;

у детей в возрасте от 0 до 6 лет;

у детей с фенилкетонурией (наследственное заболевание, при

котором аминокислота фенилаланин не усваивается в организме).

Действующее вещество:

монтелукаст - 5 мг (в виде монтелукаста натрия).

Вспомогательные вещества:

маннитол, целлюлоза микрокристаллическая 112, гипролоза

(гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат, ароматизатор Вишня, аспартам.

Препарат Монтелукаст-Вертекс содержит действующее вещество

монтелукаст и принадлежит к группе веществ, называемых противовоспалительными

антибронхоспастическими средствами (средства, которые снимают воспаление и

спазм бронхов), блокаторами лейкотриеновых рецепторов.

Препарат Монтелукаст - Вертекс оказывает

противовоспалительный эффект при бронхиальной астме, блокируя взаимодействие

лейкотриенов (веществ, вызывающих воспаление) с соответствующими рецепторами

(молекулы, отвечающие за передачу сигнала в клетку), тем самым, способствуя

предупреждению развития сужения бронхов (бронхоспазма).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуйте ухудшение,

необходимо обратиться к врачу.

Всегда принимайте препарат Монтелукаст-Вертекс в полном

соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Для лечения бронхиальной астмы принимайте препарат вечером.

При лечении аллергического ринита принимайте препарат в любое время суток.

Пациенты с бронхиальной астмой и аллергическим ринитом должны принимать одну

таблетку препарата 1 раз в сутки вечером.

Применение у детей и подростков:

Ваш ребенок должен принимать одну таблетку препарата

Монтелукаст-Вертекс один раз в день.

Не применяйте у детей в возрасте от 0 до 6 лет.

Путь и (или) способ введения:

внутрь, независимо от приема пищи.

Таблетку проглатывайте целиком или разжевывайте перед

проглатыванием.

Продолжительность терапии:

врач определит необходимую продолжительность курса лечения в

зависимости от заболевания Вашего ребенка.

Продолжайте принимать препарат Монтелукаст-Вертекс как в

период достижения контроля за симптомами, так и в периоды обострения

заболевания.

Если Вы забыли принять препарат Монтелукаст-Вертекс:

ребенок должен принимать препарат с частотой, назначенной

ему лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более

эффективным. Тем не менее, если Вы забыли дать ребенку препарат, то дайте

следующую дозу в обычное время. Не давайте ребенку двойную дозу препарата,

чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Монтелукаст-Вертекс:

препарат Монтелукаст-Вертекс оказывает лечебное воздействие

на Вашего ребенка при лечении астмы только в том случае, если Ваш ребенок

продолжает принимать препарат.

Важно, чтобы Ваш ребенок продолжал принимать препарат

Монтелукаст-Вертекс до тех пор, пока препарат предписывает врач. Это поможет

контролировать астму Вашего ребенка.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к

лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Монтелукаст-Вертекс

может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

В клинических исследованиях наиболее часто сообщалось о

побочных эффектах (встречающихся по крайней мере у 1 из 100 пациентов и менее

чем у 1 из 10 пролеченных пациентов), которые считались связанными с

применением препарата: головная боль. Кроме того, следующим побочным эффектом,

о котором сообщалось в клинических исследованиях, была боль в животе.

Указанные побочные эффекты обычно были легкими и встречались

с большей частотой у пациентов, принимавших монтелукаст, по сравнению с

плацебо.

В дополнение к вышеперечисленным побочным эффектам, с

момента появления препарата на рынке были зарегистрированы следующие

нежелательные реакции:

Прекратите применение препарата Монтелукаст-Вертекс и

немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного

из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась нечасто

(может возникать не более чем у 1 человека из 100):

аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и / или

горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания;

изменения в поведении и настроении: тревожность,

возбуждение, в том числе агрессивное поведение или враждебность, депрессия;

судороги.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут

наблюдаться при применении препарата Монтелукаст-Вертекс:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из

10):

инфекции верхних дыхательных путей.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из

10):

диарея (жидкий стул), тошнота, рвота;

повышенный уровень ферментов печени (показатели крови,

характеризующие активность воспаления в печени - АЛТ, ACT);

сыпь;

лихорадка или повышение температуры тела (пирексия),

слабость (астения), повышенная утомляемость, чувство общего недомогания, отеки.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из

100):

нарушения сна, включая ночные кошмары, бессонница, хождение

во сне (сомнамбулизм), тревожность, возбуждение, в том числе агрессивное

поведение или враждебность, депрессия, психомоторная гиперактивность (включая

раздражительность, беспокойство);

головокружение, сонливость, парастезия/гипестезия

(покалывание/онемение);

носовое кровотечение;

сухость во рту, расстройства желудка (диспепсия);

склонность к образованию синяков (гематом), сыпь

(крапивница), зуд;

боль в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия), мышечные

судороги;

недержание мочи (энурез) у детей.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из

1000):

повышенная склонность к кровотечениям;

нарушение внимания, нарушение памяти, тик;

тремор (дрожь);

учащенное сердцебиение.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека

из 10000):

низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

скопление эозинофильных клеток в печеночной ткани

(эозинофильная инфильтрация печени);

галлюцинации, дезориентация, дисфемия (заикание),

суицидальные мысли и поведение (суицидальность), обсессивно-компульсивные

симптомы, которые характеризуются развитием навязчивых мыслей, воспоминаний,

фантазий, движений и действий, а также разнообразными патологическими страхами;

сочетание симптомов, похожих на грипп, покалывание или

онемение рук и ног, ухудшение легочных симптомов и/или сыпь (синдром

Чарджа-Стросса);

скопление эозинофильных клеток в тканях легких (легочная

эозинофилия);

воспаление печеночной ткани (гепатит);

покраснение кожи (узловатая и многоформная эритема).

Сообщение о нежелательных реакциях:

если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции,

проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация

распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не

перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных

реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на

лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных

препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического

союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений

о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Монтелукаст-Вертекс больше, чем

следовало:

если Ваш ребенок принял больше таблеток, чем следует,

немедленно обратитесь к врачу.

В большинстве случаев передозировки не сообщалось о

возникновении побочных эффектов. Наиболее часто возникали такие нежелательные

реакции, как: жажда, сонливость, рвота, возбуждение, головная боль, боль в

животе.

При появлении симптомов передозировки прекратите прием

препарата Монтелукаст-Вертекс и обратитесь к врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Ваш ребенок принимает,

недавно принимал или может начать принимать какие-либо другие препараты.

Это связано с тем, что препарат Монтелукаст-Вертекс может

повлиять на действие других препаратов или наоборот, может увеличить риск и

степень серьезности нежелательных реакций.

Сообщите лечащему врачу о том, что Ваш ребенок принимает

следующие препараты перед началом приема препарата Монтелукаст-Вертекс:

фенобарбитал (применяется для лечения эпилепсии);

гемфиброзил (препарат, уменьшающий количество жиров в

крови).

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше

25 °С, в недоступном для детей месте.

Перед приемом препарата Монтелукаст-Вертекс

проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если состояние Вашего ребенка с астмой ухудшается или

возникают проблемы с дыханием, немедленно сообщите об этом врачу.

Препарат Монтелукаст-Вертекс не предназначен для лечения

острых приступов бронхиальной астмы. В случае возникновения приступа астмы,

следуйте указаниям лечащего врача. Убедитесь, что у Вашего ребенка всегда с

собой есть основной препарат для ингаляций, предназначенный для устранения

острых приступов.

Очень важно, чтобы Ваш ребенок принимал все лекарства от

астмы, назначенные Вашим врачом. Препарат Монтелукаст-Вертекс не следует

использовать вместо других препаратов от астмы, назначенных врачом.

Если у Вашего ребенка имеется подтвержденная аллергия на

ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные препараты

(НПВП), не принимайте эти препараты в период лечения препаратом, поскольку

Монтелукас-Вертекс, улучшая дыхательную функцию у больных аллергической

бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванную

НПВП бронхоконстрикцию (нарушение бронхиальной проводимости).

Если при приеме препарата Монтелукаст-Вертекс у Вашего

ребенка появились такие симптомы как нарушение сна, тревожность, депрессия,

гиперактивность, агрессивное поведение, нарушение внимания, тик, галлюцинации и

суицидальное поведение, головокружения и судороги, обратитесь к лечащему врачу.

Если Ваш ребенок принимает противоастматические препараты,

имейте в виду, что, если у него развивается комбинация симптомов похожих на

грипп, покалывание или онемение рук и ног, ухудшение легочных симптомов и/или

сыпь, Вам следует обратиться к врачу.

Дети и подростки:

препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 6 лет.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность:

препарат Монтелукаст-Вертекс в дозировке 5 мг показан к

применению только у детей от 6 до 14 лет.

Управление транспортными средствами и работа с

механизмами:

препарат Монтелукаст-Вертекс в дозировке 5 мг показан к

применению только у детей от 6 до 14 лет. Таким образом, информация,

представленная ниже, относится к действующему веществу монтелукаст.

В целом, не ожидается, что прием препарата будет влиять на

способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не

менее индивидуальные реакции на препарат могут быть различными. Некоторые

побочные эффекты (такие как головокружение и сонливость) очень редко возникали

при применении препарата и могут влиять на способность управлять транспортными

средствами и работать с механизмами.

Препарат Монтелукаст-Вертекс содержит аспартам:

аспартам является источником фенилаланина. Если у Вашего

ребенка фенилкетонурия (редкое генетическое заболевание, которое вызывает

накопление фенилаланина, так как организм не может удалить его должным

образом), ему нельзя принимать препарат Монтелукаст-Вертекс. Обратитесь к

лечащему врачу перед приемом препарата Монтелукаст-Вертекс.

2 года