КЕТОПРОФЕН крем (туба) 5% 30г сатып алу Алматыда

Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим

компонентам препарата, а также к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим

НПВП, фенофибрату, блокаторам ультрафиолетовых (УФ) лучей, отдушкам;

указание в анамнезе на приступы бронхиальной астмы или

аллергического ринита после применения НПВП и салицилатов;

беременность в сроке более 20 недель;

детский возраст (до 15 лет);

нарушение целостности кожных покровов в области нанесения

крема (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);

реакции фоточувствительности в анамнезе;

воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи

и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель

после прекращения лечения препаратом.

Состав на 1 г крема:

Действующее вещество:

кетопрофен - 50,0 мг.

Вспомогательные вещества:

метилиарагидроксибензоат - 2,0 мг, пропилпарагидроксибензоат

- 0,5 мг, пропилепгликоль - 70,0 мг, изопропилмиристат - 50,0 мг, вазелин - 320,0

мг, эльфакос ST - 30,0 мг, глицерил моноолеат- 90,0 мг, магния сульфат - 5,0 мг,

вода очищенная - 382,5 мг.

Фармакодинамика:

кетопрофен является одним из наиболее эффективных

ингибиторов циклооксигеназ. Он также ингибирует активность липоксигеназы и брадикинина.

Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов,

задействованных в воспалительном процессе. Основными свойствами кетопрофена

являются выраженное анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее

действие. При использовании местных форм кетопрофена при повреждении связок,

боли в спине или в суставах обезболивающее действие препарата проявляется через

30 мин после нанесения.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние

суставного хряща.

Фармакокинетика:

Абсорбция:

проникновение местных нестероидных противовоспалительных

препаратов через кожу зависит от физических и химических свойств компонентов

крема. Скорость высвобождения и всасывания кетопрофена в виде крема для

местного применения зависит от наполнителя препарата. По сравнению с

пероральной формой, относительная биодоступность кетопрофена в виде крема -

около 5 %. Кетопрофен в форме крема в основном действует местно и не оказывает

системного эффекта.

Распределение:

кетопрофен преимущественно связывается с белками плазмы (99

%). Проникает в ткани суставов, в т. ч. в синовиальную жидкость, и достигает

там терапевтических концентраций. При этом концентрация кетопрофена в плазме

крови остается незначительной. При местном нанесении в виде крема максимальная

концентрация кетопрофена в плазме отмечается через 6 часов. Значимые концентрации

присутствуют в подкожно-жировой клетчатке, околосуставных тканях и синовиальной

жидкости. Действие препарата в тканях сохраняется до 12 часов.

Метаболизм и экскреция:

кетопрофен метаболизируется в печени с образованием

конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена

не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза

печени. Кетопрофен постепенно выводится почками.

Для наружного применения.

Небольшое количество крема (3-5 см) легкими втирающими

движениями наносят гонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка

тела в соответствии с его площадью 2 раза в день. Продолжительность курса

лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.

Окклюзионная повязка не рекомендуется.

Если Вы забыли нанести крем, нанесите его в то время, когда

должна быть нанесена следующая доза, но не удваивайте ее.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)

нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития

следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10),

нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000),

очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить

частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны иммунной системы:

частота неизвестна: анафилактический шок,

ангионевротический отек (отек Квинке), реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень редко: пептическая язва, кровотечение, диарея.

Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей:

нечасто: местные кожные реакции, такие как эритема,

экзема, зуд и жжение; редко: реакции фоточувствительности, крапивница.

Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях, таких

как буллезная или фликтенулезная экзема, которые могут распространяться за

область места применения или приобретать генерализованный характер.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

очень редко: ухудшение функции почек у пациентов с

хронической почечной недостаточностью.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо

прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка маловероятна при наружном применении

препарата. В случае передозировки кожу необходимо тщательно промыть проточной

водой. Необходимо прекратить применение крема Кетонрофен и обратиться к

лечащему врачу.

В случае попадания препарата внутрь возможно развитие

системных нежелательных реакций. В этом случае необходимо симптоматическое

лечение и поддерживающая терапия как при передозировке формами для приема

внутрь.

Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда,

рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного

отношения (МНО).

Кетонрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение

метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и

влияние на их выведение не являются значимыми.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для

детей месте.

Необходимо избегать попадания крема в глаза, на кожу вокруг

глаз, слизистые оболочки.

При появлении кожных реакций, в том числе развившихся при

совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно

прекратить лечение.

Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с

хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа или

околоносовых пазух, имеют более высокий риск развития аллергических реакций при

применении аспирина и/или НПВП, чем остальная часть населения.

Для уменьшения риска развития фоточувствительности

рекомендуется защищать обработанные кремом участки кожи одеждой от воздействия

УФ-облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после

прекращения применения. Не следует превышать рекомендованную продолжительность

лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности

с течением времени. Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения

препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами,

механизмами:

данных об отрицательном влиянии препарата Кетопрофен в

рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с

механизмами нет.

С осторожностью:

следует проконсультироваться с врачом перед применением

крема если у Вас:

нарушение функции печени и/или почек;

эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта;

заболевания крови;

бронхиальная астма;

хроническая сердечная недостаточность.

Применение при беременности и в период трудного

вскармливания:

Беременность:

Применение в I и II триместрах беременности:

так как безопасность применения кетопрофена у беременных

женщин не оценивалась, следует избегать применения кетопрофена в I и II

триместрах беременности.

Применение в III триместре беременности:

препарат Кетопрофсп крем противопоказан в III триместре

беременности. Во время III триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы,

включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и

почки плода.

В конце беременности возможно увеличение времени

кровотечения у матери и ребенка. НПВП могут отсрочивать время наступления

родов.

Не следует применять НПВП женщинам с 20-ой педели

беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у

новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

Грудное вскармливание:

на сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена

в грудное молоко, поэтому применение препарата Кетопрофен крем во время

грудного вскармливания не рекомендуется.

3 года