ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД р-р д/ин (амп.) 2% - 2мл 10 шт. — информация о рецептурном препарате

Спазм гладких мышц органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит), бронхов (бронхоспазм), периферических сосудов, сосудов головного мозга, мочевыводящих путей (почечная колика). В качестве вспомогательного средства для премедикации.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, нарушение атриовентрикулярной (АV) проводимости, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, коматозное состояние, угнетение дыхания, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст (до 6 мес).

С осторожностью и в малых дозах следует назначать препарат ослабленным пациентам, а также пациентам с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, гипертрофией предстательной железы, а также пациентам с наджелудочковой тахикардией и находящимся в состоянии шока.

При беременности и в период грудного вскармливания безопасность и эффективность препарата не установлена. Применение препарата в период беременности и лактации возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Одна ампула (2 мл) содержит: Действующее вещество - папаверина гидрохлорид - 40 мг. Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, DL-Метионин, вода для инъекций.

Фармакодинамика. Папаверин снижает тонус гладких мышц и оказывает сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического

3,5 - аденозинмонофосфата, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина на центральную нервную систему выражено слабо, но в больших дозах он оказывает седативный эффект. В больших дозах препарат снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Фармакокинетика. Биодоступность - 54 %. Связь с белками плазмы - 90 %. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2)

- 0,5-2 ч (возможно увеличение до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Внутримышечно, подкожно или внутривенно. Разовая доза для взрослых 20-40 мг (1-2 мл 20 мг/мл раствора); интервал между введениями - не менее 4 часов. Внутривенное введение производят, предварительно разбавив препарат 10 - 20 мл изотонического раствора натрия хлорида.

Для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет максимальная разовая доза составляет 0,3 мг/кг массы тела. У детей в возрасте от 12 до 18 лет режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых

Частота побочных реакций представлена по следующей классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): часто - 1-10 %; нечасто - 0,1-1 %; редко - 0,01-0,1 %; очень редко - менее 0,001 %, включая отдельные случаи. Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница), нечасто - кожный зуд, редко - повышенная потливость. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, запор, нечасто - повышение активности «печеночных» трансаминаз. Со стороны нервной системы: часто - сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - снижение артериального давления, нечасто - желудочковая экстрасистолия. Со стороны системы крови: очень редко - эозинофилия. При быстром внутривенном введении, а также при применении высоких доз возможны развитие антриовентрикулярной блокады, нарушение сердечного ритма.

Симптомы: диплопия (двоение в глазах), слабость, снижение артериального давления, сонливость. Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).

Папаверин снижает антипаркинсонический эффект леводопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта. При одновременном применении с

антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов. При одновременном применении с алпростадилом для интракавернозного введения существует риск развития приапизма. Уменьшает гипотензивный эффект метилдопы.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Внутривенно препарат следует вводить медленно и под контролем врача. В период лечения прием алкоголя должен быть исключен. Эффективность препарата снижается при табакокурении. Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами: при применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможны следующие побочные эффекты: снижение артериального давления, сонливость, нарушения сердечного ритма.

2 года