КЕТОСТЕРИЛ таб п/об 100 шт. — информация о рецептурном препарате

Белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений у взрослых и детей от 3 лет, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, и при ограничении белка в рационе. В основном применяется у пациентов с хронической почечной недостаточностью со скоростью клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации и выше 25 мл/мин.

Недостаточно клинических данных о применении препарата у беременных женщин. В доклинических исследованиях прямого или косвенного вреда для течения беременности, эмбрио-фетального развития, родов и постнатального развития не обнаружено.

При беременности препарат следует применять с осторожностью. Опыт применения в период грудного вскармливания отсутствует. При необходимости приема препарата в период кормления грудью следует учитывать соотношение риск/польза.

Действующие вещества: изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат) - 67 мг, лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат) - 101 мг, фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат) - 68 мг, валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират) - 86 мг, метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират) - 59 мг, L-лизина моноацетат - 105 мг, L-треонин - 53 мг, L-триптофан - 23 мг, L-гистидин - 38 мг, L-тирозин - 30 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 44,0 мг, повидон - 6,0 мг, тальк - 19,57 мг, кремния диоксид коллоидный - 4,4 мг, магния стеарат - 15,0 мг, макрогол 6000 - 12,8 мг, повидон растворимый - 43,2 мг

Комбинированный препарат. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-ам иноки слоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата. При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.

Для приёма внутрь. Взрослым и детям от 3 лет по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки или 0.1 г/кг массы тела в сутки. Если не предписано иначе, принимают 3 раза в день во время еды. Проглатывают, не разжевывая.

Длительность применения: назначают в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин. В предиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г белка в день в зависимости от степени хронической почечной недостаточности. У больных на диализе потребление белка должно быть согласно принятым стандартам.

Обычная доза для взрослого (масса тела 70 кг) составляет 4-8 таблеток 3 раза в день. Обычная доза для детей - по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки.

Рекомендуемое содержание белка в пище для детей от 3 до 10 лет - 1,4-0,8 г/кг массы тела в сутки, для детей от 10 лет - 1,0-0,6 г/кг массы тела в сутки.

В отдельных случаях может развиться гиперкальциемия. При этом рекомендуется снизить прием витамина Д. Если гиперкальциемия сохраняется, уменьшить дозу препарата, а также других источников кальция.

В отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций у пациентов с гиперчувствительностью к компонентам препарата.

Не было зарегистрировано случаев передозировки.

Одновременное назначение лекарственных средств, содержащих кальций, может привести к повышению уровня кальция в сыворотке крови. По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием препарата, доза одновременно назначенного гидроксида алюминия должна быть соответственно уменьшена. Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови. Чтобы не нарушать абсорбции в кишечнике, не следует принимать лекарства, способные образовывать с кальцием труднорастворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Между приемами этих препаратов должен быть интервал менее 2 часов.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат следует принимать во время еды для его лучшего всасывания превращения в соответствующие аминокислоты.

Необходимо регулярно следить уровнем кальция в сыворотке крови. Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.

При одновременном применении алюминия гидроксидом необходимо контролировать сывороточную

концентрацию фосфатов. В случае если происходит нарастание

сывороточной концентрации кальция, повышается чувствительность к сердечным гликозидам, а, следовательно,

и риск аритмий.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию

другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты

психомоторных реакций.

3 года