ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД р-р д/ин (амп.) 2% - 2мл 10 шт. — информация о рецептурном препарате

Спазм гладких мышц, органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит), бронхов (бронхоспазм), периферических сосудов, сосудов головного мозга, мочевыводящих путей (почечная колика). В качестве вспомогательного средства для премедикации.

Гиперчувствительность к папаверину и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата, нарушение атриовентрикулярной (АV) проводимости, глаукома, печеночная недостаточность тяжелой степени, коматозное состояние, угнетение дыхания, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст (до 6 мес). С осторожностью и в малых дозах следует назначать препарат ослабленным пациентам, а так же пациентам с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, гипертрофией предстательной железы, а также больным с наджелудочковой тахикардией и находящимися в состоянии шока. Применение в период беременности и грудного вскармливания: нет достаточного количества клинических данных в отношении эффективности и безопасности применения папаверина в период беременности. В исследованиях на животных данные в отношении репродуктивной токсичности ограничены, применение папаверина в исследованиях in vitro для различных животных приводило к терратогенному действию (включая дефекты нервных трубок). Неизвестно, проникает ли папаверин через плацентарный барьер или в грудное молоко. В связи с чем, применять папаверин в период беременности или грудного

вскармливания можно только после тщательной оценки ожидаемой пользы для матери к возможному потенциальному риску для плода и новорожденного.

Состав на 1 мл: Активное вещество: папаверина гидрохлорид - 20 мг. Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат (Трилон Б) - 0,05 мг, метионин - 0,1 мг; вода для инъекций до

1 мл.

Фармакодинамика. Папаверин снижает тонус гладких мышц и оказывает сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического

3,5 - аденозинмонофосфата, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина на центральную нервную систему выражено слабо, но в больших дозах он оказывает седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Фармакокинетика. Абсорбция: биодоступность -54%. Связь с белками плазмы составляет - 97%. Распределение: хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Объем распределения после внутривенного (в/в) введения папаверина в дозе 1 мг/кг составляет 1,52 ± 0,45 л/кг. Метаболизм: метаболизируется в печени. Метаболизм в печени происходит очень быстро, главным образом путем деметилирования до менее активных или неактивных метаболитов. Выведение: период полувыведения (T1/2) составляет - 1,3 ± 0,25 часа, но может до 2,8 ±0,28 часа. Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Препарат вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно. Разовая доза для взрослых составляет 20 - 40 мг (1-2 мл

20 мг/мл раствора), интервал между введениями - не менее 4 часов. Внутривенное введение производят, после предварительного разведения препарата в 10-20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет максимальная разовая доза составляет 0,3 мг/кг массы тела. У детей от 12 до 18 лет режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых. Порядок работы с полимерной ампулой: 1. Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко. 2. Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями повернуть и отделить клапан. 3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.

4. Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое. 5. Надеть иглу на шприц.

Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): Часто - 1-10 %; нечасто - 0,1-1 %; редко - 0,01- 0,1 %;

очень редко - менее 0,001 %, включая отдельные случаи.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница), нечасто - кожный зуд, редко - повышенная потливость. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, запоры. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение печеночных трансаминаз. Нарушения со стороны нервной системы: часто - сонливость. Нарушения со стороны сердца: нечасто - желудочковая экстрасистолия.

Нарушения со стороны сосудов: часто - снижение артериального давления. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - эозинофилия. При быстром внутривенном введении, а также при применении высоких доз возможны развитие атриовентрикулярной блокады, нарушений сердечного ритма.

Симптомы: диплопия (двоение в глазах), слабость, снижение артериального давления, сонливость. Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).

Папаверин снижает антипаркинсонический эффект леводопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается. При совместном

применении с трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, резерпином, хинидином сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта. При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов. При одновременном применении с алпростадилом для интракавернозного введения существует риск развития приапизма. Уменьшает гипотензивный эффект метилдопы.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Внутривенно препарат следует вводить медленно и под контролем врача. В период лечения прием алкоголя должен быть исключен. Следует иметь в виду, что эффективность препарата снижается при табакокурении. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: при применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможны следующие побочные эффекты: снижение артериального давления, сонливость, нарушение сердечного ритма.

2 года