НИМИКА таб 50мг 20 шт. — информация о рецептурном препарате

Симптомы лихорадки, связанные с инфекциями верхних дыхательных путей (вирусной или бактериальной природы) и для облегчения болей различного происхождения послеоперационный период, при повреждениях опорно-двигательного аппарата, ранениях мягких тканей.

Повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС,

«аспириновая» астма,

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровотечения из ЖКТ,

выраженные нарушения функции печени и почек;

беременность и кормление грудью,

детский возраст до 12-ти лет.

Действующее вещество: нимесулид - 50,00 мг.

Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный - 63,36 мг, целлюлоза микрокристаллическая 71,64 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил-200) - 5,00 мг, крахмал прежелатинизированный 9,50 мг, лимонной кислоты моногидрат - 2,00 мг, тальк (тальк очищенный) - 3,00 мг, Карбоксиметилкрахмал натрия 3,50 мг, аспартам - 4,00 мг, магния стеарат - 1,50 мг, вода очищенная, в качестве ароматизатора для таблеток 50 мг – ароматизатор банановый сухой DC 104 - 5,00 мг.

Нимика является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) из класса сульфонанилидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.

Нимисулид относится к новому поколению НПВС, механизм действия которого связан с селективным ингибированием циклооксигеназы II и воздействием на ряд других факторов: подавление фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, подавление протеиназ и гистамина.

Фармакокинетика: При приеме внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 1,5 - 2,5 часа после приема препарата. Применение препарата одновременно с пищей снижает скорость абсорбции, но не влияя на ее степень. Связывание с белками плазмы составляет 99%, объем распределения — 0,19-0,35 л/кг. Нимесулид активно метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов, выделяемых в основном с мочой (70%) и калом (30%).

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не менялся.

Взрослым: Обычно назначают внутрь в дозе 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 2 раза после еды.

Дети: 1,5 мг/кг массы тела 2-3 раза в день. Максимальная доза для детей не должна превышать 5мг/кг/сутки, разделенная на 2 или 3 приема. Таблетки перед употреблением следует растворить в 5 мл (1 чайная ложка) воды.

Обычно препарат не вызывает побочных эффектов. В редких случаях могут наблюдаться изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, задержка жидкости, тошнота, рвота, боль в желудке, диарея, головокружение, сонливость, зуд, аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактический шок); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз; повышение активности «печеночных трансаминаз»; удлинение времени кровотечения; гематурия.

При проявлении каких-либо побочных эффектов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Случаи передозировки препарата не описаны. Специфического антидота не существует.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Нимесулида с:

дигоксином, фенитоином, и препаратами лития;

диуретиками и гипотензивными средствами;

другими НПВС;

антикоагулянтами;

циклоспорином;

метотрексатом;

пероральными противодиабетическими средствами,

т.к. на уровне связывания с белками плазмы Нимесулид повышает концентрацию лекарственных средств, конкурирующих за связь с белком.

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С.

Следует соблюдать осторожность при назначении нимесулида пациентам с нарушениями функции почек, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, нарушениями зрения, сахарным диабетом 2 типа.

В связи с тем, что при применении препарата возможно возникновение таких побочных явлений, как головокружение и сонливость, следует соблюдать осторожность при назначении пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психических двигательных реакций.

2 года