ДЕКСАТОБРОПТ капли гл. (фл-кап.) 5мл 1 шт. — информация о рецептурном препарате

Инфекционные заболевания глаз, в том числе блефарит, конъюнктивит, блефароконъюнктивит, кератит (без повреждения эпителия);

профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.

Вирусные заболевания глаз (в том числе кератит вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);

микобактериальные инфекции глаз;

грибковые заболевания глаз;

детский возраст до 18 лет;

повышенная чувствительность к компоненту препарата;

состояния после удаления инородного тела из роговицы.

Беременность и период лактации (грудного вскармливания).

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет. Применения препарата во время беременности возможно только, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Активные компоненты: дексаметазон 1,0 мг , тобрамицин 3,0 мг.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.

Тобрамицин антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis/ включая штаммы, резистентные к пенициллину), Streptococcus spp. (в том числе некоторые бета-гемолитические виды группы А, некоторые негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, большинство видов Proteus vulgaris, Haemophilius influenzae, Haemophilus aegyptius, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), а также некоторые виды Neisseria spp.

Дексаметазон - глюкокортикостероид (ГКС). Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. Не обладает минералкортикоидной активностью.

Фармакокинетика.

После местного применения тобрамицин всасывается через роговицу и конъюнктиву. Очень небольшое количество достигает водянистой влаги. Тобрамицин достигает системного кровотока в очень низких концентрациях.

При местном применении системная абсорбция дексаметазона - низкая. После закапывания в глаз, хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву, водянистую влагу глаза. Максимальная активность достигается в течение 10-20 минут после приема препарата.

Распределения препарата наблюдалось в плазме крови, желчи, печени, почках и почечной экскреции после 30 минут с момента приема.

Местно.

Препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч.

После операции по удалению катаракты дозу можно увеличивать до одной или двух капель каждые два часа, в течении 24 часов. Частоту применения препарата следует постепенно уменьшать при улучшении клинических признаков. Не нужно снижать дозу для пациентов пожилого возраста. Перед применением флакон следует встряхнуть.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу для сохранения стерильности раствора.

Местные аллергические реакции: отечность, зуд век, гиперемия конъюнктивы; -повышение внутриглазного давления (при длительном применении);

при постоянном применении, в течение более 3-х месяцев, возможно развитие микозов роговицы;

замедление процессов регенерации; задняя субкапсулярная катаракта, вторичная инфекция;

головная боль, повышение артериального давления.

По настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие препарата не установлено. В случае применения с другими местными офтальмологическими препаратами, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

Хранить в защищенном от света, в недоступном для детей месте при темперауре не выше 25 С.

Препарат предназначен только для местного применения (не применяется для инъекций).

При применении препаратов, содержащих ГКС, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление.

При назначении препарата одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов для системного применения, нужно контролировать концентрацию тобрамицина в сыворотке крови, которая не должна превышать 8 мкг/мл. При развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить.

Использование в педиатрии.

В настоящий момент безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и занятие другими видами деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.

Однако, учитывая, что пациент после аппликации временно теряет четкость зрения, не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать со сложной техникой сразу после закапывания препарата.

Так как глазные капли содержат бензалкония хлорид в качестве консерванта, это может привести к раздражению, а также известно, что данный консервант может обесцветить мягкие контактные линзы. Таким образом, перед применением препарата пациенты должны снять контактные линзы и должны быть проинформированы о том, что необходимо подождать 15 минут после инстилляции препарата, прежде чем вставлять контактные линзы.

3 года