КЛОТРИМАЗОЛ мазь (туба) 1% 20г — информация о рецептурном препарате

Дерматомикозы, вызванные плесневыми и другими чувствительными к клотримазолу грибами (например, Trichophyton). Дерматомикозы, вызванные дрожжевыми грибами рода Сandida. Заболевания кожи со вторичным инфицированием чувствительными к клотримазолу грибами. Опрелость, вызванная грибами рода Сandida. Вульвит, баланит. Разноцветный лишай.

Гиперчувствителыюсть к клотримазолу или другим компонентам препарата. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Фертильность. Исследований влияния на фертильность у людей не проводилось, в исследованиях на животных влияния клотримазола на фертильность не обнаружено. Беременность. Данные о применении препарата у беременных женщин ограничены. В экспериментальных исследованиях на животных выявлено наличие репродуктивной токсичности клотримазола при пероральном введении в высоких дозах. При наружном применении клотримазола негативное воздействие на репродуктивную систему не ожидается. Возможно применение клотримазола при беременности под наблюдением врача. Период грудного вскармливания. Клинические данные о применении препарата у кормящих женщин ограничены. Экспериментальные исследования на животных свидетельствуют о том, что клотримазол экскретируется в грудное молоко. Риск для ребенка полностью не исключен. Вопрос о целесообразности применения препарата в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для ребенка. При необходимости следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

При применении препарата возможны следующие побочные эффекты. Нарушение со стороны иммунной системы: аллергическая реакция (проявляющаяся крапивницей, одышкой, артериальной гипотензией, обмороком). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь. зуд. волдыри, шелушение, боль/дискомфорт, отек, жжение, раздражение, эритема, покалывание. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Для наружного применения. Мазь следует наносить на чистые сухие участки пораженной кожи (вымытой мылом с нейтральным значением рН). При нанесении на стопы следует их тщательно вымыть, высушить и затем наносить крем между пальцами. Мазь следует наносить на пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки. Для предотвращения рецидивов лечение следует продолжать, по крайней мере, в течение двух недель после исчезновения всех симптомов инфекции. Продолжительность лечения: инфекции, вызываемые дерматофитами - не менее одного месяца; инфекция, вызываемая грибами рода Сandida - не менее двух недель. Особые группы пациентов. Отсутствует необходимость в коррекции дозы у пациентов молодого и пожилого возраста. Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

1 г мази содержит: действующее вещество: Клотримазол - 10,0 мг. Вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) - 648,0 мг, макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500) - 270,0 мг, пропиленгликоль - 70,0 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 2,0 мг.

Фармакодинамика. Механизм действия. Клотримазол - производное имидазола, противогрибковое средство широкого спектра действия для наружного применения. Противогрибковый эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистагически, в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Клотримазол обладает широким противогрибковым спектром действия in vitro и in vivo, включая дерматофиты, дрожжеподобные и плесневые грибы. При определенных аналитических условиях показатели минимальной подавляющей концентрации для данных типов грибов находится в диапазоне от менее 0,062 до 8.0 мкг/мл субстрата. Эффективен в отношении возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malassezia furfur). Помимо противогрибкового действия, клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотринательных бактерий (Bacteroides,Gardnerella vaginalis). In vitro клотримазол подавляет размножение Сorinebacteria и грамположигельных кокков - за исключением энтерококков - в концентрациях 0,5-10 мкг/мл субстрата. Клотримазол не оказывает влияние на лактобациллы. Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко; развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в исключительных случаях в терапевтических условиях. Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования после нанесения клотримазола на интактную или воспаленную кожу установили, что клотримазол плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия. Максимальные концентрации клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения 0,001 мкг/мл.

Не изучалось.

При наружном применении препарата передозировка маловероятна. Симптомы. При случайном приеме препарата внутрь возможно проявление следующих симптомов: головокружение, тошнота, рвота. Лечение. При случайном приеме мази внутрь следует проводить симптоматическое лечение

Необходимо избегать попадания мази на слизистую оболочку глаз. Не глотать. Все инфицированные области следует лечить одновременно. При появлении симптомов повышенной чувствительности или раздражения лечение прекращают. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат. который может вызывать аллергические реакции. Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи. Данные лабораторных исследований свидетельствуют о том, что использование контрацептивов, содержащих латекс, может вызвать их повреждение при совместном применении с клотримазолом. Следовательно, эффективность таких контрацептивов может снижаться. Пациентам следует рекомендовать применение альтернативных методов контрацепции в течение, по крайней мере, пяти дней после применения клотримазола. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

2 года