СПАЗГАН р-р д/ин. (амп.) 5мл 5 шт. — информация о рецептурном препарате

Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. почечная колика, печеночная колика, желчная колика, кишечная колика, дисменорея, дискинезия желчевыводящих путей), альгодисменорея.

Для кратковременного симптоматического лечения: артралгия, невралгия, миалгия, ишиалгия. В качестве вспомогательного лекарственного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим производным пиразолона, а также к другим компонентам препарата; угнетение костномозгового кроветворения; стабильная и нестабильная стенокардия; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции печени или почек; тахиаритмии; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; острая «перемежающаяся» порфирия; закрытоугольная форма глаукомы; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость и мегаколон; коллапс; беременность; период лактации; детский возраст (до 3 месяцев или масса тела менее 5 кг).

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхиальной астме, повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам или ненаркотическим анальгетикам, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в ом числе в анамнезе). Детям и подросткамдо 18 лет препарат следует применять только по назначению врача.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение при беременности противопоказано. Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Активное вещество: метамизол натрия (анальгин) - 500 мг, питофенона гидрохлорид - 2 мг, фенпивериния бромид - 0,02 мг.

Вспомогательные вещества: вода до 1,0 мл.

Спазган - комбинированный препарат, в состав которого входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и М-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид. Метамизол обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид за счет М-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.

Парентерально (внутривенно, внутримышечно). Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят внутривенно медленно по 2 мл (по 1 мл в течение 1 минуты); при необходимости повторно через 6-8 часов. Для медленного внутривенного введения обычно достаточно 2 мл препарата. Внутримышечно вводят 2 мл раствора 2 раза в день; суточная доза не должна превышать 4 мл.

Внутримышечно или внутривенно Спазган назначают детям в зависимости от возраста и массы тела в следующих разовых дозах:

Грудные младенцы 5-8 кг; 3-11 мес. внутривенное введение противопоказано; внутримышечное введение 0,1- 0,2 мл.

Дети 9-15 кг; 1-2 года внутривенное введение 0,1- 0,2 мл; внутримышечное введение 0,2- 0,3 мл.

Дети 16-23 кг; 3-4 года внутривенное введение 0,2- 0,3 мл; внутримышечное введение 0,3- 0,4 мл.

Дети 24-30 кг; 5-7 лет внутривенное введение 0,3- 0,4 мл; внутримышечное введение 0,4- 0,5 мл.

Дети 31-45 кг; 8-12 лет внутривенное введение 0,5- 0,6 мл; внутримышечное введение 0,6- 0,7 мл.

Дети 46-53 кг, 12-15 лет внутривенное введение 0,8 - 1,0 мл; внутримышечное введение 0,8 - 1,0 мл.

При необходимости может быть назначено повторное введение препарата в таких же дозах. Раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами. Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке. Продолжительность лечения при болевом синдроме не должна превышать более 5 дней и необходимо обращаться к врачу, если симптомы сохраняются или усугубляются.

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок, крапивница), ангио-

невротический отек. В единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.

Возможно головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз. При длительном приеме - нарушения кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: озноб, немотивированный подъем температуры, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа. Очень редко - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз) - нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Очень редко - снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание. Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.

Симптомы: рвота, артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, изменение потоотделения, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение: симптоматическая терапия.

Одновременное применение Спазгана с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия. При одновременном применении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление М-холинолитического действия. При одновременном применении с этанолом - взаимное усиление эффектов. Одновремештое применение с хлорпропромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. Рентгеноконтрастные лекарственные средства и коллоидные кровезаменители не должны применятъся во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия. Тиамазол и цитостатики повышают риск развитая лейкопении. Эффект усиливают кодеин,

Н2-гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия). Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами. При необходимости одновременного применении указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25° С, не замораживать.

Не использовать для купирования острых болей в животе (до выяснения причины). Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или печеночная коликах) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта). Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения артериального давления). Внутривенную инъекцию следует проводить медленно, в положении лежа и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и частоты дыхания. При длительном (более недели) применении препарата, необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь. Не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

3 года