ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИД р-р д/ин. (амп.) 5% - 1мл 10 шт. — информация о рецептурном препарате

Гипо- и авитаминоз В6; врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных; профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида изоникотиновой кислоты. В составе комплексной терапии: в неврологии: паркинсонизм, параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, радикулит, невралгия, невриты.

Повышенная чувствительность к препарату. С осторожностью:

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ишемическая болезнь сердца, тяжелые поражения печени.

Применение при беременности н в период грудного вскармливания. При беременности применение возможно только под контролем врача и только в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. Пиридоксин проникает через плаценту и выделяется в материнское молоко. Длительное использование пиридоксина в высоких дозах в период беременности и в период грудного вскармливания может приводить к развитию у детей «пиридоксиновой зависимости». Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности (2 мг/сут). Пиридоксин усиливает синтез дофамина (который выполняет роль пролакгостатина) и подавляет лактацию, вплоть до ее полного прекращения. При необходимости применение препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Действующее вещество: Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) - 50,0 мг (в пересчете на 100 % вещество).

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.

Фармакодинамика. Витамин В6 участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируегся, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене триптофана (участие в биосинтезе серотонина), метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Потребность в витамине В6 удовлетворяется продуктами питания: частично он синтезируется также микрофлорой кишечника. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании. Проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия. Фармакокинетика. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксаль фосфат на 90 %. Хорошо всасывается и проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения - 15-20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении - с желчью 2 %), а также в ходе гемодиализа.

Пиридоксин назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно

(если прием внутрь невозможен, например, при рвоте и при нарушении всасывания в

кишечнике).

При гипо- и авитаминозе В6:

Взрослым - по 50-100 мг/сут 1-2 раза в сутки, детям - по 20

мг в сутки. Курс лечения для взрослых - 1 месяц, для детей - 2 недели.

В составе комплексной терапии:

В неврологии - взрослым 50-100 мг/сут 1-2 раза в сутки. Курс

лечения - 1 месяц. Детям - 20 мг/сут, курс лечения - 2 недели.

При паркинсонизме назначают по 100 мг/сут (2 мл 5 %)

раствора в сутки внутримышечно. Курс лечения - 20-25 инъекций. Через 2-3 месяца

курс лечения повторяют.

При лечении туберкулеза ГИНК (гидразид изоникотиновой

кислотой) и ее производными (изониазидом, фтивазидом и др.) на 1 г введенного

препарата необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений

функций центральной нервной системы).

При лечении пиридоксинзависимого судорожного синдрома у

новорожденных вводят внутривенно или внутримышечно 100 мг пиридоксина.

При лечении нейротоксичности, вызываемой ГИНК и ее

производными - внутривенно 500-700 мг/сут раствора препарата.

Нежелательные реакции (НР) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем МеdDRА.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции. Нарушения со стороны нервной системы: появление чувства онемения и сдавливания в конечностях - симптом «чулок» и «перчаток», судороги (возникают только при быстром введении). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: гиперсекреция соляной кислоты. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: пиридоксин подавляет лактацию, вплоть до ее полного прекращения, в дозировке 200-600 мг/сутки и более.

Симптомы: передозировка препарата сопровождается

симптомами миодистрофии (нарастающая мышечная слабость, гипотония мышц,

ограничение объема активных движении), нервным возбуждением, тахикардией.

Лечение: препарат отменяют. Лечение симптоматическое.

Специального антидота нет. Симптомы передозировки быстро проходят после отмены

препарата.

Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониазидом, пеницилламином - может вызвать анемию и невропатию. Пиридоксин не назначают совместно с L-дофой (леводопой), поскольку ослабляется действие последней. Усиливает действие диуретиков.

Производные гидразида изоникотиновой кислоты (изоникотин гидразид), пеницилламин, циклосерин, пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, ослабляют эффект пиридоксина. Фармацевтически несовместим с тиамином (B1|) и цианокобаламином (В12). Комбинируется с сердечными гликозидами, глутаминовой кислотой и калия и магния аспарагинатом.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах (более 50 мг/сутки) может вызвать ухудшение ее функции.

При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами нет.

3 года