АКТИТРОПИЛ таб 100мг 30 шт. — информация о рецептурном препарате

Лекарственный препарат Актитропил показан к применению у

взрослых (в возрасте от 18 лет и старше):

при заболеваниях ЦНС различного генеза, особенно связанных с

сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в мозге,

интоксикацией (в частности, при посттравматических состояниях и явлениях

хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающихся ухудшением

интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности;

при невротических состояниях, проявляющихся вялостью,

повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением

внимания, ухудшением памяти;

при нарушениях процесса обучения;

при ожирении (алиментарно-конституционального генеза);

для профилактики гипоксии, повышения устойчивости к стрессу,

коррекции функционального состояния организма в экстремальных условиях

профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и для

повышения умственной и физической работоспособности;

при хроническом алкоголизме (с целью уменьшения явлений

астении, интеллектуально- мнестических нарушений).

Гиперчувствительность к фонтурацетаму и/или к любому

вспомогательному веществу препарата.

Беременность.

Период грудного вскармливания.

Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность

препарата не установлены).

Действующее вещество:

фонтурацетам - 100,0 мг.

Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая 101 - 18,0 мг, Повидон К-17

(поливинилпирролидон низкомолекулярный К-17) - 40,0 мг, гипролоза

(гидроксипропилцеллюлоза) - 20,0 мг, натрия гидрокарбонат - 20,0 мг, стеариновая кислота - 2,0

мг.

Фармакодинамика:

Актитропил - ноотропный препарат, обладает выраженным

антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние на

интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти,

улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс

обучения, повышает скорость передачи информации между полушариями головного

мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим

воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической

активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, улучшает

настроение.

Актитропил оказывает положительное влияние на обменные

процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные

процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации

глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга.

Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на

уровень содержания ГАМК, не связывается ни с ГАМКА, ни с Г АМКв-рецепторами, не

оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.

Актитропил не оказывает влияния на дыхание и

сердечно-сосудистую систему, проявляет невыраженный диуретический эффект,

обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.

Стимулирующее действие проявляется в его способности

оказывать умеренно выраженный эффект в отношении двигательных реакций, в

повышении физической работоспособности, в выраженном антагонизме

каталептическому действию нейролептиков, а также в ослаблении выраженности

снотворного действия этанола и гексенала.

Психостимулирующее действие преобладает в идеаторной сфере.

Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с

анксиолитической активностью, улучшает настроение, оказывает некоторый

анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.

Адаптогенное действие препарата Актитропил проявляется в

повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и

физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких

температурах.

На фоне приема препарата Актитропил отмечено улучшение

зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения.

Актитропил улучшает кровоснабжение нижних конечностей.

Актитропил стимулирует выработку антител в ответ на введение

антигена, что указывает на его иммуностимулирующие свойства, но в то же время

он не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не

изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением

чужеродного белка.

При курсовом применении препарата Актитропил не развивается

лекарственная зависимость, толерантность, «синдром отмены».

Действие проявляется с однократной дозы, что важно при

применении препарата в экстремальных условиях.

Не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и

эмбриотоксичными свойствами. Токсичность - низкая, летальная доза в остром

эксперименте составляет 800 мг/кг.

Фармакокинетика:

Всасывание:

Быстро всасывается. Абсолютная биодоступность препарата при

пероральном приеме составляет 100 %.

Распределение:

Проникает в различные органы и ткани, легко проходит через

гематоэнцефалический барьер. Максимальная концентрация в крови (Тmax) достигается через

1 ч.

Метаболизм:

Не метаболизируется в организме.

Выведение:

Период полувыведения (Т1/2) - 3-5 ч. Выводится в

неизмененном виде: примерно 40 % препарата выводится с мочой и 60 % препарата

выводится с желчью и потом.

Внутрь.

Принимать сразу после еды. Доза и продолжительность лечения

должны определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей

состояния пациента. Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 до 250 мг);

средняя суточная доза - 250 мг (от 200 до 300 мг). Максимальная допустимая доза

- 750 мг/сут. Рекомендуется суточную дозу до 100 мг принимать однократно в

утренние часы, а свыше 100 мг разделять на 2 приема. Продолжительность лечения

может варьировать от 2 недель до 3 мес., в среднем 30 дней. При необходимости

курс может быть повторен через 1 месяц.

Для повышения работоспособности - 100-200 мг однократно в

утренние часы, в течение 2 недель (для спортсменов - 3 дней).

Рекомендуемая длительность лечения для больных с

алиментарно-конституциональным ожирением составляет 30-60 дней в дозе 100-200

мг один раз в день (в утренние часы). Не рекомендуется принимать препарат

позднее 15 ч.

Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с

классификацией по основным системам и органам и частоте встречаемости, которая

была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации

здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>/=1/10); часто (>/=/100, но <1/10);

нечасто (>/=1/1 000, но <1/100); редко (>/=1/10 000, но <1/1 000);

очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных

оценить невозможно).

Нарушения со стороны нервной системы:

частота неизвестна: бессонница (в случае приема

препарата позднее 15 ч.). У некоторых больных в первые 1-3 дня приема возможно

психомоторное возбуждение.

Нарушения со стороны сосудов:

частота неизвестна: повышение артериального давления.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

частота неизвестна: гиперемия кожных покровов,

ощущение тепла.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных

реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не

указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Случаев передозировки не отмечалось.

Лечение: симптоматическая терапия.

Фонтурацетам может усиливать действие препаратов,

стимулирующих ЦНС, антидепрессантов и ноотропных препаратов.

Препарат проявляет выраженный антагонизм каталептическому

действию нейролептиков, а также ослабляет выраженность снотворного действия

этанола и гексобарбитала.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие

лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением

препарата Актитропил проконсультируйтесь с врачом.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для

детей месте.

При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне

хронического стресса и утомления, хронической бессонницы однократный прием

препарата в первые сутки может вызвать резкую потребность во сне. Таким

пациентам в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием

препарата в нерабочие дни.

Вспомогательные вещества:

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг)

натрия на таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Влияние на способность управлять транспортными

средствами, механизмами:

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными

средствами и механизмами, особенно в первые дни приема, учитывая возможное

возникновение сонливости.

С осторожностью:

Больные с тяжелыми органическими поражениями печени и почек,

тяжелым течением артериальной гипертензии, с выраженным атеросклерозом,

перенесшие ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие

с психомоторным возбуждением - вследствие возможности обострения тревоги,

паники, галлюцинаций и бреда, а также больные, склонные к аллергическим

реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.

Применение при беременности и в период грудного

вскармливания:

Беременность:

Данных о рандомизированных клинических исследованиях

фонтурацетама у беременных нет, в связи с чем применение препарата Актитропил в

период беременности противопоказано.

Лактация:

Применение препарата в период грудного вскармливания

противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации, на

время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Перед применением препарата, если Вы беременны или

полагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, или в

период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

2 года