ЛАНЦИД капс. 30мг 30 шт. — информация о рецептурном препарате

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения); эрозивно-язвенный эзофагит; рефлюкс-эзофагит;

синдром Золлингера-Эллисона; стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта; неязвенная диспепсия.

Гиперчувствительность; беременность (I триместр),

период лактации; злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта.

С осторожностью. Печеночная недостаточность, беременность (II-III триместры), пожилой возраст, возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Группа В. Адекватных и контролируемых исследований на беременных женщинах не проводилось.

Применение препарата о время лактации противопоказано.

Активное вещество: Лансопразол 30 мг.

Вспомогательные компоненты: маниитол - 41,11 мг, сахароза - 123,22 мг, повидон - 1,09 мг, микросферы из сахарозы 38,19 мг, натрия гидрофосфат -2,08мг, кармеллоза кальция - 10,41 мг, магния гидроксикарбонат - 5,30 мг, полисорбат 80 - 0,99 мг,

гипромеллоза - 25,58 мг, титана диоксид - 2,19 мг, мeтилакриловой кислоты сополимер (тип А) - 65,78 мг, тальк -

8,77 мг, диэтилфталат - 8,11, натрия гидроксид - 0,44 мг.

Специфический ингибитор протонного насоса (Н+К+ АТФ-азы); метаболизируется и париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют Н+К+-АТФ-азу. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Обладая высокой лиофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них и оказывает цитопротекторное действие, повышая оксигенацию слизистой оболочки желудка и увеличивая секрецию гидрокарбоната. Скорость и степень ингибирования базальной и стимулированной секреции хлористоводородной кислоты дозозависимы: рН начинает расти через 1-2 часа и 2-3 часа после приема 15 и 30 мг соответственно; торможение продукции хлористоводородной кислоты при дозе 30 мг составляет 80-97%. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Ингибирующий эффект нарастает в первые 4 дня приема. После прекращения приема кислотность в течение 39 часов остается ниже 50% базального уровня, "рикошетного" увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема препарата. У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно. Способствует образованию в слизистой оболочке желудка специфических lgА к Helicobater руlori, подавляя их рост, повышает антихеликобактерную активность других лекарственных средств. Повышает концентрацию пепсиногена в сыворотке крови и угнетает выработку пепсина. Угнетение секреции сопровождается увеличением числа нитрозобактерий и повышением концентрации нитратов в желудочном секрете. Эффективен при лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, резистентной к блокаторам

Н2- гистамимовых рецепторов. Обеспечивает более быстрое заживление язвенных дефектов в 12- перстной кишке

(85% дуоденальных язв заживают через 4 недели лечения при дозе 30 мг/сутки). Фармакокинетика. Всасывание лансопразола начинается, как только препарат покидает желудок. Скорость всасывания высока и максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 1,7 часа, что сочетается с высокой степенью биодоступности более 80%. При циррозе печени

всасывание может быть замедленным.

Прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность (на 50%), но тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым, независимо от приема пищи. Такие показатели фармакокинетики лансопразола как максимальная концентрация в плазме (Сmах) и площадь под кривой концентрация-время в плазме примерно пропорциональны. Если препарат принимается через 30 минут после еды, оба фармакокинетических показателя снижаются на 50%. Пища не оказывает какого-либо выраженного влияния, если препарат принимается перед едой. Связь с белками плазмы - 97,7- 99,4%, у больных с нарушением функции почек связывание может быть снижено на 1-1,5%. Лансопразол хорошо проникает в ткани, в т.ч, в обкладочные клетки желудка. Объем распределения - 0,5 л/к г.

Лансопразол метаболизирустся в печени. В значимых количествах в плазме обнаруживаются два метаболита (гидроксилат сульфинила и сульфон-производное), которые являются неактивными. В кислой среде канальцев париетальных клеток лансопразол трансформируется в 2 активных вещества, по не обнаруживаемых в системном кровотоке.

Начало действия. После первого приема лансопразола в дозе

30 мг рН желудочного сока увеличивается через 1-2 часа. При приеме препарата несколько раз в день (по 30 мг) отмечается увеличение рН желудочного сока в первый час после приема.

Длительность действия. Более 24 часов. Время полувыведения лансопразола составляет менее 2 часов, что не влияет на длительность подавления желудочной секреции. Никакого риска желудочной кислотности после прекращения применения лансопразола не отмечалось. Восстановление уровня секреции соляной кислоты до нормального происходит постепенно в период от 2 до 4 дней после приема нескольких доз препарата.

Выводится из организма в виде лансопразола сульфона и гидроксилансопразола с желчью (2/3), почками - 14-23% (почечная недостаточность на скорость и величину выведения существен по не влияет).

Внутрь. Капсулы проглатывают, не разжевывая.

При язвенной болезни 12-перстной кишки и стрессовых язвах - по 30 мг/сутки за 1 прием, предпочтительно утром, перед едой в течение 2-4 недель.

При язвенной болезни желудка и эрозивно-язвенном эзофагите - по 30 мг/сутки в течение 4-8 недель; при необходимости -

60 мг/сутки.

При рефлюкс-эзофагите - 30 мг/сутки в течение 4 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона доза подбирается индивидуально, до достижения базальной кислотной продукции менее 10 ммоль/ч.

Для эрадикации Helicobacter pylori - по 30 мг 2 раза в сутки,

в комбинации с антибиотиками (кларитромицином и амоксициллином), в течение минимум 7 дней.

Неязвенная диспепсия: 15-30 мг/сутки в течение 2-4 недель.

При печеночной недостаточности и у пациентов пожилого возраста лечение начинают c половинных доз, постепенно увеличивая их до рекомендуемых, но не более 30 мг/сутки.

Со стороны пищеварительной системы: менее часто - повышение или понижение аппетита, тошнота, боль в животе; редко - диарея или запоры; в отдельных случаях неспецифический язвенный колит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, повышение активности "печеночных" трансаминаз (АЛТ, АСТ, ГГТ, ЩФ и ЛДГ), гипербилирубинемия. Со стороны нервной системы: головная боль; редко - недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревожность.Со стороны дыхательной системы: редко - кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.

Со стороны органов кроветворения: редко - тромбоцитопения

(с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях - анемия. Аллергические реакции: кожная сыпь; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема. Прочие: редко - миалгия, алопеция.

Данных о передозировке в настоящее время нет.

Замедляет элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихеи в печени путем микросомального окисления (в том числе диазепама, фенитоина, непрямых антикоагулянтов). Снижает на 10% клиренс теофиллииа.

Замедляет рН-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот, и ускоряет абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам оснований.

Препятствует всасыванию кетоконазола, ампициллина, солей железа, дигоксина.

Совместим с ибупрофеном, индометацином, диазепамом, пропранололом, варфарином, пероральными контрацептивами, фенитоином, преднизолоном. Сукральфат снижает биодоступность на 30%, поэтому необходимо соблюдать интервал между приемом лекарственных средств 30-40 минут.

Антациды следует назначать за 1 час до или через 1-2 часа после приема лансопразола, так как они замедляют и снижают их абсорбцию.

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (блистер в пачке).

До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, так как лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

3 года