КЕТОКОНАЗОЛ шампунь 75мл — информация о рецептурном препарате

Лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Мalassezia furfur (Pityrosporum sрр.,), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть.

Гиперчувствительность к действующему веществу (кетоконазолу) или к какому-либо вспомогательному веществу лекарственного препарата. Детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Контролируемых исследований с участием беременных и кормящих женщин не проводилось. Нет данных о том, что кетоконазол в виде шампуня лекарственного может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин.

При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. В период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Действующее вещество: кетоконазол - 20,00 мг.

Вспомогательные вещества: натрия лауретсульфат

(70 % раствор) - 200,00 мг; пропилбетаинамид жирных кислот кокосового масла (кокамидопропилбетаин (30 % раствор)) -

75,00 мг; диэтаноламид жирных кислот кокосового масла (кокадиэтаноламид) - 15,00 мг; хлористоводородная кислота разведенная - до рН 6,0-8,0; натрия хлорид - 4,00 мг; имидомочевина - 2,00 мг; краситель «Красный очаровательный» (Е129) - 0,03 мг; вода очищенная - до 1,00 г.

Фармакодинамика. Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Тrichophyton sрр., Epidermophyton sрр., Мicrosporum sрр., и дрожжей, таких как Саndida sрр. и Мalassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно ассоциируются с перхотью, себорейным дерматитом, отрубевидным лишаем. Механизм действия кетоконазола основывается на ингибировании системы цитохром Р450 у грибов, который уменьшает синтез эргостерола - главного компонента клеточной мембраны грибов. Фармакокинетика. Концентрация кетоконазола не определяется в плазме крови после наружного нанесения шампуня на волосистую часть кожи головы, однако определяется после наружного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2-33,3 нг/мл. Маловероятно, что такая концентрация может вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.

Наружно. Подростки с 12 лет и взрослые. Нанесите шампунь на пораженные участки кожи и оставьте на 3-5 минут, затем смойте водой. Лечение: отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней; себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель.

Профилактика: отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения перед наступлением лета); себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или один раз в две недели. Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует. Безопасность и эффективность применения кетоконазола в форме шампуня лекарственного у детей до 12 лет не установлены. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсульти-роваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто >1/10; часто от > 1/100 до < 1/10;

нечасто от > 1/1000 до < 1/100; редко от > 1/10000 до < 1/1000;

очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Со стороны органов зрения: нечасто - раздражение глаз, повышенное слезотечение. Системные нарушения и осложнения в месте нанесения: нечасто - эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, гиперчувствительность, кожный зуд, пустулы, кожные реакции; частота неизвестна - ангионевротический отек. Со стороны иммунной системы. нечасто - гиперчувствительность. Инфекции и инвазии: нечасто - фолликулит. Со стороны нервной системы: нечасто - нарушение вкусовой чувствительности. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - алопеция, сухость кожи, нарушение текстуры волос, сыпь, ощущение жжения; редко - угревая сыпь, контактный дерматит, повреждение кожи, шелушение кожи; частота неизвестна - изменение цвета волос, крапивница.

При применении препарата развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или промывать желудок.

Данные по взаимодействию с другими лекарственными препаратами отсутствуют.

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Кетоконазол предназначен только для наружного применения! Не проглатывать! При применении шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой. Для предотвращения синдрома отмены при длительном наружном лечении

глюкокортикостероидами рекомендуется продолжать наружное применение глюкокортикостероидов в сочетании с шампунем с последующей постепенной отменой глюкокортикостероидов в течение 2-3 недель.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

2 года