СЕКНИДОКС таб п/об 1г 2 шт. — информация о рецептурном препарате

Уретрит и вагинит, вызванные Тrichomonas vaginalis. Амебиаз кишечника, вызванный Еntamoeba histolytica. Амебиаз печени, вызванный Еntamoeba histolytica. Гиардиоз, вызванный Giardia lamblia.

Гиперчувствительность к секнидазолу, другим производным имидазола или любому другому компоненту препарата.

Беременность и период лактации. Детский возраст до 3 лет, или масса тела менее 16 кг (для данной лекарственной формы).

Органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС).

Заболевания крови (в т. ч. в анамнезе).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Беременность: накопленный к настоящему времени опыт недостаточен для оценки возможного фетотоксического действия секнидазола. У животных секнидазол не вызывал тератогенных эффектов. Тем не менее, поскольку секнидазол способен проникать через плацентарный барьер, а результаты, получаемые на животных, не всегда могут быть распространены на людей, не рекомендуется назначать секнидазол во время беременности. Грудное вскармливание:

секнидазол выводится с грудным молоком. На время лечения следует отказаться от грудного вскармливания. Были зарегистрированы случаи кандидоза слизистой оболочки полости рта и анальной области, а также случаи диареи у младенцев, которые были на грудном вскармливании у матерей, получавших производные имидазола (но не секнидазол).

Таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит: Активное вещество: секнидазол - 1 г.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 103,73 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 62,25 мг,

карбоксиметилкрахмал натрия - 37,35 мг, кальция гидрофосфат - 32,25 мг, повидон К30 - 17,40 мг, магния стеарат - 7,40 мг, тальк - 4,50 мг.

Фармакодинамика: Секнидазол представляет собой производное нитроимидазола. Оказывает бактерицидное (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидное (внутри- и внекишечное) действие. Секнидазол особенно активен в отношении Тrichomonas vaginalis, Епtamoebа histolytiс и Giardia lamblia. Проникая внутрь клетки микроорганизма, секнидазол активируется в результате восстановления 5-нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушение нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки. Фармакокинетика: После приема внутрь секнидазол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 80 %. После приема 2 г секнидазола максимальная плазменная концентрация достигается через 3-4 ч. Период полувыведения секнидазола из плазмы крови составляет около 25 ч. Препарат медленно выводится из организма, в основном с мочой: около 50 % принятой дозы экскретируется за 120 ч. Секнидазол проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, экскретируется в грудное молоко.

Препарат принимают внутрь, непосредственно перед едой, запивая небольшим количеством воды. Уретрит и вагинит:

Взрослые: Однократный прием 2 г секнидазола (2 таблетки), курс лечения 1 день. Следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров. Амебиаз кишечника: Острый амебиаз с выраженной симптоматикой (форма histolytica): Взрослые: Однократный прием 2 г секнидазола (2 таблетки), курс лечения 1 день. Дети: Однократный прием дозы 30 мг/кг, курс лечения 1 день. Амебиаз без клинической симптоматики, включая очаговую и цистную формы (minuta и сystic): Взрослые: 2 г секнидазола (2 таблетки) в один или несколько приемов в течение 3 дней. Дети: 30 мг/кг/сут в один или несколько приемов в течение 3 дней.

Амебиаз печени: Взрослые: 1,5 г секнидазола (1,5 таблетки) в один или несколько приемов в течение 5 дней. Дети: 30 мг/кг/сут в один или несколько приемов в течение 5 дней. Гиардиоз:

Дети: Однократный прием дозы 30 мг/кг, курс лечения 1 день.

Аллергические реакции: крапивница, сыпь, ангионевротический отек, очень редко - анафилактическая реакция.

Со стороны крови и лимфатической системы: умеренная обратимая лейкопения. Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений (атаксия), снижение кожной чувствительности (парестезия), периферическая нейропатия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в области желудка, «металлический» привкус во рту, глоссит, стоматит.

Прочие: лихорадка.

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое. Прием препарата следует прекратить, необходимо очистить желудок, принять активированный уголь и немедленно обратиться к врачу.

Дисульфирам: при совместном применении секнидазола с дисульфирамом возможны психотические реакции, состояние спутанности сознания. Антикоагулянты для приема внутрь (например, варфарин): секнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) и повышает риск возникновения кровотечений за счет снижения печеночного метаболизма антикоагулянтов. Взаимодействие с алкоголем: сочетание с алкоголем вызывает симптомы «антабусной реакции» (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, «приливы жара», тахикардия).

Хранить в защищенном от света, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С

При печеночном амебиазе в фазе нагноения прием препарата следует сочетать с дренажным удалением гноя или с удалением абсцессов. При одновременном приеме непрямых антикоагулянтов необходимо чаще определять протромбиновое время и осуществлять мониторинг МНО (международного нормализованного отношения) и при необходимости корректировать дозу антикоагулянта на протяжении всего курса терапии секнидазолом и в течение 8 дней после окончания терапии. На время терапии секнидазолом и в течение 5 дней после ее завершения необходимо отказаться от употребления алкогольных напитков и лекарственных препаратов, содержащих алкоголь. При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин пациенты должны воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструации. Следует избегать применение данного препарата у пациентов с заболеванием крови в анамнезе. Длительное применение желательно проводить под контролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: возможны такие побочные эффекты, как головокружение и нарушение координации движений. При появлении этих побочных действий пациентам рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты реакции.

3 года