МИДОКАЛМ таб п/об 150мг 30 шт. — информация о рецептурном препарате

Лечение патологически повышенного тонуса и спазмов поперечнополосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний центральной нервной системы (поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, мозговой инсульт, миелопатия, энцефаломиелит и т.п.).

Лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения (например, спондилез, спондилоартроз цервикатьные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов). Восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций.

В составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия. облитерируюший тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия), заболевания, возникающие на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).

Болезнь Литтля (детский мозговой паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Миастения, детский возраст до 3-х лет.

Ввиду отсутствия данных о применении во время беременности и грудном вскармливании назначение препарата в эти периоды не рекомендуется.

Действующее вещество: толперизона гидрохлорид.

Фармакодинамика.

Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанесгезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Са2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспиначьному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния центральной нервной системы. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона.

Фармакокинетика.

После приема толперизон хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается спустя 0,5-1 час, биологическая доступность составляет около 20%.

Толперизон метаболизируется в печени и почках. Выводится с мочой в виде метаболитов (более чем в 99%).

Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Внутрь после еды, не разжевывая, заливая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям с 14 лет: обычно начиная с 50 мг 2-3 раза в день, постепенно повышая

дозу до 150 мг 2-3 раза в день.

Для детей: детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают внутрь в суточной дозе 5 мг/кт (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет - в суточной дозе 2-4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).

Мышечная слабость, головная боль, артериатьная гипотензия, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе. При уменьшении дозы побочные явления обычно проходят. В редких случаях встречаются аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм).

Данных о передозировке препаратом не поступаю. Специфического антидота нет, при передозировке препаратом рекомендуется промывание желу дка симптоматическая терапия.

Данных о взаимодействиях, ограничивающих применение препарата не имеется.

Хотя толперизон оказывает действие на центральную нервную систему, он не вызывает седативного эффекта, поэтому может применяться в комбинации с седативными. снотворными средствами и препаратами, содержащими алкоголь. Не влияет на действие алкоголя на центральную нервную систему.

Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, при одновременном применении этих препаратов может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты. Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин - усиливают эффект толперизона.

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15 до 30 С.

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Исследования не проводились, но за многолетнюю практику применения препарата таких сведений не поступало.

3 года