ДОРЗОЛАМИД капли гл. 5мл — информация о рецептурном препарате

Дорзоламид-СЗ показан к применению у взрослых старше 18 лет

для лечения повышенного внутриглазного давления (ВГД):

при офтальмогипертензии;

при первичной открытоугольной глаукоме;

при псевдоэксфолиативной глаукоме;

при вторичной глаукоме (без блока угла передней камеры

глаза);

в качестве дополнительной терапии к бета-блокаторам;

в качестве монотерапии у пациентов, не реагирующих на

бета-блокаторы или которым противопоказаны бета-блокаторы.

Дорзоламид-СЗ показан к применению у детей с 1 недели в

режиме монотерапии или в качестве дополнения к лечению бета-адреноблокаторами.

Не применяйте препарат Дорзоламид-СЗ:

если у Вас аллергия на дорзоламид или любые другие

компоненты препарата;

если у Вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс

креатинина менее 30 мг/мл);

если у Вас повышенное содержание хлоридов в крови

(гиперхлоремический ацидоз).

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество:

дорзоламид (в виде гидрохлорида) - 20 мг.

Вспомогательные вещества:

бензалкония хлорид, гиэтиллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), маннит (маннитол), натрия

цитрата дигидрат, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Препарат Дорзоламид-СЗ содержит дорзоламид -

противоглаукомное средство из группы ингибиторов карбоангидразы. Дорзоламид

обладает гипотензивным (понижающим внутриглазное давление) действием при

глаукоме и повышенном внутриглазном давлении.

Дорзоламид снижает активность фермента карбоангидразы в

цилиарном теле глаза, за счет чего снижается выработка внутриглазной жидкости.

Снижение образования внутриглазной жидкости, соответственно, приводит к

снижению внутриглазного давления.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение,

необходимо обратиться к врачу.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с

рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим

врачом.

Рекомендуемая доза:

при монотерапии по 1 капле три раза в сутки;

при совместном применении с глазными каплями,

содержащими бета-адреноблокаторы (например, тимолол или бетаксолол) по 1 капле

два раза в сутки.

Если вы используете Дорзоламид-СЗ с другими

офтальмологическими средствами, капли следует закапывать с интервалом не менее

10 минут. Глазные мази применяются в последнюю очередь.

Пациенты пожилого возраста:

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек:

Сообщите своему врачу, если у вас есть заболевания печени

или почек в анамнезе.

Применение у детей и подростков:

Препарат Дорзоламид-СЗ противопоказан для детей младше 1

недели.

Режим дозирования у детей старше 1 недели такой же, как у

взрослых.

Путь и способ введения:

Препарат Дорзоламид-СЗ предназначен для закапывания в глаза

независимо от приема пищи.

Способ введения:

1. Вымойте руки.

2. Откройте флакон. Обратите особое внимание, чтобы кончик

флакона-капельницы не касался глаза, кожи вокруг глаза или пальцев. Это

позволит избежать загрязнения глазных капель микроорганизмами.

3. Наклоните голову назад и держите флакон вверх дном над

глазом.

4. Оттяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх. Удерживая и

осторожно сжимая флакон с двух сторон, закапайте одну каплю в пространство

между глазом и нижним веком.

5. Для уменьшения попадания препарата в кровоток (системной

абсорбции) с последующим уменьшением влияния на организм (системного

побочного действия) и увеличения местной эффективности после закапывания

препарата зажмите носослезный канал и закройте веки на 2 минуты.

6. Повторите шаги с 3 по 5 для второго глаза, если это

рекомендовано врачом.

7. Плотно закрутите флакон колпачком.

Если Вы забыли применить препарат Дорзоламид-СЗ:

Если Вы забыли применить препарат Дорзоламид-СЗ в

назначенное время, то примените его как можно скорее в дозе, указанной в

листке-вкладыше. Если пропуск дозы составляет около 8 часов (при трехкратном

приеме) или около 12 часов (при двукратном приеме), то примите препарат в

следующее запланированное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы

компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Дорзоламид-СЗ:

Не прекращайте применение препарата Дорзоламид-СЗ, не

посоветовавшись с врачом. При наличии вопросов по применению препарата

обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат

Дорзоламид-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у

всех.

При появлении следующих серьезных нежелательных реакций

сразу прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Прекратите применение препарата Дорзоламид-СЗ и

немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих

реакций:

затуманивание зрения, гипотония, отек роговицы (после

хирургических вмешательств по восстановлению оттока внутриглазной жидкости) - отслойка

сосудистой оболочки глаза;

распространяющаяся кожная сыпь, отек и язвы на слизистых,

слабость и/или повышенная температура могут свидетельствовать о развитии

потенциально жизнеугрожающих состояний (синдрома Стивенса-Джонсона и

токсического эпидермального некролиза);

затруднение дыхания (ангионевротический отек с отеком

гортани).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут

наблюдаться при приеме препарата Дорзоламид-СЗ:

Очень частые нежелательные реакции (могут возникать у

более чем 1 человека из 10):

жжение и боль в глазах.

Частые нежелательные реакции (могут возникать не более

чем у 1 человека из 10):

головная боль;

воспаление роговицы глаза (поверхностный точечный кератит);

слезотечение, нечеткость зрения, воспаление слизистой

оболочки глаза (конъюнктивит);

воспаление век (блефарит);

зуд, раздражение век;

затуманивание зрения;

тошнота, горький вкус во рту;

астения/усталость.

Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не

более чем у 1 человека из 100):

пелена перед глазами, ухудшение зрения, сужение зрачка (иридоциклит).

Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более

чем у 1 человека из 1000):

головокружение, чувства онемения, покалывания, ощущение

«ползания мурашек» (парестезии);

раздражение, покраснение, а также боль в глазах;

проходящее после отмены препарата снижение зрения вдаль

(транзиторная миопия);

появление бляшек на веках (гиперкератоз);

отек роговицы;

гипотония глаза;

носовые кровотечения;

першение в горле, сухость во рту;

образование болезненных и зудящих волдырей и покраснений (контактный

дерматит);

образование камней в почках (уролитиаз);

местные аллергические реакции со стороны век;

системные (общие) аллергические реакции, включающие

ангионевротический отек (без отека гортани), крапивницу (зуд, сыпь), реже -

бронхоспазм.

Нежелательные реакции неизвестной частоты (исходя из

имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

ощущение инородного тела в глазу;

ощущение перебоев в ритме сердца (пальпитация);

одышка;

учащение ритма сердца (тахикардия);

увеличение артериального давления (гипертензия).

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции,

проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные

реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о

нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете

получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы использовали препарат Дорзоламид-СЗ больше, чем

следовало:

Доступна ограниченная информация о случайной или

преднамеренной передозировке препарата при приеме внутрь. Возможны следующие

симптомы: сонливость, тошнота, головокружение, головная боль, слабость,

необычные сновидения и дисфагия (трудности, боль при глотании). В случае

передозировки обратитесь к врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе

отпускаемые без рецепта.

Особенно важно сообщить врачу о приеме следующих

лекарственных препаратов:

пероральных ингибиторов карбоангидразы (например,

ацетозоламида или метазоламида), так как при совместном применении с

дорзоламидом возрастает риск развития системных нежелательных реакций;

салицилатов (например, ацетилсалициловой кислоты, особенно

если Вы принимаете высокие дозы),

так как совместное применение увеличивает токсическое действие салицилатов.

Специальных исследований по изучению взаимодействия

дорзоламида с другими лекарственными препаратами не проводилось.

В клинических исследованиях неблагоприятных взаимодействий с

бета-блокаторами в виде глазных капель не наблюдалось. Также не наблюдалось

взаимодействий с препаратами для лечения гипертонии из разных групп

(ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента, диуретиками, блокаторами

кальциевых каналов) и гормонами (например, тироксином, инсулином и эстрогеном).

Сведений о совместном применении дорзоламида и препаратов

для лечения глаукомы из группы миотиков (например, пилокарпин) и

адреномиметиков (например, бримонидин) недостаточно.

Хранить при температуре не выше 30 °С, в недоступном для

детей месте.

Перед применением препарата Дорзоламид-СЗ

проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применяйте препарат с осторожностью, если

у Вас есть или были в прошлом тяжелые нарушения функции печени.

Применение дорзоламида при остром приступе закрытоугольной

глаукомы не изучалось. При остром приступе закрытоугольной глаукомы наряду с

применением глазных капель для снижения ВГД требуется операция.

В редких случаях при применении препарата могут возникать

серьезные аллергические реакции, влияющие на весь организм, такие как синдром

Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Первыми признаками

данных заболеваний являются стойкая лихорадка, появление язв на слизистых рта и

на коже, слабость. При появлении этих симптомов немедленно прекратите

применение препарата и сразу обратитесь к врачу.

Если у Вас были в прошлом приступообразные боли при наличии

камней в почках, соблюдайте осторожность при применении препарата, так как

увеличивается риск повторного приступа.

При появлении местных аллергических реакций (например,

конъюнктивита и реакции со стороны век) прекратите применение препарата и

обратитесь к врачу.

Не рекомендуется применять одновременно дорзоламид в виде

глазных капель и препараты из группы ингибиторов карбоангидразы для приема

внутрь, так как это потенциально увеличивает вероятность возникновения

нежелательных реакций.

Если у Вас в прошлом были повторяющиеся эрозии роговицы или

Вам ранее проводилась операция с нарушением целостности глазного яблока,

возможно развитие значительного отека и необратимой утраты функции роговицы.

При развитии данных симптомов немедленно прекратите применение и обратитесь к

врачу.

Дети:

Не применяйте препарат Дорзоламид-СЗ у детей в возрасте до 1

недели вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что

забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата

проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность:

Не применяйте препарат Дорзоламид-СЗ при беременности.

Грудное вскармливание:

Не применяйте препарат, если Вы кормите грудью. При

необходимости применения препарата Вам следует прекратить кормление.

Фертильность:

Данные по фертильности отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с

механизмами:

Воздержитесь от управления транспортными средствами и работы

с механизмами, если у Вас во время применения отмечаются такие нежелательные

реакции как головокружение и/или нарушения зрения. Детям, получающим препарат

Дорзоламид-СЗ и имеющим вышеперечисленные нежелательные реакции, не разрешено

управлять велосипедами и самокатами.

Препарат Дорзоламид-СЗ содержит бензалкония хлорид, который

может вызывать раздражение глаза. Если у Вас имеется заболевание роговицы и/или

синдром «сухого» глаза возможно развитие кератопатии (нарушения целостности

роговицы). При длительной терапии препаратом Дорзоламид-СЗ Вам необходимо

контролировать состояние роговицы.

Контактные линзы:

Бензалкония хлорид может обесцвечивать мягкие контактные

линзы, поэтому избегайте контакта препарата с ними. Снимайте контактные линзы

перед использованием препарата и надевайте их через 15 минут после применения.

3 года