ВИКАСОЛ таб 15мг 30 шт. — информация о рецептурном препарате

Викасол применяют с лечебной целью при патологических состояниях, сопровождающихся гипопротромбинемией и кровоточивостью, в том числе при желтухах в случае задержки поступления желчи в кишечник, острых гепатитах, паренхиматозах и капиллярных кровотечениях, после ранения или хирургического вмешательства, кровотечениях при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, выраженных явлениях лучевой болезни, геморроидальных и длительных носовых кровотечениях; профилактически - у беременных в течение последнего месяца беременности для предупреждения кровоточивости у новорожденных; при наличии геморрагических явлений у недоношенных детей; при маточных ювенильных и преклимактерических кровотечениях; спонтанной кровоточивости; подготовке к хирургическим операциям, а также в послеоперационном периоде, если имеется опасность кровотечения; при септических заболеваниях, сопровождающихся геморрагическими явлениями.

Применяют также при гипопротромбинемии и кровотечениях, связанных с передозировкой неодикумарина, фенилина и других антикоагулянтов (антагонистов витамина К).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Повышенная свертываемость крови, тромбоэмболия.

Гемолитическая болезнь новорожденных. Дефицит сахаразы и/или изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,

печеночная недостаточность, беременность, период лактации, сахарный диабет. При обтурационной желтухе следует отдать

предпочтение инъекционной форме препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Применение препарата возможно только в

том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Профилактическое назначение витамина К в III триместре беременности неэффективно вследствие низкой проницаемости для него

плаценты.

Активное вещество: Менадиона натрия бисульфит -15 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, натрия метабисульфит, тальк (тальк медицинский).

Фармакодинамика: Водорастворимый аналог витамина К (витамин Кз), способствует синтезу протромбина и проконвергина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость). В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-факгора), X (фактора Стюарта- Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба). Субстратно стимулирует К-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза.

Начало эффекта - через 8-24 ч (после внутримышечного введения). Фармакокинетика: После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью преимущественно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

Внутрь. Препарат назначают в течение 3-4 дней, после четырехдневного перерыва курс повторяют. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема. Максимальная разовая доза для взрослых составляет 30 мг, максимальная суточная доза для взрослых - 60 мг. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией. В педиатрии: от 3 до 5 лет - 7,5 мг/сут; от 5 до 14 лет - 15 мг/сут; старше 14 лет - 30мг/сут.

Нарушения со стороны крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогепазы. Нарушения со стороны иммунной системы: крапивница. Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, изменение вкусовых ощущений. Нарушения со стороны сердца: тахикардия. Нарушения со стороны сосудов: транзитное снижение артериального давления, «слабое» наполнение пульса. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у новорожденных детей).

Нарушения со стороны колеи и подколеных тканей: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная), кожный зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место; «профузный» пот. Входящий в состав препарата натрия дисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительпости и бронхоспазм. Лабораторные и инструментальные данные: гипербилирубинемия.

Симптомы: гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией (которая может сопровождагься тромбозами), гемолитической анемией, гипербилирубинемией. В единичных случаях, особенно у детей, развиваются судороги.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. В отдельных случаях возможно назначение прямых антикоагулянтов (нефракционированный гепарин) под контролем показателей свертывающей системы крови.

Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т.ч. производных кумарина и индандиона). Не влияет на антикоагулянтную активность прямых антикоагулянтов (в том числе гепарина). Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидными препаратами требует увеличения дозы витамина К. Одновременное назначение препарата Викасол с лекарственными средствами, способными вызвать гемолиз, увеличивает риск проявления побочных эффектов.

Хранить в сухом защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен. При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется парентеральное введение. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: в период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и различными механизмами, а также при осуществлении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

3 года