Азитромицин таб. п/пл. об. 500мг №3 сатып алу Алматыда

Не принимайте препарат Азитромицин:

если у Вас аллергия на азитромицин, эритромицин, другие

макролиды или кетолиды или любые другие компоненты препарата;

если у Вас нарушение функции печени тяжелой степени;

если Вы принимаете эрготамин и дигидроэрготамин.

Действующее вещество:

азитромицин (в виде азитромицина дигидрата) - 500 мг.

Вспомогательные вещества:

кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный

безводный), гипромеллоза (ГПМЦ 15 сПз), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал

кукурузный, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, натрия

кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Препарат Азитромицин содержит действующее вещество

азитромицин.

Азитромицин является антибиотиком - лекарственным средством,

которое подавляет рост и размножение микроорганизмов.

Препарат Азитромицин подавляет рост и размножение

микроорганизмов (бактерий). Азитромицин способен хорошо проникать в очаг

инфекции, накапливаясь там в высоких концентрациях, которые сохраняются

длительное время. Благодаря этому свойству препарат Азитромицин способен

эффективно бороться с инфекциями, вызванными чувствительными к нему

микроорганизмами.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение,

необходимо обратиться к врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с

рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим

врачом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей,

ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: по 500 мг (1 таблетка по 500 мг или 2

таблетки по 250 мг) 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза - 1.5 г).

При акне вульгарис средней степени тяжести: по 500 мг

(1 таблетка по 500 мг или 2 таблетки по 250 мг) 1 раз в сутки в течение 3 дней.

затем по 500 мг (1 таблетка по 500 мг или 2 таблетки по 250 мг) 1 раз в неделю

в течение 9 недель (курсовая доза - 6 г).

Первую еженедельную дозу 500 мг (1 таблетка по 500 мг или

2таблетки по 250 мг) примите через 7 дней после приема первой ежедневной дозы

500 мг (8-ой день от начала лечения), последующие 8 еженедельных доз по 500 мг

(1 таблетка по 500 мг или 2 таблетки по 250 мг) принимайте с интервалом в 7

дней.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) -

мигрирующей эритеме (erythema migrans): 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й

день - 1000 мг (2 таблетки по 500 мг или 4 таблетки по 250 мг), затем со 2-го

по 5-ый день - 500 мг (1 таблетка по 500 мг или 2 таблетки по 250 мг) (курсовая

доза - 3 г).

При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia

trachomatis (уретрит, цервицит): неосложненный уретрит/цервицит - 1000 мг

(2 таблетки по 500 мг или 4 таблетки по 250 мг) однократно.

Пациенты пожилого возраста, пациенты с заболеваниями

печени и почек:

Перед началом приема препарата сообщите врачу, если Вы

старше 65 лет или у Вас проблемы с печенью или почками.

Применение у детей и подростков:

Дети от 12 лет с массой тела более 45 кг:

У детей от 12 лет с массой тела более 45 кг режим

дозирования совпадает с режимом дозирования у взрослых пациентов.

Таблетки препарата Азитромицин по 250 мг и 500 мг

предназначены для детей в возрасте от 12 лет с массой тела более 45 кг, которые

в состоянии проглотить таблетку.

Для удобства применения у детей рекомендуется прием

азитромицина в соответствующей лекарственной форме.

Путь и (или) способ введения:

Внутрь, не разжевывая, по крайней мере, за 1 ч. до или через

2 ч. после еды, 1 раз в сутки.

Продолжительность терапии:

Продолжительность терапии будет определять Ваш лечащий врач.

Если Вы забыли принять препарат Азитромицин:

Что делать, если Вы забудете принять препарат, зависит от

того, сколько времени пройдет до следующей дозы:

если до следующей дозы осталось 12 часов или более, примите

дозу препарата Азитромицин, как только вспомните. Затем примите следующую дозу

в обычное время;

если до следующей дозы осталось менее 12 часов, не

принимайте пропущенную дозу. Затем примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную

дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Азитромицин:

Не следует прекращать прием препарата по собственной

инициативе, не посоветовавшись предварительно с врачом, даже если Вы чувствуете

себя лучше. Если назначенный курс не был завершен, инфекция может вернуться.

При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к

лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Азитромицин

может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Азитромицин и немедленно

обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих признаков

серьезных нежелательных реакций:

Нарастающий отек кожи лица и шеи (ангионевротический отек),

аллергические реакции, которые проявляются красной выступающей сыпью на коже,

затруднением дыхания, отеком лица, рта, губ или век, чувством слабости (реакции

гиперчувствительности) могут возникать нечасто (не более чем у 1 человека из

100);

Аллергическая кожная реакция в виде покраснения кожи с

гнойничковыми высыпаниями (острый генерализованный экзантематозный пустулез)

может возникать редко (не более чем у 1 человека из 1 000);

Тяжелая аллергическая реакция, сопровождающаяся понижением

артериального давления, затрудненным дыханием, потерей сознания

(анафилактическая реакция); учащенное сердцебиение, резкое головокружение,

слабость, потеря сознания (увеличение интервала QT на электрокардиограмме,

аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия); внезапная сердечно-сосудистая

смерть; быстро нарастающая общая слабость, желтуха, потемнение мочи, склонность

к кровотечениям, апатия, нарушения сна, заторможенность (печеночная

недостаточность (в редких случаях с летальным исходом, в основном на фоне

нарушения функции печени тяжелой степени), некроз печени, фульминантный

гепатит); тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела,

болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи,

а также кровотечением из губ, глаз, рта, носа (синдром Стивенса-Джонсона,

токсический эпидермальный некролиз); воспаление на коже с сыпью в виде кругов

(мультиформная эритема); лекарственная сыпь, сопровождающаяся увеличением

клеток крови эозинофилов (эозинофилия) и поражением внутренних органов

(DRESS-синдром); уменьшение или отсутствие мочи, потеря аппетита, тошнота,

рвота, вздутие живота, понос или запор, слабость, потливость, заторможенность

(острая почечная недостаточность) могут возникать с неизвестной частотой

(исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут

наблюдаться при приеме препарата Азитромицин, перечислены ниже. Если эти

нежелательные реакции будут протекать в тяжелой форме, обратитесь к Вашему

лечащему врачу.

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из

10):

понос (диарея).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из

10):

головная боль;

тошнота, рвота, боль в животе;

снижение количества лимфоцитов, повышение количества

эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов,

повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме

крови.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из

100):

грибковое поражение (кандидоз), в том числе слизистой

оболочки полости рта, вагинальная инфекция, воспаление легких (пневмония),

грибковая инфекция, бактериальная инфекция, воспаление слизистой оболочки

глотки (фарингит), воспаление слизистой оболочки желудка и кишечника

(гастроэнтерит), респираторные заболевания, воспаление слизистой оболочки носа

(ринит);

снижение уровня лейкоцитов (лейкопения), снижение количества

нейтрофилов (нейтропения), повышение уровня эозинофилов в крови (эозинофилия);

отсутствие аппетита (анорексия);

головокружение. нарушение вкусовых ощущений, чувство

покалывания и «ползанья мурашек» на коже (парестезии). сонливость. бессонница.

нервозность;

нарушение зрения;

расстройство слуха. ощущение вращения окружающих предметов

вокруг тела (вертиго);

ощущение сердцебиения. «приливы» крови к лицу;

учащенное дыхание (одышка). носовое кровотечение;

усиленное газообразование в кишечнике (метеоризм), ощущение

боли и/или дискомфорта в животе (диспепсия). запор. воспаление слизистой

оболочки желудка (гастрит). нарушение глотания (дисфагия). вздутие живота.

сухость слизистой оболочки полости рта. отрыжка. язвы слизистой оболочки

полости рта. повышение секреции слюнных желез;

воспаление печени (гепатит);

кожная сыпь. зуд. зудящие. выступающие над кожей. высыпания

аллергического характера (крапивница). воспаление кожи (дерматит). сухость

кожи. потливость;

дегенеративно-воспалительное заболевание суставов

(остеоартрит), боли в мышцах (миалгия), боль в спине, боль в шее;

расстройства мочеиспускания (дизурия), боль в области почек;

маточные кровотечения (метроррагии), нарушение функции

яичек;

отек, состояние, характеризующееся общей слабостью,

повышенной утомляемостью (астения), недомогание, ощущение усталости, отек лица,

боль в груди, лихорадка, скопление жидкости в тканях нижних конечностей

(периферические отеки);

повышение активности ьаспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы

(АЛТ). повышение концентрации билирубина в плазме крови. повышение концентрации

мочевины в плазме крови. повышение концентрации креатинина в плазме крови.

изменение содержания калия в плазме крови. повышение активности щелочной фосфатазы

в плазме крови. повышение содержания хлоридов в плазме крови. повышение

концентрации глюкозы в крови. увеличение количества клеток. участвующих в

свертывании крови (тромбоцитов). снижение отношения объема форменных элементов

к единице общего объема крови (гематокрита). повышение концентрации

бикарбонатов в плазме крови. изменение содержания натрия в плазме крови.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

состояние сильного эмоционального возбуждения,

сопровождаемое чувствами страха и тревоги (ажитация);

нарушение функции печени, холестатическая желтуха;

повышенная чувствительность кожи к ультрафиолетовому

излучению (реакция фотосенсибилизации).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека

из 10 000):

снижение количества клеток, участвующих в свертывании крови

(тромбоцитопения), снижение количества красных клеток крови (эритроцитов)

вследствие их разрушения (гемолитическая анемия);

изменение цвета языка, воспаление поджелудочной железы

(панкреатит).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту

возникновения определить невозможно):

псевдомембранозный колит;

снижение кожной чувствительности (гипестезия), тревога,

агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния,

извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, мышечная слабость (миастения),

бред, возникновение образов, видений, звуков, запахов, которые кажутся

реальными, но таковыми не являются (галлюцинации);

нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах;

понижение артериального давления;

боли в суставах (артралгия);

воспаление почек (интерстициальный нефрит).

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции,

проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные

реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о

нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете

получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Азитромицин больше, чем

следовало:

Если Вы или Ваш ребенок приняли препарата Азитромицин

больше, чем следовало, то в случае передозировки возможно возникновение

временной потери слуха, тошноты, рвоты, диареи. Обратитесь за медицинской помощью.

Врач назначит Вам лечение для устранения симптомов передозировки.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это особенно важно, если Вы принимаете следующие препараты:

антацидные препараты (препараты для химической нейтрализации

кислоты желудочного сока), поскольку они могут уменьшить концентрацию

азитромицина в крови. Поэтому принимайте препарат Азитромицин, по крайней мере,

за 1 час до или через 2 часа после приема антацидных препаратов и пищи;

дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности) и

колхицин (препарат для лечения подагры и семейной средиземноморской лихорадки)

(субстраты Р- гликопротеина), поскольку азитромицин может усилить действие

субстратов Р- гликопротеина. Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете

дигоксин или колхицин, так как возможно потребуется коррекция их дозы на фоне

приема препарата Азитромицин;

зидовудин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции), поскольку

азитромицин может усилить действие зидовудина или увеличивать вероятность

появления нежелательных реакций;

алкалоиды спорыньи (препараты для лечения мигрени, такие как

эрготамин и дигидроэрготамин). Не принимайте производные алкалоидов спорыньи

(эрготамин и дигидроэрготамин) одновременно с препаратом Азитромицин из-за

риска серьезных нежелательных реакций, таких как зуд в конечностях, мышечные

судороги и гангрена рук и ног, из-за нарушения кровообращения (эрготизм);

аторвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина в

крови), так как при применении в клинической практике были получены отдельные

сообщения о случаях повреждения мышц (рабдомиолиз) при одновременном приеме

азитромицина и статинов;

антикоагулянты (препараты, снижающие свертываемость крови и

препятствующие чрезмерному образованию тромбов) непрямого действия (производные

кумарина), поскольку одновременный прием их с азитромицином может увеличить

риск кровотечения. Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете внутрь

антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина) во время лечения

препаратом Азитромицин, так как в этом случае Вам потребуется более частое

определение показателей свертываемости крови;

циклоспорин (препарат, подавляющий иммунную систему,

иммунодепрессант), поскольку при одновременном приеме с азитромицином может

увеличиться концентрация циклоспорина в крови. Сообщите лечащему врачу, если Вы

принимаете циклоспорин, и Вам назначили препарат Азитромицин. Если по решению

врача Вам потребуется совместное применение циклоспорина и азитромицина, для

предупреждения риска Вам будет проводиться периодическое определение уровня

циклоспорина в крови и коррекция его дозы при необходимости;

рифабутин (антибиотик, в основном используемый для лечения

туберкулеза), поскольку при одновременном приеме азитромицина и рифабутина

иногда наблюдалось снижение в крови белых клеток крови, которые убивают

бактерии, называемых нейтрофилами (нейтропения);

терфенадин (противоаллергический препарат), так как было

установлено, что одновременный прием терфенадина и макролидов, включая

азитромицин, может вызывать аритмию и характерные изменения на

электрокардиограмме (удлинение интервала QT);

гидроксихлорохин или хлорохин (используются для лечения

ревматических заболеваний или малярии), в связи с повышением риска

сердечно-сосудистых событий и сердечно-сосудистой смертности при одновременном

приеме данных препаратов с азитромицином.

Сообщите врачу, если во время лечения препаратом Азитромицин

Вы принимаете какой- либо из следующих препаратов, ввиду имеющихся данных об их

взаимодействиях с другими препаратами группы макролидов:

препараты, метаболизирующиеся с участием изоферментов

системы цитохрома P450;

цетиризин (препарат для лечения аллергии);

диданозин (дидезоксиинозин), эфавиренз, индинавир и

нелфинавир (противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции);

флуконазол (противогрибковый препарат);

карбамазепин (противоэпилептическое средство);

метилпреднизолон (глюкокортикоидный гормон. оказывает

иммунодепрессивное. противоаллергическое. противовоспалительное. противошоковое

действие);

силденафил (препарат для лечения нарушений эрекции);

теофиллин (препарат для лечения бронхиальной астмы);

триазолам/мидазолам (снотворные. успокаивающие препараты);

триметроприм/сульфаметоксазол (комбинированный

противомикробный препарат);

циметидин (препарат для лечения язвенной болезни желудка и

двенадцатиперстной кишки).

Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей

месте.

Перед приемом препарата Азитромицин проконсультируйтесь с

лечащим врачом.

Перед началом приема препарата Азитромицин сообщите

своему врачу, если у Вас есть или когда-либо были:

заболевания, сопровождающиеся слабостью и быстрой

утомляемостью мышц (миастения), так как применение азитромицина может

спровоцировать развитие указанных симптомов (миастенического синдрома) или

вызвать обострение миастении;

нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести

из-за возможности развития быстропрогрессирующего воспаления печени

(фульминантного гепатита) и печеночной недостаточности тяжелой степени. Прекратите

прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении

симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая общая слабость

(астения), желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, апатия,

нарушения сна, заторможенность (печеночная энцефалопатия), так как в этом

случае может потребоваться исследование функции печени и экстренное лечение;

нарушение функции почек. Во время лечения Ваш врач будет

контролировать скорость клубочковой фильтрации (СКФ, показатель, отражающий

работу почек) перед началом и во время лечения препаратом Азитромицин;

следующие факторы, способствующие возникновению нарушений

ритма сердца (проаритмогенные факторы), особенно у пожилых:

характерные изменения на электрокардиограмме (врожденное или

приобретенное удлинение интервала QT);

прием антиаритмических препаратов классов IА (хинидина, прокаинамида), III

(дофетилида, амиодарона и соталола), цизаприда, терфенадина, антипсихотических

препаратов (пимозида), антидепрессантов (циталопрама), фторхинолонов

(моксифлоксацина и левофлоксацина);

нарушения баланса воды и солей в организме (нарушения водно-электролитного

баланса), особенно если имеется снижение в крови уровня калия (гипокалиемия)

или магния (гипомагниемия);

выраженное замедление пульса (клинически значимая

брадикардия);

аритмия сердца (нарушения частоты, ритма или регулярности

сокращений);

тяжелая сердечная недостаточность.

Если у Вас имеются или были раньше факторы, перечисленные

выше, сообщите об этом врачу, так как при лечении макролидами, в том числе

препаратом Азитромицин, наблюдалось появление характерных изменений на

электрокардиограмме (удлинение сердечной реполяризации и интервала QT),

повышающих риск развития сердечных аритмий, в том числе потенциально опасных

для жизни (типа «пируэт»).

Вы принимаете дигоксин, варфарин, циклоспорин.

Принимайте препарат Азитромицин, по крайней мере, за 1 час

до или через 2 часа после приема препаратов, нейтрализующих чрезмерное

количество кислоты желудочного сока (антацидные лекарственные препараты).

Во время приема препарата Азитромицин Вам будут регулярно

назначать обследования на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаков

суперинфекций, в том числе грибковых (например, молочница на слизистой оболочке

полости рта, влагалища). Сообщите лечащему врачу, если во время лечения

препаратом у Вас появились признаки инфекции.

Не принимайте Азитромицин совместно с производными

эрготамина и дигидроэрготамина из-за возможного развития отравления алкалоидами

спорыньи (эрготизм), входящими в состав этих лекарственных препаратов.

Сообщите лечащему врачу, если во время лечения препаратом

Азитромицин Вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, которые могут

являться признаками воспалительного заболевания толстого кишечника, вызванного

бактерией Clostridium difficile (псевдомембранозный колит), как в виде

легкого поноса (диареи), так и тяжелого поражения кишечника (колит).

При появлении диареи на фоне приема препарата Азитромицин

или в течение 2 месяцев после окончания лечения обратитесь к врачу для

исключения клостридиального псевдомембранозного колита. Не принимайте для

лечения диареи препараты, тормозящие перистальтику кишечника.

Немедленно прекратите прием препарата и незамедлительно

обратитесь за медицинской помощью, если во время лечения препаратом Вы

испытываете какие-либо из следующих состояний аллергической реакции:

реакции анафилаксии, такие как отек кожи лица и шеи

(ангионевротический отек), понижение артериального давления, затрудненное

дыхание, потеря сознания (анафилаксия, в редких случаях с летальным исходом),

лихорадка, озноб, зуд и сыпь;

реакции на коже, такие как воспаление на коже с сыпью в виде

кругов (мультиформная эритема), сыпь, покраснение кожи с гнойничковыми

высыпаниями (острый генерализованный экзантематозный пустулез), развитие

тяжелых кожных реакций, сопровождающихся высокой температурой тела, болью и

отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, а также

кровотечением из губ, глаз, рта, носа (синдром Стивенса-Джонсона, токсический

эпидермальный некролиз, в редких случаях с летальным исходом). Возможно появление

лекарственной сыпи, сопровождающееся увеличением клеток крови эозинофилов

(эозинофилия) и поражением внутренних органов (DRESS-синдром).

Ваш лечащий врач может принять решение о проведении

соответствующего обследования и назначить необходимое лечение.

После отмены симптоматической терапии возможно возобновление

симптомов аллергической реакции.

Перед началом приема препарата Азитромицин сообщите Вашему

лечащему врачу, если Вы принимаете гидроксихлорохин или хлорохин

(противомалярийные препараты), так как повышается риск сердечно-сосудистых

событий и сердечно-сосудистой смертности при одновременном приеме азитромицина

и данных препаратов.

Дети:

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет с массой

тела менее 45 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Беременность и грудное вскармливание:

Если Вы беременны или кормите грудью. Думаете, что

забеременели. или планируете беременность. перед началом приема препарата

проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Управление транспортными средствами и работа с

механизмами:

Во время лечения препаратом Азитромицин возможно развитие

нежелательных реакций со стороны нервной системы и органа зрения. поэтому

соблюдайте осторожность при выполнении действий. требующих повышенной

концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

2 года