ЦИТИКОЛИН р-р д/приема внутрь (фл.) 100мг/мл - 100мл 1 шт. сатып алу Алматыда

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы). Детский возраст до 18 лет.

1 мл раствора для приема внутрь содержит: действующее вещество: цитиколин натрия - 104,5 мг (в пересчете на цитиколин 100,0 мг); вспомогательные вещества: сорбитол - 200,0 мг; глицерол (глицерин) - 50,0 мг; натрия цитрата дигидрат - 6,0 мг; калия сорбат - 3,0 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 1,45 мг; ароматизатор клубничный 1487S - 0,4 мг; пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) - 0,25 мг; натрия сахаринат - 0,2 мг; лимонной кислоты моногидрат - до pH 5,0-7,0; вода очищенная - до 1,0 мл.

Фармакодинамика: цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно - мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких как, ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживания. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии. Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии. Фармакокинетика: всасывание: цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность, приблизительно, такая же, как и после внутривенного введения. Метаболизм: препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается. Распределение: цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов. Выведение: только 15 % введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3 % - почками и через кишечник и около 12 % - с выдыхаемым СО2. В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость выведения быстро снижается, приблизительно, через 15 часов, а, затем, снижается намного медленнее.

Раствор для приема внутрь назначается перорально. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи. Рекомендуемый режим дозирования: острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 недель. Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:

500-2000 мг в день (5-10 мл 1-2 раза в день). Пациенты пожилого возраста: при назначении препарата пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Инструкция по использованию прилагаемой к флакону пипетки дозирующей: 1)

поместить пипетку дозирующую во флакон (поршень пипетки полностью опущен). 2) Осторожно потянуть за поршень пипетки дозирующей, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на пипетке. 3) Перед приемом нужное количество раствора можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл). После каждого использования рекомендуется промывать пипетку дозирующую водой.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто - >/= 1/10; часто - от >/= 1/100 до < 1/10; нечасто - от >/= 1/1000 до < 1/100; редко - от >/= 1/10000 до < 1/1000; очень редко - < 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение, тремор, онемение в парализованных конечностях. Нарушения со стороны психики: очень редко - галлюцинации, бессонница, возбуждение. Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна - артериальная гипотензия, артериальная гипертензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - одышка. Желудочно - кишечные нарушения: очень редко - снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея. Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактический шок. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - гиперемия, пурпура, крапивница, сыпь, кожный зуд. Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко - озноб, чувство жара, отек. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - изменение активности «печеночных» ферментов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.

Цитиколин усиливает эффекты леводопы. Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

На холоде может образовываться незначительное количество кристаллов вследствие частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: в период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.). Применение при беременности и в период грудного вскармливания: достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза от матери превосходит потенциальный риск для плода. При назначении препарата в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

3 года