ПИРОГЕНАЛ р-р д/ин. (амп.) 1мл - 50мкг 10 шт. сатып алу Алматыда

Гиперчувствительность к липополисахариду Salmonella typhi или к любому из

вспомогательных веществ;

острые лихорадочные заболевания;

хронические заболевания в стадии обострения и декомпенсации,

за исключением заболеваний, являющихся показанием к назначению лекарственного

препарат Пирогенал;

болезни крови.

1 мл содержит:

Действующее вещество:

Липополисахарид Salmonella typhi - 50 мкг.

Вспомогательные вещества:

натрия гидрофосфата додекагидрат - 0,2184 мг, натрия

дигидрофосфата дигидрат - 0,0608 мг, натрия хлорид - 9 мг, вода очищенная - до

1 мл.

Фармакодинамика:

Пирогенал - высокоактивный неспецифический иммуномодулятор

широкого спектра действия. Пирогенал вызывает целый комплекс сложных иммунологических

и физиологических сдвигов в организме, главными из которых являются активация

ретикулоэндотелиальной, гипоталамо-гипофизарной и фибринолитической систем.

Пирогенал обладает адъювантным, десенсибилизирующим и

противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность

организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса.

Пирогенал активирует макрофаги, усиливает фагоцитоз,

стимулирует продукцию интерлейкина - 1 (ИЛ-1), вызывающего пролиферацию ряда

клеток организма (фибробластов, эндотелиальных клеток, кроветворных клеток и

др.), интерлейкина - 2 (ИЛ-2), необходимого для поддержания роста лимфоцитов (в

первую очередь Т-клеток), фактора некроза опухоли (ФНО), индукцию эндогенного

интерферона (ИФ), продукцию активных форм кислорода. Повышение функциональной

активности фагоцитов приводит к росту антимикробной резистенции организма,

ускоряет образование антител.

Таким образом, вследствие активации клеток макрофагально-моноцитарного

ряда и секретируемых ими цитокинов, усиливается функциональная активность как

клеточного, так и гуморального иммунного ответа.

В соединительной ткани под воздействием пирогенала

происходит подавление процесса развития фибробластов и образования коллагеновых

волокон, что приводит к омоложению клеточного состава рыхлой соединительной

ткани, а в нервной ткани - к торможению образования глиальных рубцеваний.

Препятствует формированию новых и рассасывает ранее образовавшиеся плотные

рубцы и спайки в местах повреждения, предупреждает облитерацию сосудов,

стимулирует регенерацию и эпителизацию тканей.

Стимулирует активность гиалуронидазы, улучшает

фибринолитические свойства крови, увеличивает активность лизосомальных

ферментов, стимулирует кининовую систему, обеспечивает увеличение проницаемости

тканей и ускорение проникновения лекарственных веществ в очаг поражения.

Способствует процессу рассасывания очагов воспаления и восстановления

кровообращения.

Активизирует функцию системы гипофиз - кора надпочечников,

повышает концентрацию гормонов в крови, оказывает противовоспалительное и болеутоляющее

действие. Действует на центр терморегуляции: создает регулируемый пирогенный

эффект.

Фармакокинетика:

При введении лекарственного препарата Пирогенал в организм

85-90 % липополисахарида фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов,

около 10 % остается в циркулирующей плазме и около 5 % адсорбируется на

мембранах эритроцитов.

После введения лекарственного препарата в латентном периоде

(45-90 мин) развивается лейкопения, которая сменяется лейкоцитозом,

удерживающимся в течение 24-48 часов. Выводится из организма с мочой.

Лекарственный препарат Пирогенал, раствор для

внутримышечного введения, применяют внутримышечно один раз в сутки. Инъекции

проводят через день. При необходимости разводят 0,9 % раствором натрия хлорида

для инъекций. Лекарственный препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Терапевтические дозы пирогенала индивидуальны.

Начальная разовая доза для взрослых 2,5 мкг. В последующие

дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Максимальная разовая

доза - 100 мкг. Курс лечения от 10 до 30 инъекций в зависимости от заболевания.

Начальная разовая доза для детей 0,5-1,5 мкг. В последующие

дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 0,5-1,5 мкг или 2,5 мкг в

зависимости от возраста детей. Максимальная разовая доза 25-30 мкг. Курс

лечения от 10 до 15 инъекций в зависимости от заболевания.

В случае необходимости курсы инъекций повторяют через 2-3

месяца.

При назначении лекарственного препарата Пирогенал в целях

пиротерапии вводят внутримышечно один раз в сутки, начиная с 5-10 мкг, с

постепенным повышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции проводят через один или

два дня по назначению врача.

Часто (<1/10 - >1/100):

Повышение температуры до 37,5 °С, сопровождающееся слабым

ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 часов. В

этом случае доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до

прекращения реакции на её введение (обычно 1-3 инъекции), после чего дозу

последовательно повышают.

Редко (<1/1000 - >1/10 000):

У отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение

температуры до 39,5 °С, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции

продолжаются обычно от 6 до 8 часов, после чего температура снижается, и

побочные явления исчезают. По решению врача возможно снижение дозы

лекарственного препарата.

Пирогенный эффект обусловлен механизмом действия

лекарственного препарата Пирогенал и как таковой не является нежелательной

реакцией. Пирогенный эффект дозозависим. При использовании лекарственного

препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы и неизбежны.

Частота неизвестна:

Индивидуальная непереносимость, аллергические реакции.

Если Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не

указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы:

При передозировке лекарственного препарата может возникнуть

головная боль, боли в области суставов, пояснице, озноб, резкое повышение

температуры до 39,5-40,0 °С. Эти явления могут продолжаться 6-8 ч, после чего

полностью исчезают.

Лечение:

В указанных случаях дозу лекарственного препарата следует

уменьшить. При применении лекарственного препарата для пиротерапии

вышеуказанные явления допустимы.

Лекарственный препарат совместим и хорошо сочетается со

всеми лекарственными средствами, применяемыми при лечении указанных

заболеваний. Усиливает эффективность специфических химиотерапевтических

лекарственных препаратов в комплексной терапии.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до

8 °С, в недоступном для детей месте.

Детям до 5 лет и лицам старше 60 лет лекарственный препарат

следует назначать в уменьшенных дозах и повышать их только при хорошей

переносимости лекарственного препарата под наблюдением врача.

Вспомогательные вещества:

Лекарственный препарат содержит натрий.

Натрий:

Одна ампула лекарственного препарата Пирогенал содержит

менее 1 ммоль (23 мг), то есть практически не содержит натрия.

Влияние на способность управлять транспортными

средствами, механизмами:

Управление транспортными средствами и механизмами не

рекомендовано, в связи с возможностью возникновения нежелательных реакций при

применении лекарственного препарата.

С осторожностью:

Применять лекарственный препарат следует по назначению

врача. Дозу и схему лечения назначают индивидуально, в зависимости от характера

заболевания, возраста больного и переносимостью препарата.

Людям, страдающим хроническими заболеваниями

сердечно-сосудистой системы, почек и диабетом, лечение следует проводить под

наблюдением врача.

При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в

анамнезе лекарственный препарат или не назначают, или вводят на фоне

противосудорожной терапии.

Перед началом приема лекарственного препарата пациенту

необходимо обратиться к врачу.

Применение при беременности и в период грудного

вскармливания:

Данные о применении лекарственного препарата у беременных

женщин отсутствуют, в связи с чем применение при беременности противопоказано.

Женщины с детородным потенциалом должны использовать

надежные методы контрацепции во время лечения.

Сведения о проникновении лекарственного препарата в грудное

молоко человека отсутствуют, в связи с чем применение в период грудного

вскармливания противопоказано.

2 года