ТРИХОПОЛ таб 250мг 20 шт. сатып алу Алматыда

Повышенная чувствительность к метронидазолу и другим нитроимидазольным производным, а также к любым другим ингредиентам препарата;

лейкопения (в том числе в анамнезе);

органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия);-

печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз препарата);

беременность (I триместр);

период лактации;

детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Активное вещество - метронидазол.

Фармакодинамика.

Метронидазол является производным 5-нитроимидазола с противопротозойным и антибактериальным действием. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрофуппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Метронидазол активен в отношении: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе, Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacierium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus' spp., Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация (МПК) для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амокхициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

Метронидазол не оказывает бактерицидного действия в отношении большинства аэробных бактерий и факультативных анаэробов, грибков и вирусов. В присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.

Фармакокинетика.

Метронидазол быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта, биодоступность не менее 80%. Наличие пищи снижает скорость всасывания и максимальную концентрацию метронидазола в сыворотке крови. Менее 20% препарата связывается с белками сыворотки крови.

Метронидазол проникает в большинство тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через гемато-энцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения у взрослых составляет около 0,55 л/кг, у новорожденных - 0,54 - 0,81 л/кг. Максимальная концентрация метронидазола в крови достигается через 1-3 часа. Около 30 - 60 % метронидазола метаболизируется путем гидроксилирования, окисления и взаимодействия с глюкуроновой кислотой. Главный метаболит метронидазола (2-оксиметронидазол) также проявляет антибактериальное и противопротозойное действие. Период полувыведения при нормальной функции печени составляет в среднем 8 ч (от 6 до 12 ч); при алкогольном поражении печени - 18 ч (от 10 до 29 ч); у новорожденных, родившихся при сроке беременности 28 - 30 недель - около 75 ч; 32 - 35 недель - 35 ч, 36 - 40 недель - 25 ч, соответственно. Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (период полувыведения сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах. Выводится почками 60 - 80% метронидазола (20% в неизмененном виде), через кишечник - 6 -15% примененной дозы. Почечный клиренс препарата составляет 10,2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).

Почечное выведение метронидазола снижается у больных пожилого возраста.

Внутрь, во время или после еды, не разжевывая.

Трихомониаз.

Взрослые и дети старше 10 лет:

По 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки или 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 7 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости можно повторить курс лечения. Между курсами следует сделать перерыв в 3 - 4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований.

Альтернативной схемой терапии является назначение 750 мг (3 таблетки) утром и 1250 мг (5 таблеток) вечером или по 2000 мг (8 таблеток) в виде однократной суточной дозы. Продолжительность лечения составляет 2 дня. Лечение проводится одновременно у обоих сексуальных партнеров. Дети: от 3 до 7 лет - 125 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки;

от7 до 10 лет-125 мг (1/2 таблетки) 3 раза в сутки. Курс лечения составляет 7 дней.

Бактериальный вагиноз.

Взрослые:

По 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 7 дней или 2000 мг (8 таблеток) в виде однократной дозы.

Одновременное лечение полового партнера не требуется.

Амебиаз.

Инвазивные формы амебиаза кишечника у восприимчивых пациентов (в том числе, амебная дизентерия).

Взрослые и дети старше 10 лет:

По 750 мг (3 таблетки) 3 раза в сутки.

Дети: от 3 до 7 лет - 250 мг (1 таблетка) 4 раза в сутки;

от7 до 10 лет-375 мг( 1,5 таблетки) 3 раза в сутки. Курс лечения составляет обычно 5 дней.

Амебиаз кишечника у менее восприимчивых пациентов и при хроническом амебном гепатите.

Взрослые и дети старше 10 лет:

11о 375 мг (1,5 таблетки) 3 раза в сутки.

Дети: от 3 до 7 лет - 125 мг (1/2 таблетки) 4 раза в сутки;

от 7 до 10 лет - 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет 5 - 10 дней.

Амебный абсцесс печени и другие формы внекишечного амебиаза.

Взрослые и дети старше 10 лет:

По 375 мг (1,5 таблетки) 3 раза в сутки.

Дети: от 3 до 7 лет -125 мг (1/2 таблетки) 4 раза в сутки;

от 7 до 10 лет - 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.

Бессимптомное носительство цист.

Взрослые и дети старше 10лет:

По 375 - 750 мг (1,5 - 3 таблетки) 3 раза в сутки.

Дети: от 3 до 7 лет - 125 мг (1/2 таблетки) 4 раза в сутки;

от 7 до 10 лет - 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет 5 - 10 дней.

Лямблиоз.

Взрослые и дети старше 10 лет:

По 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 5 -7 дней;

или по 2000 мг (8 таблеток) 1 раз в сутки в течение 3 дней. Дети: от 3 до 7 лет - 250 - 375 мг (J - 1,5 таблетки) 1 раз в сутки в течение 5 дней или 500 - 750 мг (2-3 таблетки) I раз в сутки в течение 3 дней; от 7 до 10 лет - 250 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 5 дней или 1000 мг (4 таблетки) 1 раз в сутки в течение 3 дней.

Инфекции периодонта. Острый язвенный гингивит.

Взрослые и дети старше 10 лет:

По 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.

Дети: от 3 до 7 лет - 125 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки;

от 7 до 10 лет - 125 мг (I таблетка) 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет 3 дня.

Острые одонтогенные инфекции.

Взрослые и дети старше 10 лет:

По 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в течение 3-7 дней.

Инфекции, вызванные анаэробными бактериями.

Лечение анаэробных инфекций обычно начинают с внутривенных инфузий. Как только это становится возможным, лечение должно быть продолжено таблетками.

Взрослые и дети старше 10 лет: по 500 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки.

Детям младше 10 лет при лечении анаэробных инфекций рекомендуется применение инфузионных растворов метронидазола.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Эрадикация Helicobacter pylori.

По 500 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, с амоксициллином 2,25 г в сутки).

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями (перед хирургическими операциями на полости живота, в гинекологии и акушерстве).

Взрослые и дети старше 12 лет:

По 250 - 500 мг (I -2 таблетки) 3 раза в сутки за 3 - 4 дня до операции.

Через 1 - 2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) по 250 мг (I таблетка) 3 раза в сутки в течение 7 дней.

При выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза метронидазола должна быть уменьшена в 2 раза.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: эпигастральные боли, тошнота, рвота, диарея, запоры, кишечная колика, снижение аппетита, анорексия, нарушение вкуса, неприятный «металлический» привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит; очень редко - отклонение от нормы результатов тестов на функциональное состояние печени, холестатический гепатит, желтуха, панкреатит.

Со стороны центральной нервной системы: при длительном применении - головная боль, головокружение, нарушение координации - движений, атаксия, периферическая нейропатия, повышенная возбудимость, раздражительность, депрессия, нарушение сна, сонливость, слабость; в отдельных случаях - спутанность сознания, галлюцинации, судороги; очень редко -энцефалопатия.

Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, боль во влагалище, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, многоформная экссудативная эритема, заложенность носа, лихорадка.

Со стороны костно-мышечного аппарата: миалгии, артралгии.

Со стороны кроветворной системы: лейкопения; редко - агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения.

Прочие: уплощение зубца Т на ЭКГ; крайне редко - ототоксичность; гнойничковые высыпания.

Летальная доза для человека неизвестна. Слишком высокие дозы могут стать причиной усиления побочных эффектов, главным образом, тошноты, рвоты и головокружения; в более тяжелых случаях может отмечаться атаксия, парестезии и судороги.

В случае отравления применять симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфический антидот отсутствует.

Метронидазол усиливает действие варфарина и других антикоагулянтов кумаринового ряда, поэтому при одновременном назначении дозы этих препаратов необходимо уменьшать. Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением - не менее 2 недель).

Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови' и увеличению риска развития побочных явлений. Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижастея его концентрация в плазме.

У пациентов, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.

Не рекомендуется сочетать метронидазол с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

При комбинированном приеме метронидазола и циклоспорина может наблюдаться повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.

Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, что может вызвать увеличение токсичности последнего. Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре ниже 25 С.

С осторожностью: беременность (II-III триместры), почечная/печеночная недостаточность.

Применение во время беременности и кормления грудью/

Метронидазол проникает через плаценту, поэтому не следует назначать препарат в первый триместр беременности, в дальнейшем следует применять только в том случае, если потенциальная польза от применения препарата для матери, превышает возможный риск для плода.

Поскольку метронидазол проникает в грудное молоко, достигая в нем концентраций, близких концентрациям в плазме крови, рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом.

Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью метронидазол следует назначать с осторожностью, так как в результате замедления метаболизма концентрация метронидазола и его метаболитов в плазме возрастает.

Из-за замедления экскреции требуется соблюдать осторожность при выборе дозы метронидазола у пациентов с почечной недостаточностью. У таких пациентов дозу необходимо уменьшать на половину.

Метронидазол должен с особой осторожностью применяться у пациентов с угнетением костного мозга и центральной нервной системы, а так же у пожилых пациентов. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

При длительной терапии метронидазолом (более 10 дней) следует контролировать картину периферической крови и функцию печени.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять препарат у пациентов моложе 18 лет.

Следует избегать применения метронидазола у пациентов с порфирией. Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона. При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомоииаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации. После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели необходимо провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно пролеченых больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза). Пациентам необходимо воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии метронидазолом, а также в течение, по крайней мере, 48 часов после завершения лечения, из-за возможности развития дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу. Во время лечения метронидазолом моча может иметь темную или красно-коричневую окраску в связи с присутствием водорастворимых красителей.

Влияние препарата па вождение автомобиля и выполнения работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций.

При приеме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции, особенно вождения транспортных средств и обслуживания механизмов.

5 лет