Велгия Алматыда
Вариантов: 1
Характеристики
| Действующее вещество | семаглутид |
|---|---|
| Условия отпуска | По рецепту |
| Дозировка | Рекомендуемая начальная доза составляет 0.25 мг 1 раз в неделю. Максимальная поддерживающая (терапевтическая) доза семаглутида составляет 2.4 мг 1 раз в неделю. Чтобы снизить вероятность возникновения желудочно-кишечных нежелательных реакций, дозу следует увеличивать в течение 16 недель, начиная с дозы 0.25 мг до поддерживающей терапевтической дозы 2.4 мг 1 раз в неделю по следующей схеме увеличения дозы (см. Таблицу 7). В случае возникновения серьезных желудочно-кишечных симптомов следует рассмотреть возможность отсрочки увеличения дозы или снижения до предыдущей дозы до тех пор, пока симптомы не исчезнут. Не рекомендуется введение более 2.4 мг в неделю. Таблица 7. Схема увеличения дозы Неделя терапии Доза в неделю/одна инъекция Неделя 1-4 0.25 мг Неделя 5-8 0.5 мг Неделя 9-12 1 мг Неделя 13-16 1.7 мг 17 неделя и далее/ Поддерживающая (терапевтическая) доза 2.4 мг Пациенты с сахарным диабетом 2 типа При назначении семаглутида пациентам с СД2 следует рассмотреть возможность снижения дозы инсулина или препаратов, повышающих секрецию инсулина (например, производных сульфонилмочевины), чтобы снизить риск развития гипогликемии (см. раздел "Особые указания"). Пропущенная доза В случае пропуска дозы препарат Велгия ® следует ввести как можно быстрее в течение 5 дней с момента запланированного введения дозы. Если продолжительность пропуска составляет более 5 дней, пропущенную дозу вводить не нужно. Следующую дозу препарата Велгия ® следует ввести как обычно в запланированный день. В каждом случае пациенты могут возобновить их обычный однократный еженедельный график введения. Если пропущено большее количество доз, следует рассмотреть возможность снижения дозы до начальной дозы для повторного начала лечения. Особые группы пациентов Пациентам пожилого возраста (≥65 лет) коррекция дозы не требуется. Опыт применения препарата у пациентов в возрасте ≥75 лет ограничен. Нельзя исключать повышенную чувствительность к семаглутиду у некоторых людей пожилого возраста. Пациентам с легкой или умеренной степенью почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. Опыт применения семаглутида у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ограничен. Семаглутид не рекомендуется применять пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (рСКФ< 30 мл/мин/1.73 м 2 ) , включая пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (см. разделы "Особые указания", "Побочное действие", и "Фармакокинетика"). Пациентам с легкой или умеренной степенью печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется. Опыт применения семаглутида у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью ограничен. Семаглутид не рекомендуется применять пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью и следует с осторожностью назначать пациентам с легкой или умеренной печеночной недостаточностью (см. разделы "Особые указания" и "Фармакокинетика"). Безопасность и эффективность семаглутида у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют. Способ применения Препарат Велгия ® предназначен для п/к введения. Препарат Велгия ® нельзя вводить в/в или в/м. Препарат вводят 1 раз в неделю в любое время, независимо от приема пищи. Препарат следует вводить п/к в область живота, бедра или верхней части плеча. Место инъекции можно менять. При необходимости день еженедельного введения можно менять при условии, что интервал времени между двумя инъекциями составляет не менее 3 дней (>72 ч). После выбора нового дня введения следует продолжить введение препарата 1 раз в неделю. Следует рекомендовать пациентам перед введением лекарственного препарата внимательно ознакомиться с инструкцией по применению шприц-ручки, указанной в листке-вкладыше, прилагаемому к упаковке. Инструкция по использованию шприц-ручки Прежде чем начать использовать одноразовую шприц-ручку препарата Велгия ® , необходимо внимательно прочитать инструкцию и проконсультироваться с лечащим врачом. Препарат Велгия ® - это дозирующая шприц-ручка, которая содержит 4 из назначаемых доз препарата, что соответствует 4-кратному использованию 1 раз в неделю. Следует использовать таблицу в памятке для пациента, вложенной в пачку, чтобы отслеживать, сколько инъекций пациент сделал и сколько доз осталось в используемой шприц-ручке. Препарат Велгия ® выпускается в 5 разных шприц-ручках, каждая из которых содержит одну из следующих назначенных доз семаглутида: 0.25 мг/доза, 0.5 мг/доза, 1 мг/доза, 1.7 мг/доза, 2.4 мг/доза. Следует всегда начинать с проверки этикетки на шприц-ручке, чтобы убедиться, что на ней указана назначенная пациенту доза препарата Велгия ® . Шприц-ручка предназначена для использования с одноразовыми иглами, шприц-ручка препарата Велгия ® совместима с любыми иглами для шприц-ручек. Внимание! Иглы могут не входить в комплект с препаратом. В упаковке содержится: Шприц-ручка Велгия ® (рис. 1). 5 игл (в зависимости от комплектации, в случае отсутствия приобретаются отдельно). Листок-вкладыш. Памятка для пациента. Пример шприц-ручки препарата Велгия ® Данные инструкции применимы ко всем шприц-ручкам препарата Велгия ® . 1. Перед использованием Достать шприц-ручку из холодильника. После извлечения из холодильника шприц-ручку следует подержать при комнатной температуре не менее 30 минут перед использованием. Проверить этикетку и срок годности, чтобы убедиться в пригодности препарата к использованию (Рис.2). Снять колпачок и проверить наличие лекарства через окошко. Убедиться, что препарат Велгия ® в шприц-ручке прозрачный бесцветный или со слегка коричневатым оттенком (Рис.3). 2. Подготовка и установка иглы Взять новую иглу для шприц-ручки, снять защитную наклейку (Рис. 4). Перед тем, как снять защитную наклейку, следует убедиться, что защитная наклейка и колпачок на игле полностью закрыты, избегать использования нестерильных игл. Пациенту следует использовать новую иглу, т.к. иглы одноразовые и не могут использоваться повторно. Повторное использование может привести к инфицированию и невозможности введения необходимой дозы препарата. Совместить внешний колпачок иглы со шприц-ручкой и установить его, как показано на Рис. 5. Направить внешний колпачок иглы донышком к резьбе шприц-ручки и прикрутить иглу непосредственно к держателю картриджа (Рис. 6, 7). Снять внешний, а затем и внутренний колпачки иглы (Рис. 8) Сохранить внешний колпачок иглы таким образом, чтобы его можно было использовать после инъекции. Выбросить внутренний колпачок иглы так, чтобы дети не съели его по ошибке. Не закрывать внутренний колпачок иглы снова, чтобы избежать случайного укола иглой. 3. Удаление воздуха из иглы и проверка ее проходимости Повернуть селектор дозы на шприц-ручке так, чтобы в окне счетчика дозы появился символ " - ", и выровнять ее по указателю (Рис. 9). Держать шприц-ручку иглой вверх, затем нажать пусковую кнопку и удерживать ее до тех пор, пока в окне счетчика дозы не появится "0" (Рис. 10, 11). Проверить, нет ли капель на кончике иглы. Если капли не появились, повторить действия по удалению воздуха до тех пор, пока на кончике иглы не появятся капли (Рис. 12, 13). Если капли не появились после того, как воздух удалили 3 раза, то возможно, что используемая игла шприц-ручки непроходима. Следует выбросить эту иглу, заменить ее новой и снова повторить действия, описанные в п.3. Допустимо наличие пузырька воздуха в растворе препарата, видимом в окошке. Это не является препятствием для введения препарата. 4. Установка дозы Поворачивать селектор дозы по часовой стрелке до тех пор, пока в окошке индикации дозы не появится числовое значение, соответствующее дозе, которую пациент хочет ввести. Каждой шприц-ручке соответствует одна из следующих доз семаглутида: 0.25 мг или 0.5 мг, или 1 мг, или 1.7 мг, или 2.4 мг. Для примера на Рис. 14 указано числовое значение "0.25", которое соответствует шприц-ручке с дозой семаглутида 0.25 мг/доза. Если пациент повернул селектор дозы шприц-ручки за необходимое числовое значение дозы, которую хотел ввести, он может повернуть селектор дозы шприц-ручки в обратном направлении для возвращения к нужной дозе. Не следует устанавливать дозу, подсчитывая количество щелчков, которые слышны при повороте селектора дозы. Не следует ориентироваться на щелчки, следует ждать, пока в окошке не появится назначенная пациенту доза. Если пациент не может задать необходимую дозу для инъекции, это означает, что оставшейся в шприц-ручке дозы недостаточно для ее введения. Не следует использовать эту шприц-ручку, нужно взять новую шприц-ручку для использования. 5. Инъекция Выбрать место для инъекции, в соответствии с Рис. 15, и освободить от одежды место для инъекции. Ввести иглу, пользуясь техникой инъекции, рекомендованной лечащим врачом. Нажать пусковую кнопку шприц-ручки (Рис. 16, 17). Отсчитать 6-8 секунд после того, как в окне счетчика дозы на шкале отобразится "0". Затем отпустить пусковую кнопку шприц-ручки и извлечь иглу из кожи (Рис. 18). Слишком раннее извлечение иглы может помешать пациенту получить полную дозу препарата. Не отпускать пусковую кнопку шприц-ручки до тех пор, пока на индикаторе дозы не появится значение "0". Если счетчик дозы остановится до того, как нулевая отметка совместится с указателем - это означает, что пациент не получил необходимую дозу препарата. Не следует определять завершена ли инъекция по звуку щелчка. 6. После инъекции Положить внешний колпачок иглы на стол, затем совместить кончик иглы с внешним колпачком иглы и вставить его (Рис. 19). После того, как игла войдет во внешний колпачок, осторожно надавить на внешний колпачок до тех пор, пока игла полностью не зафиксируется (Рис. 20, 21). Повернуть наружный колпачок иглы и отвинтить иглу (Рис. 22). Снова надеть колпачок на шприц-ручку и хранить ее в защищенном от света месте (Рис. 23). Следует извлекать иглу сразу после инъекции. Иглы следует утилизировать в соответствии с рекомендациями работников здравоохранения и санитарно-эпидемиологическими нормами. Другие предупреждения Не следует замораживать шприц-ручку. Следует избегать падения шприц-ручки. После падения следует утилизировать шприц-ручку и использовать новую. Не следует помещать шприц-ручку в среду с высокой температурой или жидкостью. Не следует пытаться снова наполнить шприц-ручку. Не следует пытаться отремонтировать шприц-ручку. Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата и другие манипуляции с препаратом Не следует использовать препарат, если раствор помутнел или в нем образовался осадок. Не следует использовать препарат Велгия ® , если он был заморожен. Не следует использовать шприц-ручку, если она была заморожена. Препарат Велгия ® в шприц-ручке содержит 4 дозы. Пациент должен быть проинформирован о том, что использованную иглу следует выбрасывать после каждой инъекции, а также о том, что нельзя хранить шприц-ручку с присоединенной иглой. Такая мера позволит предотвратить загрязнение, инфицирование и утечку препарата из шприц-ручки и гарантирует точность дозирования. Шприц-ручка предназначена только для индивидуального использования. Утилизация Не следует выбрасывать (не выливать) препарат в канализацию. Уточнить у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду |
| Срок годности | Срок годности - 3 года при температуре 2–8°С. После первого вскрытия От момента первого использования шприц-ручку с препаратом хранить при температуре не выше 30°С или при температуре от 2 до 8°С (в холодильнике) в течение 6 недель. Не замораживать. |
| Условия хранения | Препарат следует хранить при температуре от 2 до 8°C (в холодильнике), но не рядом с морозильной камерой. Хранить в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света. Не замораживать. После использования закрывать шприц-ручку колпачком для защиты от света. |
| Страна | Россия |
Описание
Состав
Действующим веществом является семаглутид.
Каждый мл раствора содержит 1,34мг семаглутида.
Велгия, 0,25мг/доза, раствор для подкожного введения:
В одной предварительно заполненной шприц-ручке содержится 1 мг семаглутида в 1,5мл раствора препарата, что соответствует 4 дозам по 0,25мг семаглутида.
Фармакологическое действие
Велгия - это препарат, содержащий действующее вещество семаглутид, который назначается в качестве дополнения к низкокалорийной диете и физической активности для коррекции и контроля массы тела. Семаглутид относится к средствам для лечения сахарного диабета; гипогликемическим средствам, кроме инсулинов. Семаглутид является аналогом природного гормона - глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), который выделяется после приема пищи и служит физиологическим регулятором углеводного обмена (уровня инсулина и глюкозы), а также аппетита и потребления пищи. Семаглутид воздействует на мишени (рецепторы) в головном мозге, которые контролируют аппетит, что помогает Вам быстрее почувствовать себя сытым, сохранить это ощущение надолго и снизить повышенную тягу к приему пищи. Также семаглутид затормаживает эвакуацию пищи из желудка, что дополнительно поддерживает длительное ощущение сытости. Такой механизм поможет Вам привыкнуть к правильному питанию и эффективно снизить массу тела. При приеме семаглутида наблюдаются дополнительные эффекты, такие как уменьшение окружности талии, улучшение обмена веществ (уровня липидов, глюкозы и др.), улучшение параметров сердечно-сосудистой системы (артериальное давление, пульс). Снижение массы тела на фоне приема семаглутида способствует уменьшению риска развития осложнений, связанных с наличием повышенной массы тела, в частности, сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета 2 типа (СД2), репродуктивных нарушений, заболеваний суставов, печени и др.
Показания к применению
Препарат Велгия применяется у взрослых от 18 лет в качестве дополнения к низкокалорийной диете и физической активности для контроля массы тела, включая снижение и поддержание веса, с исходным индексом массы тела (ИМТ):
>/= 30 кг/м2 (ожирение) или
>/= 27 кг/м2 до < 30 кг/м2 (избыточная масса тела) при наличии хотя бы одного связанного с избыточной массой тела сопутствующего заболевания, такого как предиабет или сахарный диабет 2 типа (СД2), высокое артериальное давление (гипертензия), отклонение от нормального уровня липидов (жиров) крови (дислипидемия), нарушения дыхания во время сна (синдром обструктивного апноэ во сне) или сердечно-сосудистые заболевания.
Если снижение массы тела не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не применяйте препарат Велгия:
Если у Вас аллергия на семаглутид или любые другие компоненты препарата.
Если у Вас медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в том числе в семейном.
Если у Вас множественная эндокринная неоплазия (МЭН) 2 типа - группа наследственных эндокринных заболеваний, при которых возникают доброкачественные и злокачественные новообразования.
Если у Вас сахарный диабет 1 типа (СД1).
Если у Вас диабетический кетоацидоз (острое осложнение сахарного диабета, связанное с нарушением углеводного обмена, вследствие дефицита инсулина).
Если Вам меньше 18 лет.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем применять препарат Велгия в следующих случаях:
Если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени.
Если у Вас терминальная (последняя) стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) < 15 мл/мин) - состояние, при котором способность почек функционировать падает до минимума.
Если у Вас хроническая сердечная недостаточность (ХСН) IV функционального класса (в соответствии с классификацией NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация)).
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Рекомендуемая начальная доза составляет 0,25 мг один раз в неделю.
Максимальная поддерживающая (терапевтическая) доза составляет 2,4 мг один раз в неделю.
Доза должна постепенно увеличиваться в течение 16 недель до достижения поддерживающей (терапевтической) дозы 2,4 мг.
Врач будет рекомендовать Вам увеличивать дозу каждые 4 недели, как указано в таблице ниже, пока Вы не достигнете дозы 2,4 мг.
Не превышайте поддерживающую (терапевтическую) дозу 2,4 мг.
В случае, если во время увеличения дозы или после достижения поддерживающей (терапевтической) дозы у Вас появятся симптомы желудочно-кишечного расстройства (продолжительная тошнота, рвота или диарея), сообщите об этом лечащему врачу.
Возможно, врач отложит Вам увеличение дозы препарата или снизит до предыдущей дозы, пока нежелательные симптомы не пройдут.
Схема увеличения дозы:
1-4 неделя - 0,25 мг (одна инъекция в неделю);
5-8 неделя - 0,5 мг (одна инъекция в неделю);
9-12 неделя - 1 мг (одна инъекция в неделю);
13-16 неделя - 1,7 мг (одна инъекция в неделю);
поддерживающая (терапевтическая) доза/17 неделя и далее - 2,4 мг (одна инъекция в неделю).
Путь и (или) способ введения:
Препарат Велгия вводится подкожно.
Препарат Велгия нельзя вводить внутривенно или внутримышечно.
Препарат вводят один раз в неделю, в любое время суток, независимо от приема пищи, Препарат следует вводить подкожно в область живота, бедра или верхней части плеча. Место инъекции можно менять,
При необходимости день еженедельного введения можно менять при условии, что интервал времени между двумя инъекциями составляет не менее 3-х дней (более 72 часов), После выбора нового дня введения следует продолжить введение препарата один раз в неделю.
Перед введением препарата Велгия внимательно ознакомьтесь с инструкцией по использованию шприц-ручки, прилагаемой к упаковке. Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед первым введением препарата Велгия.
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа (СД2):
Предупредите лечащего врача, если у Вас сахарный диабет 2 типа (СД2), Ваш врач может скорректировать дозу принимаемых Вами лекарственных препаратов для лечения диабета, чтобы предотвратить резкое снижение уровня сахара в крови (гипогликемию).
Если Вы забыли применить препарат Велгия:
Если Вы пропустили введение дозы препарата Велгия и прошло менее 5 дней с момента запланированного введения дозы, ее следует ввести как можно быстрее. Следующую дозу препарата Велгия следует ввести как обычно в запланированный день. Если продолжительность пропуска дозы составляет более 5 дней, пропущенную дозу не нужно вводить, Следующую дозу препарата Велгия следует ввести как обычно в запланированный день.
Далее можно возобновить Ваш обычный однократный еженедельный график введения препарата.
Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы пропустили большее количество доз, сообщите об этом лечащему врачу. Врач может снизить Вам дозу препарата Велгия до начальной дозы для повторного начала лечения.
Если Вы прекратили применение препарата Велгия:
Не прекращайте лечение препаратом Велгия без консультации с лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата Велгия, обратитесь к лечащему врачу.
Инструкция по использованию шприц-ручки:
Прежде чем начать использовать одноразовую шприц-ручку препарата Велгия, обязательно внимательно прочитайте эту инструкцию и проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Велгия - это дозирующая шприц-ручка, которая содержит четыре из назначенных Вам доз препарата, что соответствует четырехкратному использованию один раз в неделю. Пожалуйста, используйте таблицу в памятке для пациента, вложенной в пачку, чтобы отслеживать, сколько инъекций Вы сделали и сколько доз осталось в Вашей шприц-ручке. Велгия выпускается в пяти разных шприц-ручках, каждая из которых содержит одну из следующих назначенных доз семаглутида: 0,25 мг/доза, 0,5 мг/доза, 1 мг/доза, 1,7 мг/доза, 2,4 мг/доза.
Всегда начинайте с проверки этикетки на шприц-ручке, чтобы убедиться, что на ней указана назначенная Вам доза препарата Велгия.
Шприц-ручка предназначена для использования с одноразовыми иглами, Велгия совместима с любыми иглами для шприц-ручек. Внимание! Иглы могут не входить в комплект с препаратом.
В упаковке содержится: шприц-ручка Велгия, 5 игл (в зависимости от комплектации, в случае отсутствия приобретаются отдельно), листок-вкладыш, памятка для пациента, пример шприц-ручки препарата Велгия.
Пожалуйста, обратите внимание, размер и цвет этикетки на шприц-ручке могут отличаться от образца, показанного на данных картинках.
Данные инструкции применимы ко всем шприц-ручкам препарата Велгия.
1. Подготовка к применению:
А. Потяните колпачок шприц-ручки, чтобы снять его. Не снимайте этикетку со шприц-ручки.
Б. Снимите защитную пленку с новой иглы.
Прикрутите иглу непосредственно к держателю картриджа.
Снимите внешний, затем внутренний колпачки иглы. Не выбрасывайте внешний колпачок.
В. Важно перед первым применением подготовить предварительно заполненную шприц-ручку к использованию, чтобы удалить весь воздух, который может быть внутри картриджа и иглы.
Медленно поворачивая селектор дозы, установите в окне селектора дозы символ "-...", следующий после отметки 0.
Держите шприц-ручку иглой вверх. Нажмите спусковую кнопку и продолжайте давить на нее до тех пор, пока не появится капля препарата или нулевая отметка в окне селектора дозы не совместится с указателем на корпусе шприц-ручки. Если после этого на конце иглы не появился препарат, то повторите действия согласно пункту 1 .В до появления препарата на конце иглы. Теперь шприц-ручка готова к применению. Если селектор дозы не вернется к нулевой отметке и препарат не появится на кончике иглы, то возможно, что используемая игла шприц-ручки непроходима. В этом случае следует удалить старую иглу и заменить на новую. Затем повторите действия пункта 1.В.
2. Введение дозы:
А. Убедитесь, что указатель на корпусе предварительно заполненной шприц-ручки показывает на нулевую отметку в окне селектора дозы. Поворачивая селектор дозы, установите числовое значение, соответствующее дозе шприц-ручки. Для каждой шприц- ручки соответствует одна из доз: 0,25 мг или 0,5 мг, или 1 мг, или 1,7 мг, или 2,4 мг. Не устанавливайте дозу, подсчитывая количество щелчков, которые слышны при повороте селектора дозы. Не ориентируйтесь на щелчки, пока в окошке не появится назначенная Вам доза.
Для примера на рис. 7 указано числовое значение «2,4», которое соответствует шприц-ручке с дозой 2,4 мг/доза.
Б. Введите иглу, пользуясь техникой инъекции, рекомендованной Вашим лечащим врачом.
Нажмите спусковую кнопку и продолжайте давить на нее до тех пор, пока нулевая отметка в окне селектора дозы не совместится с указателем на корпусе шприц- ручки. Посчитайте до 10 и вытащите иглу из кожи.
Во время введения набранной дозы осуществляйте давление на спусковую кнопку большим пальцем кисти руки строго вдоль продольной оси шприц-ручки, не касаясь вращающихся деталей шприц-ручки, в т.ч. селектора дозы.
Если селектор дозы остановится до того, как нулевая отметка совместится с указателем - это означает, что Вы не получили необходимую дозу препарата, при этом количество препарата, которое необходимо ввести из следующей шприц-ручки, будет отображаться в окне селектора дозы.
3. Удаление иглы:
Осторожно наденьте на иглу внешний колпачок и открутите иглу от шприц-ручки.
Всегда проверяйте, чтобы игла была отсоединена. Наденьте колпачок шприц-ручки на место. Утилизация использованных игл должна производиться в соответствии с рекомендациями работников здравоохранения и санитарно-эпидемиологическими нормами.
4. Замена иглы:
При каждой замене иглы следуйте пунктам 1.Б и 1.В.
Меры предосторожности:
Шприц-ручка должна использоваться только после консультации с Вашим лечащим врачом.
Для предотвращения инфицирования шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом и не передаваться другому лицу.
В случае загрязнения резинового диска картриджа продезинфицируйте его антисептиком, дождитесь полного высыхания диска перед установкой иглы.
Если есть подозрения, что используемый экземпляр шприц-ручки поврежден, следует использовать новую шприц-ручку.
Перед каждой инъекцией убедитесь, что шприц-ручка содержит нужный препарат, прописанный Вашим лечащим врачом.
Прочитайте и следуйте листку-вкладышу лекарственного препарата. Всегда проверяйте, что шприц-ручка подготовлена к использованию в соответствии с руководством. Нарушение процедуры подготовки шприц-ручки к использованию может привести к введению неточной дозы препарата.
Для каждой инъекции используйте новую иглу. Сразу после инъекции игла должна быть снята и утилизирована безопасным способом. Если игла останется на шприц-ручке, это может привести к ее засорению и повлиять на точность введения дозы.
Если после отсоединения иглы от шприц-ручки Вы обнаружили утечку препарата, возможно, Вы ввели требуемое количество препарата не полностью. Не пытайтесь восполнить недополученную дозу препарата второй инъекцией, так как в этом случае повышается риск передозировки препарата.
Хранение и утилизация:
Шприц-ручка должна всегда храниться со снятой иглой и в колпачке.
Шприц-ручку нельзя использовать, если она находилась вне холодильника больше времени, указанного в листке-вкладыше.
От момента первого использования шприц-ручку с препаратом хранить при температуре не выше 30 °С или при температуре от 2 до 8 °С (в холодильнике) в течение 6 недель. Не замораживать. После использования закрывать шприц-ручку колпачком для защиты от света.
Очищайте шприц-ручку влажной тканью. Не погружайте шприц-ручку в воду.
Шприц-ручки, которые не находятся в употреблении, должны храниться в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С, но не рядом с морозильной камерой. Защищайте от света. Не замораживайте.
Храните шприц-ручки в местах, недоступных для детей.
Утилизируйте использованные иглы в их защитных от прокалывания колпачках или как рекомендовано лечащим врачом.
Пустые шприц-ручки не должны использоваться повторно. Утилизируйте использованные шприц-ручки без прикрепленных к ним игл и в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Велгия может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков тяжелой аллергической реакции (анафилактические реакции, ангионевротический отек), могут возникать редко (не более чем у 1 человека из 1000): затрудненное дыхание или глотание, головокружение, предобморочное состояние (падение артериального давления) с учащенным сердцебиением и повышенным потоотделением, отек лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.
Если у Вас сахарный диабет, Вам следует сообщить лечащему врачу, если во время лечения препаратом Велгия у Вас возникнет резкое нарушение зрения, это может быть признаком обострения диабетической ретинопатии, которое может возникать часто (не более чем у 1 человека из 10).
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного или нескольких из следующих симптомов воспаления поджелудочной железы (острого панкреатита), которое может возникать нечасто (не более чем у 1 человека из 100): сильная и продолжительная боль в животе, которая может отдавать в спину, боль по всему животу, ухудшение состояния (выраженная слабость, потливость, учащенное сердцебиение), повышение температуры тела.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Велгия:
Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10: (В основном проявляются при увеличении дозы и обычно проходят со временем): головная боль, тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, чувство слабости, усталость
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: головокружение, боль в животе, тошнота и/или рвота (гастрит), изжога, отрыжка, кислый или горький привкус во рту, ощущение кома в горле (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь), боль, дискомфорт, чувство переполнения, тяжести, раннее насыщение в животе (диспепсия), отрыжка, газы (метеоризм), вздутие живота, камни в желчном пузыре (желчекаменная болезнь), выпадение волос, реакции в месте инъекции, низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с СД2.*
*Признаки низкого уровня сахара в крови могут проявиться внезапно. К ним могут относиться: холодный пот, бледность кожи, головная боль, учащенное сердцебиение, плохое самочувствие (тошнота), сильный голод, изменения зрения, сонливость или слабость, нервозность, беспокойство или растерянность, трудности с концентрацией внимания или дрожь.
Ваш врач расскажет Вам, как повысить низкий уровень сахара в крови и что делать, если Вы заметили эти тревожные признаки.
Вероятность снижения уровня сахара в крови выше, если Вы также принимаете препараты сульфонилмочевины или инсулин. Ваш врач может снизить дозу этих препаратов, прежде чем Вы начнете применять препарат Велгия.
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: аллергические реакции (гиперчувствительность), изменение вкусовых ощущений (дисгевзия), низкое артериальное давление (гипотензия), ощущение головокружения в положении «стоя» или «сидя» из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия), увеличение частоты сердечных сокращений, задержка опорожнения желудка, увеличение уровня ферментов поджелудочной железы (амилазы, липазы), определяется по анализу крови.
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: нарушение работы кишечника, связанное с нарушением его двигательной функции (кишечная непроходимость), воспаление желчных протоков (холангит), нарушение оттока желчи из желчного пузыря в 12-перстную кишку (холестатическая желтуха).
Сообщение
о нежелательных реакциях:
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в Росздравнадзор. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Семаглутид влияет на всасывание других лекарственных препаратов в желудочно¬кишечном тракте (ЖКТ). Важно это учитывать для препаратов, требующих быстрого всасывания в ЖКТ.
Это может быть особенно важно, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов:
Варфарин или аналогичные препараты, принимаемые внутрь для снижения свертываемости крови (пероральные антикоагулянты). Когда Вы начинаете лечение, например, варфарином или подобными препаратами, может потребоваться частый анализ крови для определения показателей свертывающей системы крови.
Передозировка
Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы ввели препарат Велгия больше, чем следовало. У вас могут возникнуть нежелательные реакции, такие как тошнота, рвота или понос (диарея), которые могут вызвать обезвоживание (потерю жидкости) организма.
Особые указания
Перед применением препарата Велгия проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат Велгия применяется с осторожностью в следующих случаях:
У Вас имеются нарушения в работе почек (почечная недостаточность).
У Вас заболевание поджелудочной железы (панкреатит) в анамнезе (истории болезни).
Вы старше 75 лет.
У Вас имеются нарушения в работе печени (печеночная недостаточность) легкой и умеренной степени.
У Вас имеются желудочно-кишечные нарушения из-за задержки опорожнения желудка, связанные с сахарным диабетом
Обязательно сообщите лечащему врачу, если у Вас есть одно из указанных состояний. Это поможет врачу правильно назначить Вам лечение и контролировать Ваше состояние во время лечения.
Обезвоживание:
Во время лечения препаратом Велгия Вы можете испытывать тошноту или рвоту, или у Вас может возникнуть понос (диарея). Эти нежелательные реакции могут привести к обезвоживанию организма (потере жидкости). Важно, чтобы Вы пили достаточное количество жидкости, чтобы предотвратить обезвоживание. Это особенно важно, если у Вас нарушение функции почек. Если у Вас есть какие-либо вопросы или опасения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит).
Если во время лечения препаратом Велгия у Вас появится сильная и продолжительная боль в области живота, немедленно обратитесь к лечащему врачу, так как это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (острого панкреатита).
Воспаление желчного пузыря (холецистит).
Если во время лечения семаглутидом у Вас появятся боли или тяжесть в правом подреберье после физической нагрузки, обильного приема пищи, приема жирной или жареной пищи, во время стресса, при переохлаждении, сообщите об этом лечащему врачу, так как это могут быть признаки развития воспаления желчного пузыря (холецистита).
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа (СД2):
Препарат Велгия нельзя использовать в качестве зменителя инсулина. Не применяйте препарат Велгия в комбинации с другими лекарственными препаратами, содержащими агонисты рецепторов ГПП-1 (такими как лираглутид, дулаглутид, эксенатид или ликсисенатид).
Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2):
Если у Вас сахарный диабет, прием препаратов сульфонилмочевины или инсулина в комбинации с препаратом Велгия может увеличить риск снижения уровня сахара в крови (гипогликемии). Признаками гипогликемии могут быть следующие внезапные симптомы: холодный пот, бледность кожи, головная боль, учащенное сердцебиение, тошнота или чувство сильного голода, изменения зрения, сонливость или слабость, нервозность, беспокойство или растерянность, трудности с концентрацией внимания или дрожь. Обратитесь к лечащему врачу при появлении таких симптомов.
Ваш врач может попросить Вас проверять уровень сахара в крови во время лечения. Это поможет Вашему врачу решить, необходимо ли изменить дозу сульфонилмочевины или инсулина, чтобы уменьшить риск снижения уровня сахара в крови.
Диабетическая болезнь глаз (ретинопатия) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2):
Если у Вас диабетическое заболевание глаз (ретинопатия) и Вы испытываете проблемы со зрением во время лечения препаратом Велгия, сообщите об этом своему лечащему врачу. В начале лечения препаратом Велгия возможно временное обострение диабетической ретинопатии.
Дети и подростки:
Препарат Велгия противопоказан детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, так как безопасность и эффективность семаглутида у этой возрастной категории не установлены.
Беременность и грудное вскармливание:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность:
Не применяйте препарат Велгия во время беременности, поскольку неизвестно, может ли препарат повлиять на Вашего будущего ребенка. Используйте надежные методы контрацепции во время лечения препаратом Велгия. Если Вы хотите забеременеть, Вам следует прекратить применение этого препарата по крайней мере за два месяца.
Грудное вскармливание:
Не применяйте препарат Велгия, если Вы кормите грудью, поскольку неизвестно, попадает ли семаглутид в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами:
Препарат Велгия не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако некоторые пациенты могут испытывать головокружение во время лечения семаглутидом, в основном в течение первых 4 месяцев лечения (в период увеличения дозы). Если Вы почувствуете головокружение, будьте особенно осторожны за рулем или при работе с механизмами. Если Вам нужна дополнительная информация, обратитесь к своему лечащему врачу.
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа (СД2):
Если Вы принимаете препарат Велгия в сочетании с препаратами сульфонилмочевины или инсулином, у Вас может снизиться уровень сахара в крови (гипогликемия), что может снизить Вашу способность концентрироваться. Избегайте вождения автомобиля или работы с механизмами, если у Вас появились какие-либо признаки низкого уровня сахара в крови. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом для получения дополнительной информации.
Препарат Велгия содержит натрий:
Препарат Велгия содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу, то есть, по сути, не содержит натрий.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре от 2 до 8 °С (в холодильнике), но не рядом с морозильной камерой. Хранить в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света. Не замораживать.
После первого вскрытия:
От момента первого использования шприц-ручку с препаратом хранить при температуре не выше 30 °С или при температуре от 2 до 8 °С (в холодильнике) в течение 6 недель. Не замораживать. После использования закрывать шприц-ручку колпачком для защиты от света.
Срок годности
3 года
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту
Смотрите также
- Мультифорте (Multiforte) Энтерогидрон (2 варианта)
- Олеос Масло Ароматическое (4 варианта)
- Солгар (Бад) Коэнзим Q-10 (2 варианта)
- Мильгамма Композитум (5 вариантов)
- Циновит (5 вариантов)
- Джи Эл Эс (Gls) Цистэль (2 варианта)
- Циновит Шампунь (2 варианта)
- Ребагит (5 вариантов)
